- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02299427
Eine Website, um Kindern Sicherheit im Umgang mit Hunden beizubringen
Hundebisse führen in den Vereinigten Staaten jedes Jahr zu über 800.000 Arzt-/Notaufnahmebesuchen, 6.000 Krankenhausaufenthalten und einem Dutzend Todesfällen. Kinder sind mit Abstand am stärksten gefährdet – und Kinder werden typischerweise an vertrauten Orten von vertrauten Hunden gebissen. Es gibt mehrere Programme zur Reduzierung des Risikos von Hundebissen bei Kindern, aber nur wenige sind empirisch belegt oder theoretisch motiviert. Keine davon wird weit verbreitet. Diese Studie baut auf bestehenden Programmen zur Prävention von Hundebissen bei Kindern auf, um eine Website zu entwickeln und anschließend zu evaluieren, um Kindern den sicheren Umgang mit Hunden beizubringen. Die Website wird interaktiv, unterhaltsam und ansprechend sein und es Kindern (Zielgruppe im Alter von 4 bis 6 Jahren) ermöglichen, in einer technologisch anspruchsvollen und interaktiven Umgebung zu lernen. Es wird auf der Grundlage der Verhaltenstheorie entwickelt. Es stützt sich auf die Theorie der kindlichen Entwicklung und vermittelt und ermöglicht das Üben kognitiver Fähigkeiten, die sich in der frühen Kindheit entwickeln und für die Sicherheit mit Hunden von entscheidender Bedeutung sind: Impulskontrolle, Perspektivenübernahme und Liebe zum Detail. Die Website stützt sich auf die Theorie der Änderung des Gesundheitsverhaltens und hilft Kindern und ihren Eltern, die persönliche Anfälligkeit für Bisse wahrzunehmen, normatives Verhalten zu erkennen, um sich selbst zu schützen, und eine persönliche Motivation zu entwickeln, frühere Gewohnheiten zu ändern. Das übergeordnete Ziel des Website-Designs besteht darin, eine ansprechende und unterhaltsame Umgebung zu schaffen und kognitive und Verhaltensänderungen sowohl auf Seiten des Kindes als auch der Eltern durch mehrere Mechanismen zu erleichtern. Neben dem Unterrichten von Kindern wird die Website auch Eltern über ein innovatives Nachrichtensystem informieren, das durch das Erreichen von Punkten und „Fähigkeitsniveaus“ des Kindes ausgelöst wird.
Im Anschluss an die Website-Entwicklung wird eine Evaluierungsstudie die Benutzerfreundlichkeit und Wirksamkeit der Website anhand eines experimentellen Designs vor und nach dem Test mit wiederholten Messungen untersuchen. 68 Kinder im Alter von 4 bis 6 Jahren werden rekrutiert, absolvieren vor der Intervention eine Beurteilung, bei der das für die Hundesicherheit relevante Wissen und Verhalten anhand verschiedener Methoden bewertet wird, und werden dann nach dem Zufallsprinzip entweder der neu entwickelten Website zur Hundesicherheit oder einer Kontrollwebsite zur Sicherheit von Fußgängern unter zugewiesen in den darauffolgenden 2 Wochen nach Hause. Regelmäßige Erinnerungen fördern die Nutzung der Website. Nach dem zweiwöchigen Zeitraum kehren alle Kinder zu einer Bewertungsbatterie nach der Intervention zurück, um Wissen und Verhaltensänderungen zu bewerten. Die Daten werden mithilfe deskriptiver und inferentieller Statistiken analysiert, wobei Primärhypothesen mithilfe linearer gemischter Modelle getestet werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
- UAB Youth Safety Lab, University of Alabama at Birmingham
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eltern und Kind sprechen Englisch,
- Kontakt mit Hunden mit einiger Häufigkeit,
- Internetzugang zu Hause
Ausschlusskriterien:
- körperliche oder Behinderung, die eine gültige Teilnahme am Studium verhindert
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Hundesicherheit
2 Wochen regelmäßige Nutzung der für diese Forschung entwickelten Website zum Thema Kinderhundesicherheit
|
Nutzung der Hundesicherheits-Website zu Hause für ca. 2 Wochen
|
Aktiver Komparator: Transportsicherheit
2 Wochen regelmäßige Nutzung der öffentlich zugänglichen Website zum Thema Kindertransportsicherheit
|
Nutzung der Website zur Verkehrssicherheit zu Hause für ca. 2 Wochen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Verhalten von Kindern mit Hunden auf einer standardisierten Zielskala
Zeitfenster: nach der Intervention (ca. 2 Wochen nach der Beurteilung vor der Intervention)
|
Kodiertes Verhalten anhand objektiver Kriterien während einer halbstrukturierten Interaktion mit einem lebenden Therapiehund.
Konkret untersuchten wir Verhaltensmuster für 15 Aufgaben/Aktivitäten/Entscheidungen, die das Kind mit dem lebenden Hund traf.
Beispielaufgaben waren, wann und wie das Kind den Hund berührte, inwieweit das Kind dem Hund nahe oder intim war, ob das Kind mit den Spielsachen des Hundes umging und ob das Kind den Hund während seiner „Ruhezeit“ unterbrach.
7 davon hingen in der Faktorenanalyse zusammen.
Diese 7 wurden standardisiert und dann gemittelt, um die Skala zu erstellen.
Es wurde mit einer linearen Transformation transformiert, sodass alle Werte positiv sind.
Höhere Zahlen deuten auf eine höhere Risikobereitschaft hin.
Theoretisch reicht die Skala von 0 bis unendlich; In der Praxis erreichten die meisten Kinder Werte zwischen 0 und 4.
Die einzelnen Items hatten eine durchschnittliche Interkorrelation von .50 und Cronbachs Alpha von .65.
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nach der Intervention (ca. 2 Wochen nach der Beurteilung vor der Intervention)
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Simuliertes Verhalten bei Hunden auf einer standardisierten Zielskala
Zeitfenster: nach der Intervention (ca. 2 Wochen nach der Beurteilung vor der Intervention)
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Kodiertes Verhalten in der Puppenhaussimulation.
Konkret hörten die Kinder in 7 simulierten Szenarien mit einem Puppenhaus, das Kinder- und Hundefiguren, Möbel, einen Garten usw. enthielt, eine Szene und erklärten/nutzten die Puppen, um zu spielen, was als nächstes passieren würde.
Zum Beispiel spielte der Experimentator eine Kinderpuppe, die in der Küche in der Nähe von Hundefutter spielte, und der Puppenhund kam herein, sah das Kind und näherte sich dem Futternapf.
Der Experimentator sagte: „[Name des Kindes] spielt in der Küche in der Nähe des Futters von [Name des Hundes] herum.
[Name des Hundes] kommt in die Küche und sieht [Name des Kindes] in der Nähe seines/ihres Futternapfes, was ihn/sie verärgert und anfängt zu knurren.
Was wird als nächstes passieren?"
Die Aufgabe wurde anhand objektiver Kodierungskriterien kodiert, um die Reaktion des Kindes als sicher (1 Punkt), sicher, aber nicht optimal (0,5 Punkte) oder unsicher (0 Punkte) zu bewerten.
Die Bewertungen der sieben Szenarien wurden summiert, um eine einzige Bewertung zu ergeben. Möglicher Bereich = 0=7.
Höhere Werte weisen auf eine bessere Sicherheit hin.
Die Zuverlässigkeit zwischen den Bewertern war bei 30 % der Stichprobe gut; Kappa = .90.
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nach der Intervention (ca. 2 Wochen nach der Beurteilung vor der Intervention)
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- R21HD075960 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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