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子どもたちに犬との安全を教えるウェブサイト

2016年12月8日 更新者:David Schwebel、University of Alabama at Birmingham

米国では犬の咬傷により、毎年80万件以上が医師や救急外来を受診し、6,000件が入院し、十数名が死亡しています。 圧倒的に子供が最も高いリスクにさらされており、子供は通常、馴染みのある場所で馴染みの犬に噛まれます。 小児犬の咬傷リスクを軽減するためのプログラムはいくつかありますが、経験的に裏付けられているものや理論的に動機づけられているものはほとんどありません。 どれも広く普及していません。 この研究は、既存の子どもの犬咬み予防プログラムを基に、子どもたちに犬との安全な関わり方を教えるためのウェブサイトを開発し、評価します。 このウェブサイトはインタラクティブで面白く、魅力的なものとなり、子供たち (対象年齢 4 ~ 6 歳) が技術的に洗練されたインタラクティブな環境で学習できるようになります。 行動理論に基づいて開発していきます。 子どもの発達理論に基づいて、幼児期に発達し、犬との安全に不可欠な認知スキル(衝動のコントロール、視点の捉え方、細部への注意)を教え、実践できるようにします。このウェブサイトは、健康行動変容理論に基づいて、子供と親が咬傷に対する個人の脆弱性を認識し、自分自身を守るための規範的な行動を認識し、以前の習慣を変える個人的な動機を持つのに役立ちます。 ウェブサイトのデザインの全体的な目標は、魅力的で楽しい環境を作り出し、複数のメカニズムを通じて子供と親の両方の認知的および行動的変化を促進することです。 このウェブサイトは、子供たちに教えるだけでなく、子供のポイントや「スキル レベル」の達成をトリガーとする革新的なメッセージング システムを通じて保護者にも教育します。

Web サイト開発後の評価調査では、テスト前、テスト後の実験計画を繰り返し測定し、Web サイトのユーザビリティと有効性を調査します。 4歳から6歳までの68人の子供が募集され、複数の方法で犬の安全に関する知識と行動を評価する介入前評価を完了した後、新しく開発された犬の安全ウェブサイトまたは歩行者の安全を管理するウェブサイトのいずれかを使用するようにランダムに割り当てられます。その後2週間かけて帰宅。 頻繁にリマインダーを表示することで、Web サイトの使用が促進されます。 2 週間の期間の後、すべての子供たちは知識と行動の変化を評価するための介入後の評価バッテリーに戻ります。 データは記述統計と推論統計を使用して分析され、一次仮説は線形混合モデルを使用してテストされます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

69

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
        • UAB Youth Safety Lab, University of Alabama at Birmingham

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

4年~6年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 親子で英語を話す、
  • ある程度の頻度で犬と接触すると、
  • 自宅でのインターネットアクセス

除外基準:

  • 研究への有効な参加を妨げる身体的または障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:犬の安全
この研究のために開発された子犬の安全に関するウェブサイトを 2 週間定期的に使用する
自宅で犬の安全に関するウェブサイトを約 2 週間使用する
アクティブコンパレータ:輸送の安全
子供の輸送の安全に関する一般公開されている Web サイトを 2 週間定期的に利用する
自宅で交通安全ウェブサイトを約2週間利用

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
標準化された客観的尺度での犬との子供の行動
時間枠:介入後(介入前の評価から約2週間後)
生きているセラピー犬との半構造化された相互作用中の、客観的な基準を使用したコード化された行動。 具体的には、子供が生きている犬に対して行った 15 のタスク/活動/決定の行動パターンを調べました。 サンプルタスクは、子供がいつどのように犬に触れたか、子供が犬にどの程度近づいたか、親密か、子供が犬のおもちゃを扱ったかどうか、そして子供が犬の「休憩時間」中に中断したかどうかなどでした。 そのうちの 7 つは因子分析で一緒になりました。 これら 7 つを標準化し、平均してスケールを作成しました。 線形変換で変換されたため、すべての値が正になります。 数値が大きいほど、より高いリスクを取ることを示します。 理論的には、スケールは 0 から無限大です。実際には、ほとんどの子供たちの得点は 0 ~ 4 でした。 個々の項目の平均相互相関は 0.50、クロンバックのアルファは 0.65 でした。
介入後(介入前の評価から約2週間後)
標準化された客観的スケールでの犬の模擬行動
時間枠:介入後(介入前の評価から約2週間後)
ドールハウスシミュレーションにおけるコード化された動作。 具体的には、子供と犬のキャラクター、家具、庭などを含むドールハウスを使用した7つの模擬シナリオで、子供たちはシーンを聞いて、次に何が起こるかを説明/人形を使って演じました。 たとえば、実験者がキッチンでドッグフードの近くで遊ぶ子供の人形を演じたところ、人形犬が入ってきて子供を見て、フードボウルに近づきました。 実験者は「[子供の名前]はキッチンで[犬の名前]の餌の近くで遊んでいる」と言いました。 [犬の名前] がキッチンに入ってきて、自分の餌入れの近くに [子供の名前] があるのを見て動揺し、うなり声を上げ始めました。 次は何が起こるのだろう?" このタスクは、子供の反応を安全 (1 ポイント)、安全だが最適ではない (0.5 ポイント)、または安全でない (0 ポイント) として採点する客観的なコーディング基準を使用してコーディングされました。 7 つのシナリオのスコアを合計して 1 つのスコアを算出しました。可能な範囲 = 0=7。 スコアが高いほど安全性が高いことを示します。 サンプルの 30% に対する評価者間信頼性は良好でした。カッパ = .90。
介入後(介入前の評価から約2週間後)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年3月1日

一次修了 (実際)

2016年1月1日

研究の完了 (実際)

2016年1月1日

試験登録日

最初に提出

2014年11月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年11月21日

最初の投稿 (見積もり)

2014年11月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2017年2月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年12月8日

最終確認日

2016年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • R21HD075960 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

一次分析が完了した後、当社に連絡した適格なユーザーに匿名化されたデータが提供されます。

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

犬の安全の臨床試験

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