Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Web, který učí děti bezpečí se psy

8. prosince 2016 aktualizováno: David Schwebel, University of Alabama at Birmingham

Kousnutí psem má za následek více než 800 000 návštěv lékaře/ER, 6 000 hospitalizací a tucet úmrtí každý rok ve Spojených státech. S velkým rozdílem jsou děti vystaveny nejvyššímu riziku - a děti jsou obvykle pokousány známými psy na známých místech. Existuje několik programů pro snížení rizika kousnutí u dětí, ale jen málo z nich je empiricky podloženo nebo teoreticky motivováno. Žádná není široce šířena. Tato studie vychází ze stávajících programů prevence pokousání dětí psem a vytváří a následně vyhodnocuje webovou stránku, která děti naučí bezpečné interakci se psy. Webová stránka bude interaktivní, zábavná a poutavá a umožní dětem (cílový věk 4–6 let) učit se v technologicky sofistikovaném a interaktivním prostředí. Bude vyvinut na základě behaviorální teorie. Naslouchající teorii vývoje dítěte naučí a umožní procvičování kognitivních dovedností, které se vyvíjejí v raném dětství a jsou zásadní pro bezpečnost se psy: kontrola impulzů, zaujímání perspektivy a pozornost k detailům. Webová stránka, která vychází z teorie změny zdravotního chování, pomůže dětem a jejich rodičům vnímat osobní zranitelnost vůči kousnutí, rozpoznat normativní chování, aby se chránily, a mít osobní motivaci změnit předchozí návyky. Návrh webových stránek zastřešuje cíle vytvořit poutavé a zábavné prostředí a usnadnit kognitivní a behaviorální změny na straně dítěte i rodiče prostřednictvím mnoha mechanismů. Kromě výuky dětí bude webová stránka vzdělávat rodiče prostřednictvím inovativního systému zasílání zpráv, který se spouští tím, že dítě dosáhne bodů a „úrovně dovedností“.

Po vývoji webových stránek bude vyhodnocovací studie zkoumat použitelnost a účinnost webových stránek pomocí experimentálního návrhu opakovaného měření před testem a po testu. Bude přijato 68 dětí ve věku 4–6 let, které dokončí předintervenční hodnocení hodnotící znalosti a chování související s bezpečností psů pomocí několika metod, a poté budou náhodně přiděleny k použití buď nově vyvinuté webové stránky o bezpečnosti psů, nebo kontrolní webové stránky o bezpečnosti chodců na adrese domů během následujících 2 týdnů. Časté připomenutí podpoří používání webových stránek. Po 2 týdnech se všechny děti vrátí na postintervenční hodnotící baterii, aby zhodnotily změny znalostí a chování. Data budou analyzována pomocí deskriptivní a inferenční statistiky, přičemž primární hypotézy budou testovány pomocí lineárních smíšených modelů.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

69

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
        • UAB Youth Safety Lab, University of Alabama at Birmingham

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 6 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • rodič a dítě mluví anglicky,
  • vystavení psům s určitou frekvencí,
  • přístup k internetu doma

Kritéria vyloučení:

  • tělesná nebo invalidní způsobilost znemožňující platnou účast ve studiu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: bezpečí psa
2 týdny pravidelného používání webových stránek o bezpečnosti dětí psů vyvinutých pro tento výzkum
používání webové stránky o bezpečnosti psů doma po dobu asi 2 týdnů
Aktivní komparátor: bezpečnost dopravy
2 týdny pravidelného používání veřejně dostupné webové stránky o bezpečnosti přepravy dětí
používání webové stránky bezpečnosti dopravy doma po dobu asi 2 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chování dětí se psy na standardizované objektivní stupnici
Časové okno: po intervenci (asi 2 týdny po vyhodnocení před intervencí)
Kódované chování využívající objektivní kritéria během polostrukturované interakce s živým terapeutickým psem. Konkrétně jsme zkoumali vzorce chování u 15 úkolů/činností/rozhodnutí, které dítě udělalo s živým psem. Vzorové úkoly byly, kdy a jak se dítě psa dotklo, do jaké míry bylo dítě psovi blízké nebo intimní, zda dítě manipulovalo s hračkami psa a zda dítě vyrušovalo psa během jeho „doby odpočinku“. 7 z nich viselo pohromadě ve faktorové analýze. Těchto 7 bylo standardizováno a poté zprůměrováno pro vytvoření škály. Byl transformován lineární transformací, takže všechny hodnoty jsou kladné. Vyšší čísla znamenají vyšší riziko. Teoreticky je měřítko 0-nekonečno; v praxi většina dětí dosáhla skóre mezi 0-4. Jednotlivé položky měly průměrnou interkorelaci 0,50 a Cronbachovo alfa 0,65.
po intervenci (asi 2 týdny po vyhodnocení před intervencí)
Simulované chování se psy na standardizované objektivní stupnici
Časové okno: po intervenci (asi 2 týdny po vyhodnocení před intervencí)
Kódované chování v simulaci domečku pro panenky. Konkrétně v 7 simulovaných scénářích využívajících domeček pro panenky, který zahrnoval dětské a psí postavy, nábytek, dvůr atd., děti slyšely scénu a vysvětlily/použily panenky k tomu, aby hrály, co se bude dít dál. Experimentátor například hrál dětskou panenku, která si hrála v kuchyni poblíž žrádla pro psy, a psí panenka vstoupila, uviděla dítě a přistoupila k misce s žrádlem. Experimentátor řekl: „[Child's Name] si hraje v kuchyni poblíž jídla [Dog name's]. [Dog's name] přijde do kuchyně a vidí [Child's Name] blízko své misky s jídlem, což ho rozčílí a začne vrčet. Co se stane příště?" Úloha byla kódována pomocí objektivních kódovacích kritérií, aby se reakce dítěte ohodnotila jako bezpečná (1 bod), bezpečná, ale ne optimální (0,5 bodu) nebo nebezpečná (0 bodů). Skóre v 7 scénářích bylo sečteno a výsledkem bylo jediné skóre; možný rozsah = 0=7. Vyšší skóre znamená lepší bezpečnost. Spolehlivost mezi hodnocenými na 30 % vzorku byla dobrá; kappa = 0,90.
po intervenci (asi 2 týdny po vyhodnocení před intervencí)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2014

První zveřejněno (Odhad)

24. listopadu 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2016

Naposledy ověřeno

1. prosince 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • R21HD075960 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

Po dokončení primárních analýz poskytneme deidentifikovaná data kvalifikovaným uživatelům, kteří nás kontaktují.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na bezpečí psa

Předplatit