Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En webbplats för att lära barn säkerhet med hundar

8 december 2016 uppdaterad av: David Schwebel, University of Alabama at Birmingham

Hundbett resulterar i över 800 000 läkarbesök, 6 000 sjukhusinläggningar och ett dussin dödsfall varje år i USA. Med stor marginal löper barn den högsta risken - och barn blir vanligtvis bitna av bekanta hundar på bekanta platser. Det finns flera program för att minska risken för pediatrisk hundbett, men få är empiriskt stödda eller teoretiskt motiverade. Ingen är allmänt spridd. Den här studien bygger på befintliga program för att förebygga bett av barn för att utveckla och sedan utvärdera en webbplats för att lära barn säker interaktion med hundar. Webbplatsen kommer att vara interaktiv, underhållande och engagerande, så att barn (mål i åldrarna 4-6) kan lära sig i en tekniskt sofistikerad och interaktiv miljö. Den kommer att utvecklas utifrån beteendeteori. I enlighet med teorin om barns utveckling kommer den att lära ut och tillåta övning av kognitiva färdigheter som utvecklas i tidig barndom och är avgörande för säkerheten med hundar: impulskontroll, perspektivtagning och uppmärksamhet på detaljer. Genom att lyssna på teorin om förändring av hälsobeteende, kommer webbplatsen att hjälpa barn och deras föräldrar att uppfatta personlig sårbarhet för bett, känna igen normativt beteende för att skydda sig själva och ha personlig motivation att ändra tidigare vanor. Övergripande webbdesignen kommer att vara mål att skapa en engagerande och underhållande miljö, och att underlätta kognitiv och beteendeförändring hos både barn och förälder via flera mekanismer. Förutom att undervisa barn kommer webbplatsen att utbilda föräldrar via ett innovativt meddelandesystem som utlöses av att barn uppnår poäng och "färdighetsnivåer".

Efter utveckling av webbplatsen kommer en utvärderingsstudie att undersöka webbplatsens användbarhet och effektivitet med hjälp av en experimentell design med upprepade åtgärder före test, efter test. 68 barn i åldrarna 4-6 kommer att rekryteras, genomföra en bedömning före intervention som utvärderar kunskap och beteende som är relevant för hundsäkerhet via flera metoder, och sedan slumpmässigt tilldelas den att använda antingen den nyutvecklade webbplatsen för hundsäkerhet eller en webbplats för kontroll av fotgängares säkerhet på hem under de efterföljande 2 veckorna. Frekventa påminnelser kommer att uppmuntra webbplatsanvändning. Efter 2-veckorsperioden kommer alla barn att återvända för ett bedömningsbatteri efter intervention för att utvärdera kunskap och beteendeförändring. Data kommer att analyseras med hjälp av beskrivande och inferentiell statistik, med primära hypoteser testade med hjälp av linjära blandade modeller.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

69

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
        • UAB Youth Safety Lab, University of Alabama at Birmingham

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år till 6 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • förälder och barn talar engelska,
  • exponering för hundar med viss frekvens,
  • internetuppkoppling hemma

Exklusions kriterier:

  • fysisk eller funktionshinder som hindrar giltigt deltagande i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: hundsäkerhet
2 veckors regelbunden användning av webbplatsen om barns hundsäkerhet utvecklad för denna forskning
användning av hundsäkerhetswebbplats hemma i cirka 2 veckor
Aktiv komparator: transportsäkerhet
2 veckors regelbunden användning av allmänt tillgänglig webbplats om barntransportsäkerhet
användning av transportsäkerhetswebbplatsen hemma i cirka 2 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Barns beteende med hundar på standardiserad objektiv skala
Tidsram: efter intervention (cirka 2 veckor efter bedömning före intervention)
Kodat beteende med objektiva kriterier under en semistrukturerad interaktion med en levande terapihund. Specifikt undersökte vi beteendemönster för 15 uppgifter/aktiviteter/beslut barnet tog med den levande hunden. Exempel på uppgifter var när och hur barnet rörde hunden, i vilken utsträckning barnet var nära eller intimt med hunden, om barnet hanterade hundens leksaker och om barnet avbröt hunden under dess "vilotid". 7 av dem hängde ihop i faktoranalys. Dessa 7 standardiserades och sattes sedan i genomsnitt för att skapa skalan. Den transformerades med linjär transformation så alla värden är positiva. Högre siffror indikerar högre risktagande. Teoretiskt är skalan 0-oändlighet; i praktiken fick de flesta barn mellan 0-4. De enskilda objekten hade en genomsnittlig interkorrelation på 0,50 och Cronbachs alfa på 0,65.
efter intervention (cirka 2 veckor efter bedömning före intervention)
Simulerat beteende med hundar på standardiserad objektiv skala
Tidsram: efter intervention (cirka 2 veckor efter bedömning före intervention)
Kodat beteende i dockhussimulering. Närmare bestämt, i 7 simulerade scenarier med ett dockhus som inkluderade barn- och hundkaraktärer, möbler, trädgård etc., hörde barn en scen och förklarade/använde dockorna för att agera vad som skulle hända härnäst. Experimentledaren agerade till exempel en barndocka som lekte i köket nära hundmat och dockhunden gick in, såg barnet och närmade sig matskålen. Försöksledaren sa: "[Barnets namn] leker i köket nära [Hundnamnets] mat. [Hundens namn] kommer in i köket och ser [barnets namn] nära hans/hennes matskål vilket gör honom/henne upprörd och börjar morra. Vad kommer hända härnäst?" Uppgiften kodades med hjälp av objektiva kodningskriterier för att bedöma barnets svar som säkert (1 poäng), säkert men inte optimalt (0,5 poäng) eller osäkert (0 poäng). Poäng över de 7 scenarierna summerades för att ge ett enda poängtal; möjligt område = 0=7. Högre poäng indikerar bättre säkerhet. Interbedömartillförlitligheten på 30 % av provet var god; kappa = .90.
efter intervention (cirka 2 veckor efter bedömning före intervention)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 november 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2014

Första postat (Uppskatta)

24 november 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 februari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2016

Senast verifierad

1 december 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • R21HD075960 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

Efter att primära analyser har slutförts, kommer att tillhandahålla avidentifierade data till kvalificerade användare som kontaktar oss.

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på hundsäkerhet

3
Prenumerera