HI-VISION 试点研究 (HI-VISION)
2018年4月20日 更新者：McMaster University
HI-VISION - 非心脏手术患者的低血压心肌缺血-血管事件：队列评估：试点研究
一项针对非心脏病患者的前瞻性队列试验研究，以确定招募 150 名患者接受长达 3 天的术后连续血流动力学监测的可行性。
研究概览
详细说明
患者将开始在麻醉后监护室 (PACU) 佩戴飞利浦的血流动力学和心电图监护仪。 该设备将连续测量心率、脉搏血氧饱和度和 ST 段。 该设备将从早上 7 点到晚上 10 点每小时测量一次血压，从晚上 10 点到早上 7 点每 2 小时测量一次血压。
患者将在术后 30 天进行术后肌钙蛋白 I 监测和电话随访。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
133
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ontario
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Hamilton、Ontario、加拿大、L8V5C2
- Juravinski Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
年龄在 45 岁或以上且因 2 个或更多心脏病危险因素而接受非心脏手术且将接受全身麻醉或脊髓麻醉且预计住院时间为 3 天或更长时间的患者。
描述
纳入标准：我们将招募 45 岁或以上接受非心脏手术且满足以下 2 个或更多风险因素的患者：
- 冠心病史
- 中风或短暂性脑缺血发作 (TIA) 病史
- 高血压病史
- 糖尿病史
- 外周血管病史
- 充血性心力衰竭病史
- 术前肌酐 > 175 umol/L
- 计划入院时间≥48 小时
- 接受全身麻醉或局部麻醉的患者
排除标准：
- 无法提供知情同意的患者。
- 在浸润麻醉或局部麻醉下接受手术的患者。
- 之前参加过 HI-VISION 研究的患者。
- 拒绝30天随访的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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低血压和低氧血症（基线模式和频率）
大体时间：10个月
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确定低血压和低氧血症的基线模式和频率。
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10个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心肌缺血（MX40 实施的算法检测到的心肌缺血与肌钙蛋白 I 之间的关联）
大体时间：10个月
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确定由 MX40 实施的算法检测到的心肌缺血与肌钙蛋白 I 之间的关联。
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10个月
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心肌缺血（基于 MX40 监测与肌钙蛋白 I 监测检测心肌缺血的延迟）
大体时间：10个月
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确定基于 MX40 监测与肌钙蛋白 I 监测检测心肌缺血的延迟。
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10个月
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心肌缺血（根据临床实践中的常规监测与远程、自动化、无创血液动力学监测相比，错过临床重要低血压、心动过缓和缺氧的患者人数）
大体时间：10个月
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根据临床实践中的常规监测与远程、自动化、无创血流动力学监测，确定错过临床重要低血压、心动过缓和缺氧的患者数量。
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10个月
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心肌缺血（根据临床实践中的常规监测与远程、自动化、无创血液动力学监测相比，延迟检测临床重要的低血压、心动过缓和缺氧。）
大体时间：10个月
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根据临床实践中的常规监测与远程、自动化、无创血液动力学监测相比，确定检测临床重要的低血压、心动过缓和缺氧的延迟。
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10个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后疼痛（术后疼痛强度与心肌缺血、非致死性心肌梗死和心脏死亡率之间的关联）
大体时间：10个月
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确定术后疼痛强度与心肌缺血、非致死性心肌梗死和心脏死亡率之间的关联。
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10个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Philip J. Devereaux, MD, PhD、McMaster University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年9月1日
初级完成 (实际的)
2015年9月1日
研究完成 (实际的)
2015年9月1日
研究注册日期
首次提交
2014年10月20日
首先提交符合 QC 标准的
2014年11月24日
首次发布 (估计)
2014年11月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年4月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月20日
最后验证
2016年3月1日
更多信息
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