Treinamento intensivo bimanual e de membros inferiores em casa em crianças pequenas com hemiplegia
Um estudo de controle randomizado para testar a eficácia de um novo tratamento envolvendo treinamento bimanual intensivo em casa (Hand-Arm Bimanual Intensive Therapy (HABIT) e treinamento funcional intensivo de membros inferiores em casa em crianças com hemiplegia). Os protocolos foram desenvolvidos na TC Columbia University para serem adequados para crianças e basear-se na experiência dos investigadores desde 1998 com terapia intensiva de movimento em crianças com paralisia cerebral. O objetivo é promover o uso/coordenação do movimento das mãos ou melhorar o equilíbrio, força e função dos membros inferiores. Os cuidadores serão treinados no centro do investigador e depois serão solicitados a fazer 2 horas por dia, 5 dias por semana, durante 9 semanas (90 horas no total) de atividades com seus filhos em sua própria casa. As atividades serão supervisionadas pela equipe de investigadores via computador. Os participantes NÃO precisam morar na área da cidade de Nova York, mas uma única visita de fim de semana ao centro de investigadores é necessária para o treinamento. Todas as medições e tratamentos são realizados em casa.
Os participantes são randomizados para receber HABIT ou treinamento de membros inferiores. Se os cuidadores desejarem, eles podem optar por ser cruzados no final do estudo e treinados para receber o outro tratamento. A PARTICIPAÇÃO É GRATUITA. Confira o site dos investigadores para obter mais informações: http://www.tc.edu/centers/cit/
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os investigadores estão atualmente recrutando crianças com hemiplegia entre 2,5 e 12 anos de idade para participar de um estudo que examina os efeitos da prática extensiva no uso de mãos/braços afetados e uso de membros inferiores. Este é um estudo de pesquisa que ensinará aos cuidadores como administrar treinamento intensivo bimanual de mão e braço (HABIT) ou treinamento intensivo de membros inferiores em sua própria casa. O HABIT visa melhorar o uso e a coordenação de ambos os braços nas funções diárias, particularmente durante o desempenho de atividades bimanuais (ou seja, abotoar camisa, cortar com tesoura). O treinamento intensivo de membros inferiores visa melhorar a qualidade do funcionamento dos membros inferiores com foco particular em atividades funcionais (ou seja, levantar de uma cadeira, caminhar, subir escadas).
O que implica a participação?
- Sendo randomizado para aprender a fornecer atividades intensivas de membros inferiores ou superiores em sua própria casa (o treinamento será fornecido durante uma sessão de fim de semana em nosso centro)
- Ser treinado para administrar algumas avaliações básicas dos membros superiores e inferiores em sua própria casa
- Completar 90 horas de atividades durante um período de 9 semanas (2 horas/dia, 5 dias/semana; não precisa ser 2 horas consecutivas para atividades diárias)
- Videoconferência online com um supervisor de projeto pelo menos 1 hora por semana durante as atividades
- Aprender a avaliar a função motora de seu filho para pós-teste.
Posso optar por receber treinamento de membros superiores ou inferiores se meu filho se qualificar?
• Infelizmente não, deve ser atribuído aleatoriamente, pois cada grupo será comparado com o outro. No entanto, os investigadores podem fornecer dicas de treinamento após a conclusão do estudo.
E se meu filho não se qualificar?
- Pode haver oportunidades em uma data posterior ou para outro estudo.
- Entre em contato conosco em (212)-678-3332 ou cpresearch@tc.columbia.edu se você tiver quaisquer perguntas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10027
- Teachers College, Columbia University Center for Cerebral Palsy Research
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças entre 2,5 e 12 anos com hemiplegia; hemiplegia devido a acidente vascular cerebral pré-natal, lesão cerebral ou malformação (ou nos dois anos de vida).
- Crianças que têm a capacidade de agarrar ou soltar objetos com a mão afetada
- Crianças que são capazes de andar de forma independente sem a ajuda de um dispositivo
- Crianças que têm capacidade cognitiva para seguir instruções simples e interagir em atividades lúdicas 2 horas por dia com um dos pais/cuidador.
- Cuidadores dispostos a comprometer-se com todo o período de intervenção de 90 horas durante 9 semanas
- Cuidadores capazes de fornecer atenção individual à criança durante as duas horas diárias de atividades (observação: como isso faz parte de um estudo de pesquisa, podemos treinar apenas um cuidador por família)
Critério de exclusão:
- Crianças que receberam Botox ou estão planejando qualquer novo tratamento dentro de 6 meses. de inscrição no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Terapia Intensiva Bimanual Mão-Braço (HABIT)
HABIT, treinamento bimanual, treinamento bilateral, terapia de contenção, PT, OT, reabilitação
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Experimental: Treinamento Funcional Intensivo de Membros Inferiores
função dos membros inferiores, treinamento de força, equilíbrio, PT, OT, reabilitação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da Mão Auxiliar
Prazo: Mudança desde o início até 9 semanas
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medida do uso bimanual da mão em ambiente de jogo espontâneo
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Mudança desde o início até 9 semanas
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Teste de caminhada de 10 metros
Prazo: Mudança desde o início até 9 semanas
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mede a velocidade da criança ao caminhar mais de 10 metros
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Mudança desde o início até 9 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da Mão Auxiliar
Prazo: Mudança desde a linha de base até 6 meses
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medida do uso bimanual da mão em ambiente de jogo espontâneo
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Mudança desde a linha de base até 6 meses
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Teste de caminhada de 10 metros
Prazo: Mudança desde a linha de base até 6 meses
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mede a velocidade da criança ao caminhar mais de 10 metros
|
Mudança desde a linha de base até 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Andrew Gordon, Ph.D., Teachers College, Columbia University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Charles J, Gordon AM. Development of hand-arm bimanual intensive training (HABIT) for improving bimanual coordination in children with hemiplegic cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2006 Nov;48(11):931-6. doi: 10.1017/S0012162206002039.
- Gordon AM, Schneider JA, Chinnan A, Charles JR. Efficacy of a hand-arm bimanual intensive therapy (HABIT) in children with hemiplegic cerebral palsy: a randomized control trial. Dev Med Child Neurol. 2007 Nov;49(11):830-8. doi: 10.1111/j.1469-8749.2007.00830.x.
- Ferre CL, Brandao MB, Hung YC, Carmel JB, Gordon AM. Feasibility of caregiver-directed home-based hand-arm bimanual intensive training: a brief report. Dev Neurorehabil. 2015 Feb;18(1):69-74. doi: 10.3109/17518423.2014.948641. Epub 2014 Sep 2.
- Surana BK, Ferre CL, Dew AP, Brandao M, Gordon AM, Moreau NG. Effectiveness of Lower-Extremity Functional Training (LIFT) in Young Children With Unilateral Spastic Cerebral Palsy: A Randomized Controlled Trial. Neurorehabil Neural Repair. 2019 Oct;33(10):862-872. doi: 10.1177/1545968319868719. Epub 2019 Aug 22.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13-219CR
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