Intensives bimanuelles und unteres Extremitätentraining zu Hause bei kleinen Kindern mit Hemiplegie
Eine randomisierte Kontrollstudie zum Testen der Wirksamkeit einer neuen Behandlung, die intensives bimanuelles Training zu Hause (Hand-Arm Bimanual Intensive Therapy (HABIT)) und intensives funktionelles Training der unteren Extremitäten zu Hause bei Kindern mit Hemiplegie umfasst. Die Protokolle wurden an der TC Columbia University entwickelt, um kinderfreundlich zu sein und stützen sich auf die Erfahrung der Forscher seit 1998 mit intensiver Bewegungstherapie bei Kindern mit Zerebralparese. Ziel ist es, entweder den Gebrauch/die Bewegungskoordination der Hände zu fördern oder das Gleichgewicht, die Kraft und die Funktion der unteren Gliedmaßen zu verbessern. Betreuer werden im Untersuchungszentrum geschult und dann gebeten, 9 Wochen lang (insgesamt 90 Stunden) 2 Stunden pro Tag, 5 Tage pro Woche Aktivitäten mit ihrem Kind in ihrem eigenen Zuhause durchzuführen. Die Aktivitäten werden vom Ermittlerteam per Computer überwacht. Die Teilnehmer müssen NICHT in der Gegend von New York City wohnen, aber ein einmaliger Wochenendbesuch im Ermittlerzentrum ist für die Schulung erforderlich. Alle Messungen und Behandlungen werden zu Hause durchgeführt.
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um entweder ein HABIT- oder ein Training der unteren Extremitäten zu erhalten. Wenn die Pflegekräfte dies wünschen, können sie am Ende der Studie wechseln und für die andere Behandlung geschult werden. DIE TEILNAHME IST KOSTENLOS. Weitere Informationen finden Sie auf der Website der Ermittler: http://www.tc.edu/centers/cit/
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher rekrutieren derzeit Kinder mit Halbseitenlähmung im Alter zwischen 2,5 und 12 Jahren für die Teilnahme an einer Studie, die die Auswirkungen intensiven Übens auf den Gebrauch der betroffenen Hände/Arme und der unteren Gliedmaßen untersucht. Dies ist eine Forschungsstudie, die Pflegekräften beibringt, wie sie entweder ein bimanuelles Hand-Arm-Intensivtraining (HABIT) oder ein intensives Training der unteren Gliedmaßen in ihrem eigenen Zuhause durchführen können. HABIT zielt darauf ab, den Gebrauch und die Koordination beider Arme in der täglichen Funktion zu verbessern, insbesondere während der Ausführung von bimanuellen Aktivitäten (d.h. ein Hemd zuknöpfen, mit einer Schere schneiden). Das intensive Training der unteren Extremitäten zielt darauf ab, die Qualität der Funktionsfähigkeit der unteren Extremitäten zu verbessern, mit besonderem Schwerpunkt auf funktionellen Aktivitäten (d. h. Aufstehen von einem Stuhl, Gehen, Treppensteigen).
Was beinhaltet Partizipation?
- Randomisiert werden, um zu lernen, entweder intensive Aktivitäten für die unteren oder oberen Extremitäten in Ihrem eigenen Zuhause anzubieten (Training wird über eine Wochenendsitzung in unserem Zentrum angeboten)
- Schulungen zur Durchführung einiger grundlegender Untersuchungen der oberen und unteren Extremitäten bei Ihnen zu Hause
- Absolvieren von 90 Stunden Aktivitäten über einen Zeitraum von 9 Wochen (2 Stunden/Tag, 5 Tage/Woche; müssen nicht 2 aufeinanderfolgende Stunden für tägliche Aktivitäten sein)
- Online-Videokonferenzen mit einem Projektbetreuer mindestens 1 Stunde pro Woche während der Aktivitäten
- Lernen, wie Sie die motorischen Funktionen Ihres Kindes für Nachtests beurteilen können.
Kann ich mich für ein Training der oberen oder unteren Extremitäten entscheiden, wenn mein Kind dafür qualifiziert ist?
• Leider nein, es muss zufällig vergeben werden, da jede Gruppe mit der anderen verglichen wird. Allerdings können die Ermittler nach Abschluss der Studie Trainingstipps geben.
Was ist, wenn mein Kind keinen Anspruch hat?
- Vielleicht ergeben sich zu einem späteren Zeitpunkt oder für ein weiteres Studium Möglichkeiten.
- Bitte kontaktieren Sie uns unter (212)-678-3332 oder cpresearch@tc.columbia.edu wenn Sie irgendwelche Fragen haben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10027
- Teachers College, Columbia University Center for Cerebral Palsy Research
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter zwischen 2,5 und 12 Jahren mit Hemiplegie; Hemiplegie aufgrund eines vorgeburtlichen Schlaganfalls, einer Hirnläsion oder Fehlbildung (oder innerhalb von zwei Lebensjahren).
- Kinder, die Gegenstände mit der betroffenen Hand greifen oder loslassen können
- Kinder, die in der Lage sind, ohne Hilfsmittel selbstständig zu gehen
- Kinder, die die kognitive Fähigkeit haben, einfachen Anweisungen zu folgen und 2 Stunden pro Tag mit einem Elternteil/Betreuer in Spielaktivitäten zu interagieren.
- Betreuer, die bereit sind, sich für den gesamten Interventionszeitraum von 90 Stunden über 9 Wochen zu verpflichten
- Betreuer, die in der Lage sind, das Kind während der täglichen zweistündigen Aktivitäten individuell zu betreuen (Hinweis: Da dies Teil einer Forschungsstudie ist, können wir nur einen Betreuer pro Haushalt schulen)
Ausschlusskriterien:
- Kinder, die Botox erhalten haben oder innerhalb von 6 Monaten eine neue Behandlung planen. der Einschreibung in das Studium.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Bimanuelle Hand-Arm-Intensivtherapie (HABIT)
HABIT, bimanuelles Training, bilaterales Training, Fesseltherapie, PT, OT, Reha
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Experimental: Intensives funktionelles Training der unteren Extremitäten
Funktion der unteren Extremitäten, Krafttraining, Balance, PT, OT, Reha
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beurteilung der unterstützenden Hand
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 9 Wochen
|
Maß für den bimanuellen Handgebrauch in spontanen Spielsituationen
|
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 9 Wochen
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10-Meter-Gehtest
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 9 Wochen
|
misst die Geschwindigkeit des Kindes beim Gehen über 10 Meter
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Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 9 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beurteilung der unterstützenden Hand
Zeitfenster: Änderung von Baseline auf 6 Monate
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Maß für den bimanuellen Handgebrauch in spontanen Spielsituationen
|
Änderung von Baseline auf 6 Monate
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10-Meter-Gehtest
Zeitfenster: Änderung von Baseline auf 6 Monate
|
misst die Geschwindigkeit des Kindes beim Gehen über 10 Meter
|
Änderung von Baseline auf 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Andrew Gordon, Ph.D., Teachers College, Columbia University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Charles J, Gordon AM. Development of hand-arm bimanual intensive training (HABIT) for improving bimanual coordination in children with hemiplegic cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2006 Nov;48(11):931-6. doi: 10.1017/S0012162206002039.
- Gordon AM, Schneider JA, Chinnan A, Charles JR. Efficacy of a hand-arm bimanual intensive therapy (HABIT) in children with hemiplegic cerebral palsy: a randomized control trial. Dev Med Child Neurol. 2007 Nov;49(11):830-8. doi: 10.1111/j.1469-8749.2007.00830.x.
- Ferre CL, Brandao MB, Hung YC, Carmel JB, Gordon AM. Feasibility of caregiver-directed home-based hand-arm bimanual intensive training: a brief report. Dev Neurorehabil. 2015 Feb;18(1):69-74. doi: 10.3109/17518423.2014.948641. Epub 2014 Sep 2.
- Surana BK, Ferre CL, Dew AP, Brandao M, Gordon AM, Moreau NG. Effectiveness of Lower-Extremity Functional Training (LIFT) in Young Children With Unilateral Spastic Cerebral Palsy: A Randomized Controlled Trial. Neurorehabil Neural Repair. 2019 Oct;33(10):862-872. doi: 10.1177/1545968319868719. Epub 2019 Aug 22.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 13-219CR
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Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildFrench National Agency for Research on AIDS and Viral HepatitisAbgeschlossenCerebral Small Vessel DiseaseFrankreich