HI-VISION 파일럿 연구 (HI-VISION)
2018년 4월 20일 업데이트: McMaster University
HI-VISION - 비심장 수술 환자의 저혈압 심근 허혈-혈관 사건: 코호트 평가: 파일럿 연구
최대 3일 동안 수술 후 지속적인 혈류역학 모니터링을 받을 150명의 환자를 모집할 가능성을 결정하기 위한 비심장병 환자의 전향적 코호트 예비 연구.
연구 개요
상세 설명
환자는 마취 후 치료실(PACU)에서 필립스의 혈역학 및 ECG 모니터를 착용하기 시작합니다. 이 장치는 심박수, 맥박 산소 측정 및 ST 세그먼트를 지속적으로 측정합니다. 이 장치는 오전 7시부터 오후 10시까지는 매시간, 오후 10시부터 오전 7시까지는 2시간마다 혈압을 측정한다.
환자는 수술 후 30일에 Troponin I 모니터링 및 전화 후속 조치를 받게 됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
133
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8V5C2
- Juravinski Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
심장 질환에 대한 2개 이상의 위험 요소가 있는 비심장 수술을 위해 내원하고 3일 이상의 예상 입원 기간과 함께 전신 또는 척추 마취를 받을 45세 이상의 환자.
설명
포함 기준: 다음 위험 요소 중 2개 이상을 충족하는 비심장 수술을 받는 45세 이상의 환자를 등록합니다.
- 관상 동맥 질환의 병력
- 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작(TIA)의 병력
- 고혈압의 역사
- 당뇨병의 역사
- 말초 혈관 질환의 병력
- 울혈성 심부전의 병력
- 수술 전 크레아티닌 > 175 umol/L
- ≥48시간 동안 계획된 입원
- 전신 또는 국소 마취를 받는 환자
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 환자.
- 침윤성 또는 국소 마취하에 시술을 받는 환자.
- 이전에 HI-VISION 연구에 등록한 환자.
- 30일 추적 관찰을 거부하는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저혈압 및 저산소혈증(기준 패턴 및 빈도)
기간: 10개월
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저혈압 및 저산소혈증의 기본 패턴과 빈도를 확인합니다.
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10개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심근 허혈(MX40에 의해 구현된 알고리즘에 의해 감지된 심근 허혈과 Troponin I 간의 연관성)
기간: 10개월
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MX40에 의해 구현된 알고리즘에 의해 감지된 심근 허혈과 Troponin I 사이의 연관성을 결정합니다.
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10개월
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심근 허혈(MX40 모니터링 대 Troponin I 모니터링에 기반한 심근 허혈 감지 지연)
기간: 10개월
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MX40 모니터링 대 Troponin I 모니터링을 기반으로 심근 허혈 감지 지연을 결정합니다.
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10개월
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심근 허혈(임상 실습에서 일상적인 모니터링과 원격, 자동, 비침습적 혈류역학 모니터링을 기반으로 임상적으로 중요한 저혈압, 서맥 및 저산소증을 놓친 환자 수)
기간: 10개월
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원격, 자동화, 비침습적 혈류역학 모니터링과 비교하여 임상 실습에서 일상적인 모니터링을 기반으로 임상적으로 중요한 저혈압, 서맥 및 저산소증을 놓친 환자의 수를 결정합니다.
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10개월
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심근 허혈(임상 실습에서 일상적인 모니터링과 원격, 자동화, 비침습적 혈류역학 모니터링을 기반으로 임상적으로 중요한 저혈압, 서맥 및 저산소증을 감지하는 데 지연이 있음)
기간: 10개월
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원격, 자동화, 비침습적 혈류역학 모니터링과 비교하여 임상 실습에서 일상적인 모니터링을 기반으로 임상적으로 중요한 저혈압, 서맥 및 저산소증을 감지하는 데 지연이 있는지 확인합니다.
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10개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증(수술 후 통증 강도와 심근허혈, 비치명적 심근경색, 심장사망률과의 연관성)
기간: 10개월
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수술 후 통증 강도와 심근 허혈, 비치명적 심근 경색 및 심장 사망 사이의 연관성을 결정합니다.
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10개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Philip J. Devereaux, MD, PhD, McMaster University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 24일
처음 게시됨 (추정)
2014년 11월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 20일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HI-VISION Pilot Study
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