- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02299427
강아지와 함께 아이들의 안전을 가르치는 웹사이트
개에게 물리면 미국에서 매년 800,000건 이상의 의사/응급실 방문, 6,000건의 입원, 12건의 사망이 발생합니다. 큰 차이로 어린이는 가장 큰 위험을 겪고 있으며 어린이는 일반적으로 친숙한 장소에서 친숙한 개에게 물립니다. 소아 개 물림 위험을 줄이기 위한 여러 프로그램이 존재하지만 경험적으로 뒷받침되거나 이론적으로 동기 부여된 프로그램은 거의 없습니다. 널리 보급된 것은 없습니다. 이 연구는 어린이에게 개와의 안전한 상호 작용을 가르치는 웹 사이트를 개발하고 평가하기 위해 기존의 어린이 개 물림 방지 프로그램을 기반으로 합니다. 이 웹사이트는 인터랙티브하고 재미있고 매력적이어서 어린이(대상 연령 4-6세)가 기술적으로 정교한 인터랙티브 환경에서 학습할 수 있습니다. 행동이론을 기반으로 개발될 예정입니다. 아동 발달 이론에 귀를 기울이는 이 교육은 어린 시절에 발달하고 반려견과의 안전에 중요한 인지 기술(충동 제어, 관점 취하기, 세부 사항에 대한 관심)을 가르치고 연습할 수 있도록 합니다. 건강 행동 변화 이론에 귀를 기울이는 이 웹사이트는 어린이와 부모가 물림에 대한 개인적 취약성을 인식하고, 자신을 보호하기 위한 규범적 행동을 인식하고, 이전 습관을 바꾸려는 개인적인 동기를 갖도록 도울 것입니다. 웹사이트 디자인의 전반적인 목표는 매력적이고 재미있는 환경을 만들고 여러 메커니즘을 통해 자녀와 부모 모두의 인지 및 행동 변화를 촉진하는 것입니다. 아이들을 가르치는 것 외에도, 이 웹사이트는 아이들이 점수와 "기술 수준"을 달성함으로써 촉발되는 혁신적인 메시징 시스템을 통해 부모를 교육할 것입니다.
웹사이트 개발 후 평가 연구는 테스트 전, 테스트 후 실험 설계를 반복 측정하여 웹사이트의 유용성과 효율성을 조사합니다. 4-6세 어린이 68명을 모집하고 여러 방법을 통해 개 안전과 관련된 지식과 행동을 평가하는 개입 전 평가를 완료한 다음 새로 개발된 개 안전 웹사이트 또는 제어 보행자 안전 웹사이트를 사용하도록 무작위로 배정됩니다. 이후 2주간 집. 빈번한 알림은 웹 사이트 사용을 장려합니다. 2주 후 모든 어린이는 개입 후 평가 배터리를 위해 돌아와 지식과 행동 변화를 평가합니다. 데이터는 선형 혼합 모델을 사용하여 테스트된 기본 가설과 함께 기술 및 추론 통계를 사용하여 분석됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- UAB Youth Safety Lab, University of Alabama at Birmingham
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 부모와 자식이 영어로 대화하고,
- 일정 빈도로 개에 노출,
- 집에서 인터넷 접속
제외 기준:
- 유효한 연구 참여를 방해하는 신체 또는 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개 안전
본 연구를 위해 개발된 아동견 안전 웹사이트 2주간 정기 사용
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약 2주 동안 집에서 반려견 안전 웹사이트 사용
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활성 비교기: 교통 안전
어린이 교통 안전에 관한 공개 웹사이트를 2주간 정기적으로 사용
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집에서 약 2주간 교통안전 홈페이지 이용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표준화된 목표 척도에서 강아지와 함께하는 아동의 행동
기간: 개입 후(사전 개입 평가 후 약 2주)
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라이브 치료견과의 반구조적 상호작용 동안 객관적인 기준을 사용하여 코딩된 행동.
구체적으로, 우리는 아이가 살아있는 개와 함께 내린 15가지 작업/활동/결정에 대한 행동 패턴을 조사했습니다.
샘플 작업은 아동이 개를 만지는 시기와 방법, 아동이 개와 친밀하거나 친밀한 정도, 아동이 개의 장난감을 취급하는지 여부, 아동이 "휴식 시간" 동안 개를 방해하는지 여부였습니다.
그 중 7개는 요인 분석에 함께 매달렸습니다.
이 7개를 표준화한 다음 평균을 내어 척도를 만들었습니다.
선형 변환으로 변환되었으므로 모든 값이 양수입니다.
숫자가 높을수록 더 높은 위험 감수를 나타냅니다.
이론적으로 척도는 0-무한대입니다. 실제로 대부분의 어린이는 0-4 사이의 점수를 받았습니다.
개별 항목의 평균 상호 상관은 .50이고 Cronbach의 알파는 .65입니다.
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개입 후(사전 개입 평가 후 약 2주)
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표준화된 목표 척도에서 개의 시뮬레이션된 행동
기간: 개입 후(사전 개입 평가 후 약 2주)
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인형의 집 시뮬레이션에서 코딩된 동작.
구체적으로, 어린이와 개 캐릭터, 가구, 마당 등이 포함된 인형의 집을 사용하는 7개의 시뮬레이션 시나리오에서 아이들은 장면을 듣고 다음에 일어날 일을 연기하기 위해 인형을 설명/사용했습니다.
예를 들어, 실험자가 개 사료 근처의 부엌에서 노는 아이 인형을 연기하고 인형 개가 들어와 아이를 보고 밥그릇에 다가갔다.
실험자는 "[아이 이름]이(가) 부엌에서 [개 이름] 음식 근처에서 놀고 있다.
[강아지 이름]이(가) 부엌에 들어와서 밥그릇 근처에 있는 [아동 이름]이(가) 화가 나서 으르렁거리기 시작합니다.
다음에 무슨 일이 일어 날까?"
과제는 아동의 반응을 안전(1점), 안전하지만 최적은 아님(0.5점) 또는 안전하지 않음(0점)으로 점수화하기 위해 객관적인 코딩 기준을 사용하여 코딩되었습니다.
7개 시나리오의 점수를 합산하여 단일 점수를 산출했습니다. 가능한 범위 = 0=7.
점수가 높을수록 더 나은 안전성을 나타냅니다.
샘플의 30%에 대한 평가자 간 신뢰도는 양호했습니다. 카파 = .90.
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개입 후(사전 개입 평가 후 약 2주)
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- R21HD075960 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
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