Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Et nettsted for å lære barn sikkerhet med hunder

8. desember 2016 oppdatert av: David Schwebel, University of Alabama at Birmingham

Hundebitt resulterer i over 800 000 lege/legebesøk, 6000 sykehusinnleggelser og et dusin dødsfall hvert år i USA. Med stor margin har barn den høyeste risikoen - og barn blir vanligvis bitt av kjente hunder på kjente steder. Det finnes flere programmer for å redusere pediatrisk hundebittrisiko, men få er empirisk støttet eller teoretisk motivert. Ingen er bredt spredt. Denne studien bygger på eksisterende programmer for forebygging av hundebitt for å utvikle og deretter evaluere et nettsted for å lære barn trygge interaksjoner med hunder. Nettstedet vil være interaktivt, underholdende og engasjerende, slik at barn (mål i alderen 4-6 år) kan lære i et teknologisk sofistikert og interaktivt miljø. Den skal utvikles basert på atferdsteori. Ved å lytte til teorien om barns utvikling vil den lære og tillate praktisering av kognitive ferdigheter som utvikles i tidlig barndom og er avgjørende for sikkerhet med hunder: impulskontroll, perspektivtaking og oppmerksomhet på detaljer. Ved å lytte til teori for endring av helseatferd, vil nettstedet hjelpe barn og deres foreldre til å oppfatte personlig sårbarhet for bitt, gjenkjenne normativ atferd for å beskytte seg selv og ha personlig motivasjon til å endre tidligere vaner. Overordnet nettsteddesignet vil være mål for å skape et engasjerende og underholdende miljø, og å legge til rette for kognitiv og atferdsendring hos både barn og foreldre via flere mekanismer. I tillegg til å undervise barn, vil nettstedet utdanne foreldre via et innovativt meldingssystem som utløses av barnets oppnåelse av poeng og "ferdighetsnivåer".

Etter utvikling av nettstedet vil en evalueringsstudie undersøke brukervennligheten og effektiviteten til nettstedet ved å bruke et gjentatte tiltak før-test, post-test eksperimentelt design. 68 barn i alderen 4-6 vil bli rekruttert, fullføre en forhåndsintervensjonsvurdering som evaluerer kunnskap og atferd som er relevant for hundesikkerhet via flere metoder, og deretter bli tilfeldig tildelt til å bruke enten det nyutviklede hundesikkerhetsnettstedet eller et kontrollnettsted for fotgjengersikkerhet på hjemme i løpet av de påfølgende 2 ukene. Hyppige påminnelser vil oppmuntre til bruk av nettstedet. Etter 2-ukersperioden vil alle barn returnere for et evalueringsbatteri etter intervensjon for å evaluere kunnskap og atferdsendring. Data vil bli analysert ved hjelp av beskrivende og inferensiell statistikk, med primære hypoteser testet ved bruk av lineære blandede modeller.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

69

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
        • UAB Youth Safety Lab, University of Alabama at Birmingham

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 6 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • foreldre og barn snakker engelsk,
  • eksponering for hunder med en viss frekvens,
  • internettilgang hjemme

Ekskluderingskriterier:

  • fysisk eller funksjonshemning som hindrer gyldig deltakelse i studiet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: hundens sikkerhet
2 uker med regelmessig bruk av nettstedet om hundesikkerhet utviklet for denne forskningen
bruk av hundesikkerhetsnettsted hjemme i ca. 2 uker
Aktiv komparator: transportsikkerhet
2 uker med regelmessig bruk av offentlig tilgjengelig nettsted om barnetransportsikkerhet
bruk av nettsted for transportsikkerhet hjemme i ca. 2 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Barns atferd med hunder på standardisert målskala
Tidsramme: etter intervensjon (ca. 2 uker etter vurdering før intervensjon)
Kodet atferd ved hjelp av objektive kriterier under en semi-strukturert interaksjon med en levende terapihund. Konkret undersøkte vi atferdsmønstre for 15 oppgaver/aktiviteter/beslutninger barnet tok med den levende hunden. Eksempeloppgaver var når og hvordan barnet tok på hunden, i hvilken grad barnet var nært eller intimt med hunden, om barnet håndterte hundens leker, og om barnet avbrøt hunden under dens «hviletid». 7 av disse hang sammen i faktoranalyse. Disse 7 ble standardisert og deretter gjennomsnittet for å lage skalaen. Den ble transformert med lineær transformasjon slik at alle verdier er positive. Høyere tall indikerer høyere risikotaking. Teoretisk er skalaen 0-uendelig; i praksis scoret de fleste barna mellom 0-4. De enkelte elementene hadde en gjennomsnittlig interkorrelasjon på 0,50 og Cronbachs alfa på 0,65.
etter intervensjon (ca. 2 uker etter vurdering før intervensjon)
Simulert atferd med hunder på standardisert målskala
Tidsramme: etter intervensjon (ca. 2 uker etter vurdering før intervensjon)
Kodet oppførsel i simulering av dukkehus. Nærmere bestemt, i 7 simulerte scenarier med et dukkehus som inkluderte barne- og hundekarakterer, møbler, hage osv., hørte barna en scene og forklarte/brukte dukkene til å handle hva som ville skje videre. Eksperimentatoren opptrådte for eksempel som en barnedukke som lekte på kjøkkenet i nærheten av hundemat, og dukkehunden gikk inn, så barnet og nærmet seg matskålen. Eksperimentatoren sa: "[Barnets navn] leker på kjøkkenet i nærheten av maten til [hundens navn]. [Hundens navn] kommer inn på kjøkkenet og ser [barnets navn] nær matskålen hans, noe som gjør ham/henne opprørt og begynner å knurre. Hva vil skje videre?" Oppgaven ble kodet ved hjelp av objektive kodekriterier for å score barnets respons som trygg (1 poeng), trygg, men ikke optimal (0,5 poeng) eller usikker (0 poeng). Poeng på tvers av de 7 scenariene ble summert for å gi en enkelt poengsum; mulig område = 0=7. Høyere score indikerer bedre sikkerhet. Inter-rater reliabilitet på 30 % av utvalget var god; kappa = .90.
etter intervensjon (ca. 2 uker etter vurdering før intervensjon)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. november 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2014

Først lagt ut (Anslag)

24. november 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. februar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2016

Sist bekreftet

1. desember 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • R21HD075960 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

Etter at primæranalysene er fullført, vil de gi avidentifiserte data til kvalifiserte brukere som kontakter oss.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på hundens sikkerhet

3
Abonnere