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Un sito web per insegnare ai bambini la sicurezza con i cani

8 dicembre 2016 aggiornato da: David Schwebel, University of Alabama at Birmingham

I morsi di cane provocano oltre 800.000 visite mediche/pronto soccorso, 6000 ricoveri e una dozzina di morti ogni anno negli Stati Uniti. Con un ampio margine, i bambini corrono il rischio più elevato e in genere i bambini vengono morsi da cani familiari in luoghi familiari. Esistono diversi programmi per ridurre il rischio di morso di cane pediatrico, ma pochi sono supportati empiricamente o teoricamente motivati. Nessuno è ampiamente diffuso. Questo studio si basa sui programmi esistenti di prevenzione dei morsi di cane per bambini per sviluppare e quindi valutare un sito Web per insegnare ai bambini interazioni sicure con i cani. Il sito web sarà interattivo, divertente e coinvolgente, consentendo ai bambini (età target 4-6) di apprendere in un ambiente tecnologicamente sofisticato e interattivo. Sarà sviluppato sulla base della teoria comportamentale. Ascoltando la teoria dello sviluppo del bambino, insegnerà e consentirà la pratica delle abilità cognitive che si sviluppano nella prima infanzia e sono fondamentali per la sicurezza con i cani: controllo degli impulsi, presa di prospettiva e attenzione ai dettagli. Ascoltando la teoria del cambiamento del comportamento sulla salute, il sito Web aiuterà i bambini ei loro genitori a percepire la vulnerabilità personale ai morsi, a riconoscere il comportamento normativo per proteggersi e ad avere una motivazione personale per cambiare le abitudini precedenti. A sovrastare il design del sito web ci saranno gli obiettivi per creare un ambiente coinvolgente e divertente e per facilitare il cambiamento cognitivo e comportamentale da parte sia del bambino che del genitore attraverso molteplici meccanismi. Oltre a insegnare ai bambini, il sito istruirà i genitori tramite un innovativo sistema di messaggistica attivato dal raggiungimento di punti e "livelli di abilità" da parte del bambino.

Dopo lo sviluppo del sito web, uno studio di valutazione esaminerà l'usabilità e l'efficacia del sito web utilizzando un design sperimentale pre-test e post-test a misure ripetute. Verranno reclutati 68 bambini di età compresa tra 4 e 6 anni, che completeranno una valutazione pre-intervento valutando le conoscenze e il comportamento rilevanti per la sicurezza dei cani attraverso più metodi, e quindi verranno assegnati in modo casuale a utilizzare il sito Web sulla sicurezza dei cani di recente sviluppo o un sito Web di controllo sulla sicurezza dei pedoni all'indirizzo casa nelle successive 2 settimane. Promemoria frequenti incoraggeranno l'uso del sito web. Dopo il periodo di 2 settimane, tutti i bambini torneranno per una batteria di valutazione post-intervento per valutare il cambiamento di conoscenza e comportamento. I dati saranno analizzati utilizzando statistiche descrittive e inferenziali, con ipotesi primarie testate utilizzando modelli misti lineari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

69

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
        • UAB Youth Safety Lab, University of Alabama at Birmingham

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 6 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • genitore e figlio parlano inglese,
  • esposizione ai cani con una certa frequenza,
  • accesso a Internet a casa

Criteri di esclusione:

  • fisica o disabilità che impediscono una valida partecipazione allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: sicurezza del cane
2 settimane di uso regolare del sito Web sulla sicurezza dei cani bambini sviluppato per questa ricerca
Comportamentale: sicurezza del cane
utilizzo del sito Web sulla sicurezza dei cani a casa per circa 2 settimane
Comparatore attivo: sicurezza del trasporto
2 settimane di utilizzo regolare del sito web pubblicamente disponibile sulla sicurezza del trasporto dei bambini
Comportamentale: sicurezza del trasporto
utilizzo del sito Web sulla sicurezza dei trasporti a casa per circa 2 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comportamento dei bambini con i cani su scala oggettiva standardizzata
Lasso di tempo: post-intervento (circa 2 settimane dopo la valutazione pre-intervento)
Comportamento codificato utilizzando criteri oggettivi durante un'interazione semi-strutturata con un cane da live therapy. In particolare, abbiamo esaminato i modelli comportamentali per 15 compiti/attività/decisioni che il bambino ha preso con il cane vivo. I compiti di esempio erano quando e come il bambino toccava il cane, la misura in cui il bambino era vicino o intimo al cane, se il bambino maneggiava i giocattoli del cane e se il bambino interrompeva il cane durante il suo "tempo di riposo". 7 di quelli appesi insieme nell'analisi fattoriale. Quei 7 sono stati standardizzati e quindi mediati per creare la scala. È stato trasformato con trasformazione lineare quindi tutti i valori sono positivi. Numeri più alti indicano una maggiore assunzione di rischi. Teoricamente la scala è 0-infinito; in pratica la maggior parte dei bambini ha ottenuto un punteggio compreso tra 0 e 4. I singoli elementi avevano un'intercorrelazione media di 0,50 e l'alfa di Cronbach di 0,65.
post-intervento (circa 2 settimane dopo la valutazione pre-intervento)
Comportamento simulato con cani su scala oggettiva standardizzata
Lasso di tempo: post-intervento (circa 2 settimane dopo la valutazione pre-intervento)
Comportamento codificato nella simulazione della casa delle bambole. Nello specifico, in 7 scenari simulati utilizzando una casa delle bambole che includeva personaggi di bambini e cani, mobili, cortile, ecc., i bambini hanno ascoltato una scena e hanno spiegato/utilizzato le bambole per recitare cosa sarebbe successo dopo. Ad esempio, lo sperimentatore ha interpretato un bambino che giocava in cucina vicino al cibo per cani e il cane bambola è entrato, ha visto il bambino e si è avvicinato alla ciotola del cibo. Lo sperimentatore ha detto: "[Nome del bambino] sta giocando in cucina vicino al cibo di [Nome del cane]. [Nome del cane] entra in cucina e vede [Nome del bambino] vicino alla sua ciotola del cibo, facendolo arrabbiare e iniziando a ringhiare. Cosa succederà dopo?" Il compito è stato codificato utilizzando criteri di codifica oggettivi per valutare la risposta del bambino come sicura (1 punto), sicura ma non ottimale (0,5 punti) o non sicura (0 punti). I punteggi dei 7 scenari sono stati sommati per ottenere un singolo punteggio; intervallo possibile = 0=7. Punteggi più alti indicano una maggiore sicurezza. L'affidabilità inter-valutatore sul 30% del campione era buona; kappa = .90.
post-intervento (circa 2 settimane dopo la valutazione pre-intervento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 novembre 2014

Primo Inserito (Stima)

24 novembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 dicembre 2016

Ultimo verificato

1 dicembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R21HD075960 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Descrizione del piano IPD

Dopo che le analisi primarie saranno completate, fornirà dati anonimi agli utenti qualificati che ci contattano.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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