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Eine Website, um Kindern Sicherheit im Umgang mit Hunden beizubringen

8. Dezember 2016 aktualisiert von: David Schwebel, University of Alabama at Birmingham

Hundebisse führen in den Vereinigten Staaten jedes Jahr zu über 800.000 Arzt-/Notaufnahmebesuchen, 6.000 Krankenhausaufenthalten und einem Dutzend Todesfällen. Kinder sind mit Abstand am stärksten gefährdet – und Kinder werden typischerweise an vertrauten Orten von vertrauten Hunden gebissen. Es gibt mehrere Programme zur Reduzierung des Risikos von Hundebissen bei Kindern, aber nur wenige sind empirisch belegt oder theoretisch motiviert. Keine davon wird weit verbreitet. Diese Studie baut auf bestehenden Programmen zur Prävention von Hundebissen bei Kindern auf, um eine Website zu entwickeln und anschließend zu evaluieren, um Kindern den sicheren Umgang mit Hunden beizubringen. Die Website wird interaktiv, unterhaltsam und ansprechend sein und es Kindern (Zielgruppe im Alter von 4 bis 6 Jahren) ermöglichen, in einer technologisch anspruchsvollen und interaktiven Umgebung zu lernen. Es wird auf der Grundlage der Verhaltenstheorie entwickelt. Es stützt sich auf die Theorie der kindlichen Entwicklung und vermittelt und ermöglicht das Üben kognitiver Fähigkeiten, die sich in der frühen Kindheit entwickeln und für die Sicherheit mit Hunden von entscheidender Bedeutung sind: Impulskontrolle, Perspektivenübernahme und Liebe zum Detail. Die Website stützt sich auf die Theorie der Änderung des Gesundheitsverhaltens und hilft Kindern und ihren Eltern, die persönliche Anfälligkeit für Bisse wahrzunehmen, normatives Verhalten zu erkennen, um sich selbst zu schützen, und eine persönliche Motivation zu entwickeln, frühere Gewohnheiten zu ändern. Das übergeordnete Ziel des Website-Designs besteht darin, eine ansprechende und unterhaltsame Umgebung zu schaffen und kognitive und Verhaltensänderungen sowohl auf Seiten des Kindes als auch der Eltern durch mehrere Mechanismen zu erleichtern. Neben dem Unterrichten von Kindern wird die Website auch Eltern über ein innovatives Nachrichtensystem informieren, das durch das Erreichen von Punkten und „Fähigkeitsniveaus“ des Kindes ausgelöst wird.

Im Anschluss an die Website-Entwicklung wird eine Evaluierungsstudie die Benutzerfreundlichkeit und Wirksamkeit der Website anhand eines experimentellen Designs vor und nach dem Test mit wiederholten Messungen untersuchen. 68 Kinder im Alter von 4 bis 6 Jahren werden rekrutiert, absolvieren vor der Intervention eine Beurteilung, bei der das für die Hundesicherheit relevante Wissen und Verhalten anhand verschiedener Methoden bewertet wird, und werden dann nach dem Zufallsprinzip entweder der neu entwickelten Website zur Hundesicherheit oder einer Kontrollwebsite zur Sicherheit von Fußgängern unter zugewiesen in den darauffolgenden 2 Wochen nach Hause. Regelmäßige Erinnerungen fördern die Nutzung der Website. Nach dem zweiwöchigen Zeitraum kehren alle Kinder zu einer Bewertungsbatterie nach der Intervention zurück, um Wissen und Verhaltensänderungen zu bewerten. Die Daten werden mithilfe deskriptiver und inferentieller Statistiken analysiert, wobei Primärhypothesen mithilfe linearer gemischter Modelle getestet werden.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

69

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
        • UAB Youth Safety Lab, University of Alabama at Birmingham

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 6 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eltern und Kind sprechen Englisch,
  • Kontakt mit Hunden mit einiger Häufigkeit,
  • Internetzugang zu Hause

Ausschlusskriterien:

  • körperliche oder Behinderung, die eine gültige Teilnahme am Studium verhindert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hundesicherheit
2 Wochen regelmäßige Nutzung der für diese Forschung entwickelten Website zum Thema Kinderhundesicherheit
Nutzung der Hundesicherheits-Website zu Hause für ca. 2 Wochen
Aktiver Komparator: Transportsicherheit
2 Wochen regelmäßige Nutzung der öffentlich zugänglichen Website zum Thema Kindertransportsicherheit
Nutzung der Website zur Verkehrssicherheit zu Hause für ca. 2 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verhalten von Kindern mit Hunden auf einer standardisierten Zielskala
Zeitfenster: nach der Intervention (ca. 2 Wochen nach der Beurteilung vor der Intervention)
Kodiertes Verhalten anhand objektiver Kriterien während einer halbstrukturierten Interaktion mit einem lebenden Therapiehund. Konkret untersuchten wir Verhaltensmuster für 15 Aufgaben/Aktivitäten/Entscheidungen, die das Kind mit dem lebenden Hund traf. Beispielaufgaben waren, wann und wie das Kind den Hund berührte, inwieweit das Kind dem Hund nahe oder intim war, ob das Kind mit den Spielsachen des Hundes umging und ob das Kind den Hund während seiner „Ruhezeit“ unterbrach. 7 davon hingen in der Faktorenanalyse zusammen. Diese 7 wurden standardisiert und dann gemittelt, um die Skala zu erstellen. Es wurde mit einer linearen Transformation transformiert, sodass alle Werte positiv sind. Höhere Zahlen deuten auf eine höhere Risikobereitschaft hin. Theoretisch reicht die Skala von 0 bis unendlich; In der Praxis erreichten die meisten Kinder Werte zwischen 0 und 4. Die einzelnen Items hatten eine durchschnittliche Interkorrelation von .50 und Cronbachs Alpha von .65.
nach der Intervention (ca. 2 Wochen nach der Beurteilung vor der Intervention)
Simuliertes Verhalten bei Hunden auf einer standardisierten Zielskala
Zeitfenster: nach der Intervention (ca. 2 Wochen nach der Beurteilung vor der Intervention)
Kodiertes Verhalten in der Puppenhaussimulation. Konkret hörten die Kinder in 7 simulierten Szenarien mit einem Puppenhaus, das Kinder- und Hundefiguren, Möbel, einen Garten usw. enthielt, eine Szene und erklärten/nutzten die Puppen, um zu spielen, was als nächstes passieren würde. Zum Beispiel spielte der Experimentator eine Kinderpuppe, die in der Küche in der Nähe von Hundefutter spielte, und der Puppenhund kam herein, sah das Kind und näherte sich dem Futternapf. Der Experimentator sagte: „[Name des Kindes] spielt in der Küche in der Nähe des Futters von [Name des Hundes] herum. [Name des Hundes] kommt in die Küche und sieht [Name des Kindes] in der Nähe seines/ihres Futternapfes, was ihn/sie verärgert und anfängt zu knurren. Was wird als nächstes passieren?" Die Aufgabe wurde anhand objektiver Kodierungskriterien kodiert, um die Reaktion des Kindes als sicher (1 Punkt), sicher, aber nicht optimal (0,5 Punkte) oder unsicher (0 Punkte) zu bewerten. Die Bewertungen der sieben Szenarien wurden summiert, um eine einzige Bewertung zu ergeben. Möglicher Bereich = 0=7. Höhere Werte weisen auf eine bessere Sicherheit hin. Die Zuverlässigkeit zwischen den Bewertern war bei 30 % der Stichprobe gut; Kappa = .90.
nach der Intervention (ca. 2 Wochen nach der Beurteilung vor der Intervention)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. November 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. November 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. Februar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Dezember 2016

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • R21HD075960 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Unentschieden

Beschreibung des IPD-Plans

Nach Abschluss der Primäranalysen stellen wir anonymisierte Daten qualifizierten Benutzern zur Verfügung, die uns kontaktieren.

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hundesicherheit

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