- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02299427
Un site Web pour enseigner aux enfants la sécurité avec les chiens
Les morsures de chien entraînent plus de 800 000 visites chez le médecin/urgence, 6 000 hospitalisations et une douzaine de décès chaque année aux États-Unis. Dans une large mesure, les enfants sont les plus exposés au risque - et les enfants sont généralement mordus par des chiens familiers dans des endroits familiers. Plusieurs programmes existent pour réduire le risque de morsure de chien pédiatrique, mais peu sont empiriquement soutenus ou théoriquement motivés. Aucun n'est largement diffusé. Cette étude s'appuie sur les programmes existants de prévention des morsures de chien pour enfants afin de développer puis d'évaluer un site Web pour enseigner aux enfants des interactions sûres avec les chiens. Le site Web sera interactif, divertissant et engageant, permettant aux enfants (cibles de 4 à 6 ans) d'apprendre dans un environnement technologiquement sophistiqué et interactif. Il sera développé sur la base de la théorie comportementale. En écoutant la théorie du développement de l'enfant, il enseignera et permettra la pratique des compétences cognitives qui se développent dans la petite enfance et sont essentielles à la sécurité avec les chiens : contrôle des impulsions, prise de perspective et attention aux détails. En écoutant la théorie du changement de comportement en matière de santé, le site Web aidera les enfants et leurs parents à percevoir leur vulnérabilité personnelle aux morsures, à reconnaître le comportement normatif pour se protéger et à avoir une motivation personnelle pour changer leurs habitudes antérieures. L'objectif principal de la conception du site Web sera de créer un environnement engageant et divertissant et de faciliter le changement cognitif et comportemental de la part de l'enfant et du parent via de multiples mécanismes. En plus d'enseigner aux enfants, le site Web éduquera les parents via un système de messagerie innovant déclenché par l'obtention de points et de "niveaux de compétence" par l'enfant.
Après le développement du site Web, une étude d'évaluation examinera la convivialité et l'efficacité du site Web à l'aide d'un plan expérimental pré-test et post-test à mesures répétées. 68 enfants âgés de 4 à 6 ans seront recrutés, effectueront une évaluation pré-intervention évaluant les connaissances et les comportements pertinents pour la sécurité des chiens via plusieurs méthodes, puis seront assignés au hasard pour utiliser soit le site Web de sécurité des chiens nouvellement développé, soit un site Web de contrôle de la sécurité des piétons à à la maison au cours des 2 semaines suivantes. Des rappels fréquents encourageront l'utilisation du site Web. Après la période de 2 semaines, tous les enfants reviendront pour une batterie d'évaluations post-intervention afin d'évaluer les connaissances et le changement de comportement. Les données seront analysées à l'aide de statistiques descriptives et inférentielles, les hypothèses principales étant testées à l'aide de modèles mixtes linéaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Alabama
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Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
- UAB Youth Safety Lab, University of Alabama at Birmingham
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- parent et enfant parlent anglais,
- exposition aux chiens avec une certaine fréquence,
- accès internet à domicile
Critère d'exclusion:
- physique ou handicap empêchant une participation valide à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: sécurité des chiens
2 semaines d'utilisation régulière du site Web sur la sécurité des enfants chiens développé pour cette recherche
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utilisation du site Web sur la sécurité des chiens à la maison pendant environ 2 semaines
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Comparateur actif: la sécurité des transports
2 semaines d'utilisation régulière du site Web accessible au public sur la sécurité du transport des enfants
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utilisation du site Web sur la sécurité des transports à la maison pendant environ 2 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comportement des enfants avec les chiens sur une échelle objective standardisée
Délai: post-intervention (environ 2 semaines après l'évaluation pré-intervention)
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Comportement codé à l'aide de critères objectifs lors d'une interaction semi-structurée avec un chien de thérapie vivant.
Plus précisément, nous avons examiné les modèles de comportement pour 15 tâches/activités/décisions que l'enfant a prises avec le chien vivant.
Des exemples de tâches étaient quand et comment l'enfant touchait le chien, dans quelle mesure l'enfant était proche ou intime avec le chien, si l'enfant manipulait les jouets du chien et si l'enfant interrompait le chien pendant son "temps de repos".
7 de ceux accrochés ensemble dans l'analyse factorielle.
Ces 7 ont été standardisés puis moyennés pour créer l'échelle.
Il a été transformé avec une transformation linéaire afin que toutes les valeurs soient positives.
Des nombres plus élevés indiquent une prise de risque plus élevée.
Théoriquement, l'échelle est 0-infini ; en pratique, la plupart des enfants ont obtenu un score compris entre 0 et 4.
Les éléments individuels avaient une intercorrélation moyenne de 0,50 et un alpha de Cronbach de 0,65.
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post-intervention (environ 2 semaines après l'évaluation pré-intervention)
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Comportement simulé avec des chiens sur une échelle objective standardisée
Délai: post-intervention (environ 2 semaines après l'évaluation pré-intervention)
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Comportement codé dans la simulation de maison de poupée.
Plus précisément, dans 7 scénarios simulés utilisant une maison de poupée comprenant des personnages d'enfants et de chiens, des meubles, une cour, etc., les enfants ont entendu une scène et ont expliqué/utilisé les poupées pour agir sur ce qui allait se passer ensuite.
Par exemple, l'expérimentateur a joué une poupée enfant jouant dans la cuisine près de la nourriture pour chien et la poupée chien est entrée, a vu l'enfant et s'est approchée du bol de nourriture.
L'expérimentateur a déclaré : "[Nom de l'enfant] joue dans la cuisine près de la nourriture de [Nom du chien].
[Nom du chien] entre dans la cuisine et voit [Nom de l'enfant] près de son bol de nourriture, ce qui le bouleverse et commence à grogner.
Que va-t-il se passer ensuite?"
La tâche a été codée à l'aide de critères de codage objectifs pour noter la réponse de l'enfant comme sûre (1 point), sûre mais pas optimale (0,5 point) ou dangereuse (0 point).
Les scores des 7 scénarios ont été additionnés pour donner un seul score ; plage possible = 0=7.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure sécurité.
La fiabilité inter-juges sur 30 % de l'échantillon était bonne ; kappa = 0,90.
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post-intervention (environ 2 semaines après l'évaluation pré-intervention)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- R21HD075960 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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