- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02299427
En webbplats för att lära barn säkerhet med hundar
Hundbett resulterar i över 800 000 läkarbesök, 6 000 sjukhusinläggningar och ett dussin dödsfall varje år i USA. Med stor marginal löper barn den högsta risken - och barn blir vanligtvis bitna av bekanta hundar på bekanta platser. Det finns flera program för att minska risken för pediatrisk hundbett, men få är empiriskt stödda eller teoretiskt motiverade. Ingen är allmänt spridd. Den här studien bygger på befintliga program för att förebygga bett av barn för att utveckla och sedan utvärdera en webbplats för att lära barn säker interaktion med hundar. Webbplatsen kommer att vara interaktiv, underhållande och engagerande, så att barn (mål i åldrarna 4-6) kan lära sig i en tekniskt sofistikerad och interaktiv miljö. Den kommer att utvecklas utifrån beteendeteori. I enlighet med teorin om barns utveckling kommer den att lära ut och tillåta övning av kognitiva färdigheter som utvecklas i tidig barndom och är avgörande för säkerheten med hundar: impulskontroll, perspektivtagning och uppmärksamhet på detaljer. Genom att lyssna på teorin om förändring av hälsobeteende, kommer webbplatsen att hjälpa barn och deras föräldrar att uppfatta personlig sårbarhet för bett, känna igen normativt beteende för att skydda sig själva och ha personlig motivation att ändra tidigare vanor. Övergripande webbdesignen kommer att vara mål att skapa en engagerande och underhållande miljö, och att underlätta kognitiv och beteendeförändring hos både barn och förälder via flera mekanismer. Förutom att undervisa barn kommer webbplatsen att utbilda föräldrar via ett innovativt meddelandesystem som utlöses av att barn uppnår poäng och "färdighetsnivåer".
Efter utveckling av webbplatsen kommer en utvärderingsstudie att undersöka webbplatsens användbarhet och effektivitet med hjälp av en experimentell design med upprepade åtgärder före test, efter test. 68 barn i åldrarna 4-6 kommer att rekryteras, genomföra en bedömning före intervention som utvärderar kunskap och beteende som är relevant för hundsäkerhet via flera metoder, och sedan slumpmässigt tilldelas den att använda antingen den nyutvecklade webbplatsen för hundsäkerhet eller en webbplats för kontroll av fotgängares säkerhet på hem under de efterföljande 2 veckorna. Frekventa påminnelser kommer att uppmuntra webbplatsanvändning. Efter 2-veckorsperioden kommer alla barn att återvända för ett bedömningsbatteri efter intervention för att utvärdera kunskap och beteendeförändring. Data kommer att analyseras med hjälp av beskrivande och inferentiell statistik, med primära hypoteser testade med hjälp av linjära blandade modeller.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
- UAB Youth Safety Lab, University of Alabama at Birmingham
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- förälder och barn talar engelska,
- exponering för hundar med viss frekvens,
- internetuppkoppling hemma
Exklusions kriterier:
- fysisk eller funktionshinder som hindrar giltigt deltagande i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: hundsäkerhet
2 veckors regelbunden användning av webbplatsen om barns hundsäkerhet utvecklad för denna forskning
|
användning av hundsäkerhetswebbplats hemma i cirka 2 veckor
|
Aktiv komparator: transportsäkerhet
2 veckors regelbunden användning av allmänt tillgänglig webbplats om barntransportsäkerhet
|
användning av transportsäkerhetswebbplatsen hemma i cirka 2 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Barns beteende med hundar på standardiserad objektiv skala
Tidsram: efter intervention (cirka 2 veckor efter bedömning före intervention)
|
Kodat beteende med objektiva kriterier under en semistrukturerad interaktion med en levande terapihund.
Specifikt undersökte vi beteendemönster för 15 uppgifter/aktiviteter/beslut barnet tog med den levande hunden.
Exempel på uppgifter var när och hur barnet rörde hunden, i vilken utsträckning barnet var nära eller intimt med hunden, om barnet hanterade hundens leksaker och om barnet avbröt hunden under dess "vilotid".
7 av dem hängde ihop i faktoranalys.
Dessa 7 standardiserades och sattes sedan i genomsnitt för att skapa skalan.
Den transformerades med linjär transformation så alla värden är positiva.
Högre siffror indikerar högre risktagande.
Teoretiskt är skalan 0-oändlighet; i praktiken fick de flesta barn mellan 0-4.
De enskilda objekten hade en genomsnittlig interkorrelation på 0,50 och Cronbachs alfa på 0,65.
|
efter intervention (cirka 2 veckor efter bedömning före intervention)
|
Simulerat beteende med hundar på standardiserad objektiv skala
Tidsram: efter intervention (cirka 2 veckor efter bedömning före intervention)
|
Kodat beteende i dockhussimulering.
Närmare bestämt, i 7 simulerade scenarier med ett dockhus som inkluderade barn- och hundkaraktärer, möbler, trädgård etc., hörde barn en scen och förklarade/använde dockorna för att agera vad som skulle hända härnäst.
Experimentledaren agerade till exempel en barndocka som lekte i köket nära hundmat och dockhunden gick in, såg barnet och närmade sig matskålen.
Försöksledaren sa: "[Barnets namn] leker i köket nära [Hundnamnets] mat.
[Hundens namn] kommer in i köket och ser [barnets namn] nära hans/hennes matskål vilket gör honom/henne upprörd och börjar morra.
Vad kommer hända härnäst?"
Uppgiften kodades med hjälp av objektiva kodningskriterier för att bedöma barnets svar som säkert (1 poäng), säkert men inte optimalt (0,5 poäng) eller osäkert (0 poäng).
Poäng över de 7 scenarierna summerades för att ge ett enda poängtal; möjligt område = 0=7.
Högre poäng indikerar bättre säkerhet.
Interbedömartillförlitligheten på 30 % av provet var god; kappa = .90.
|
efter intervention (cirka 2 veckor efter bedömning före intervention)
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- R21HD075960 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på hundsäkerhet
-
Fujian Medical UniversityOkändAnastomotisk läcka | Rektal karcinom | Laparoskopi
-
San Diego State UniversityRekryteringDepression | Påfrestning | Graviditetsrelaterad | Diskriminering, ras | Problem med psykisk hälsaFörenta staterna
-
Johns Hopkins UniversityAmerican SIDS InstituteHar inte rekryterat ännuPlötslig spädbarnsdöd
-
Smiths Medical, ASD, Inc.AvslutadPerifer intravenös kateterKanada
-
Surgify Medical OyAvslutadKirurgi | RyggkirurgiFinland
-
Cambridge Health AllianceRekryteringBeteendestörningar | Psykiska störningar, allvarliga | Känslomässiga störningarFörenta staterna
-
University of DenverNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AvslutadSubstansanvändning | MobbingFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekryteringOnkologiska komplikationer och nödsituationerFörenta staterna
-
Ottawa Hospital Research InstituteHar inte rekryterat ännuFörsämring, kliniskKanada
-
Brock UniversityHar inte rekryterat ännuMad Dog Cooking Class Series: Effekter på dietmässig själveffektivitet, ätbeteende och hälsoresultatDepression | Multipel skleros | Inflammation | Ryggmärgsskador | Diet, hälsosam | Vidhäftning, behandlingKanada