- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02299427
Sivusto, joka opettaa lapsille turvallisuutta koirien kanssa
Koiran puremat aiheuttavat yli 800 000 lääkäri-/päivystyskäyntiä, 6 000 sairaalahoitoa ja tusina kuolemantapausta joka vuosi Yhdysvalloissa. Suurella marginaalilla lapset kärsivät suurimmasta riskistä - ja lapsia purevat yleensä tutut koirat tutuissa paikoissa. On olemassa useita ohjelmia lasten koirien puremisriskin vähentämiseksi, mutta harvat ovat empiirisesti tuettuja tai teoreettisesti motivoituja. Mikään niistä ei ole laajalti levinnyt. Tämä tutkimus perustuu olemassa oleviin lasten koirien puremisen ehkäisyohjelmiin, jotta voidaan kehittää ja arvioida verkkosivusto, joka opettaa lapsille turvallista vuorovaikutusta koirien kanssa. Sivusto tulee olemaan interaktiivinen, viihdyttävä ja mukaansatempaava, ja sen avulla lapset (kohdeikä 4–6) voivat oppia teknologisesti kehittyneessä ja interaktiivisessa ympäristössä. Sitä kehitetään käyttäytymisteorian pohjalta. Kuuntelemalla lasten kehitysteoriaa, se opettaa ja mahdollistaa kognitiivisten taitojen harjoittamisen, jotka kehittyvät varhaislapsuudessa ja ovat tärkeitä koirien turvallisuuden kannalta: impulssien hallintaa, perspektiivin ottamista ja huomiota yksityiskohtiin. Terveyskäyttäytymisen muutosteoriaa kuultuaan sivusto auttaa lapsia ja heidän vanhempiaan havaitsemaan henkilökohtaisen haavoittuvuuden puremille, tunnistamaan normatiivisen käyttäytymisen suojellakseen itseään ja saamaan henkilökohtaista motivaatiota muuttaa aikaisempia tapojaan. Verkkosivujen suunnittelun yleisenä tavoitteena on luoda mukaansatempaava ja viihdyttävä ympäristö sekä helpottaa sekä lapsen että vanhemman kognitiivisia ja käyttäytymismuutoksia useiden mekanismien kautta. Lapsille opetuksen lisäksi sivusto kouluttaa vanhempia innovatiivisella viestijärjestelmällä, joka käynnistyy lasten saavuttamien pisteiden ja "taitotasojen" avulla.
Verkkosivuston kehittämisen jälkeen arviointitutkimus tutkii verkkosivuston käytettävyyttä ja tehokkuutta käyttämällä toistuvia toimenpiteitä esitestausta, testin jälkeistä kokeellista suunnittelua. Rekrytoidaan 68 4–6-vuotiasta lasta, jotka suorittavat interventiota edeltävän arvioinnin, jossa arvioidaan koiran turvallisuuteen liittyvää tietoa ja käyttäytymistä useilla menetelmillä, ja heidät määrätään sitten satunnaisesti käyttämään joko äskettäin kehitettyä koiraturvallisuussivustoa tai valvontaa jalankulkijoiden turvallisuutta käsittelevää verkkosivustoa osoitteessa kotiin seuraavan 2 viikon aikana. Säännölliset muistutukset kannustavat verkkosivustojen käyttöön. Kahden viikon jakson jälkeen kaikki lapset palaavat interventioarvioinnin pariin tietojen ja käyttäytymisen muutoksen arvioimiseksi. Aineisto analysoidaan kuvailevilla ja päätelmätilastoilla, ja ensisijaiset hypoteesit testataan lineaarisilla sekamalleilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- UAB Youth Safety Lab, University of Alabama at Birmingham
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vanhempi ja lapsi puhuvat englantia,
- altistuminen koirille jonkin verran,
- internetyhteys kotona
Poissulkemiskriteerit:
- fyysinen tai vamma, joka estää kelvollisen osallistumisen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: koiran turvallisuus
2 viikkoa tätä tutkimusta varten kehitetyn lastenkoirien turvallisuutta käsittelevän verkkosivuston säännöllistä käyttöä
|
Koiraturvallisuussivuston käyttö kotona noin 2 viikon ajan
|
|
Active Comparator: kuljetusturvallisuus
2 viikkoa säännöllisesti saatavilla olevan lasten kuljetusturvallisuutta käsittelevän verkkosivuston käyttöä
|
kuljetusturvallisuussivuston käyttö kotona noin 2 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten käyttäytyminen koirien kanssa standardoidussa objektiivisessa asteikossa
Aikaikkuna: intervention jälkeinen (noin 2 viikkoa interventiota edeltävän arvioinnin jälkeen)
|
Koodattu käyttäytyminen objektiivisin kriteerein puolistrukturoidun vuorovaikutuksen aikana elävän terapiakoiran kanssa.
Tarkastelimme erityisesti käyttäytymismalleja 15 tehtävässä/toiminnassa/päätöksessä, jonka lapsi teki elävän koiran kanssa.
Esimerkkitehtävät olivat milloin ja miten lapsi kosketti koiraa, missä määrin lapsi oli koiralle läheinen tai intiimi, käsittelikö lapsi koiran leluja ja keskeyttikö lapsi koiran "lepoajan" aikana.
7 niistä roikkui yhdessä tekijäanalyysissä.
Nämä 7 standardisoitiin ja sitten laskettiin keskiarvo asteikon luomiseksi.
Se muunnettiin lineaarisella muunnolla, joten kaikki arvot ovat positiivisia.
Suuremmat luvut osoittavat suurempaa riskinottoa.
Teoreettisesti asteikko on 0-ääretön; Käytännössä useimmat lapset saivat pisteet välillä 0-4.
Yksittäisten kohteiden keskimääräinen korrelaatio oli 0,50 ja Cronbachin alfa 0,65.
|
intervention jälkeinen (noin 2 viikkoa interventiota edeltävän arvioinnin jälkeen)
|
|
Simuloitu käyttäytyminen koirien kanssa standardoidussa objektiivisessa mittakaavassa
Aikaikkuna: intervention jälkeinen (noin 2 viikkoa interventiota edeltävän arvioinnin jälkeen)
|
Koodattu käyttäytyminen nukkekotisimulaatiossa.
Tarkemmin sanottuna seitsemässä simuloidussa skenaariossa, joissa käytettiin nukketaloa, joka sisälsi lapsi- ja koirahahmoja, huonekaluja, pihaa jne., lapset kuulivat kohtauksen ja selittivät/käytivät nukkeja toimiakseen, mitä seuraavaksi tapahtuisi.
Esimerkiksi kokeilija näytteli lapsinukkea, joka leikki keittiössä koiranruoan lähellä, ja nukkekoira astui sisään, näki lapsen ja lähestyi ruokakulhoa.
Kokeilija sanoi: "[Lapsen nimi] leikkii keittiössä lähellä [Koiran nimi] ruokaa.
[Koiran nimi] tulee keittiöön ja näkee [Lapsen nimen] ruokakulhonsa lähellä, mikä saa hänet järkyttymään ja murisemaan.
Mitä tapahtuu seuraavaksi?"
Tehtävä koodattiin käyttämällä objektiivisia koodauskriteerejä, jotta lapsen vastaus arvioitiin turvalliseksi (1 piste), turvalliseksi mutta ei optimaaliseksi (0,5 pistettä) tai vaaralliseksi (0 pistettä).
Seitsemän skenaarion pisteet laskettiin yhteen, jolloin saatiin yksi pistemäärä; mahdollinen alue = 0=7.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa turvallisuutta.
Arvioijien välinen luotettavuus 30 %:ssa otoksesta oli hyvä; kappa = 0,90.
|
intervention jälkeinen (noin 2 viikkoa interventiota edeltävän arvioinnin jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- R21HD075960 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .