듀피트렌병 치료 후 단기 기능 및 통증
2016년 12월 5일 업데이트: Sunnybrook Health Sciences Centre
Dupuytren병에 대한 Collagenase Clostridium Histolyticum 또는 경피적 바늘 건포 절개술을 통한 치료 후 단기 기능 및 통증 비교
이 연구는 듀피트렌병 환자의 경피적 바늘 건막절개술(PNA) 및 효소 콜라게나아제 클로스트리디움 히스토리티쿰 주사와 관련된 단기 통증 및 기능을 평가할 것입니다.
초기 치료 후 기간 동안 손 기능 및 통증 측면에서 치료가 다른지 여부를 결정하기 위해 결과 측정에 대한 점수를 그룹 간에 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
경피적 바늘 건막 절개술(PNA)과 효소 콜라게나제 클로스트리디움 히스토리티쿰 주사는 듀피트렌병 환자를 위한 두 가지 비침습적 치료 옵션입니다.
PNA는 수십 년 동안 제공되었지만 주사 가능한 콜라게나아제는 비교적 새로운 것입니다.
각 치료의 효과는 문헌에서 비교되었습니다. 그러나 통증 및 단기 기능 측면에서 회복은 공식적으로 평가되지 않았습니다.
이 연구의 목적은 치료받지 않은 듀피트렌병 환자에서 이 두 시술 각각과 관련된 단기 기능 및 통증 결과를 객관적으로 비교하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
- 모병
- Sunnybrook Health Sciences Centre, Division of Plastic and Reconstructive Surgery
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연락하다:
- Catherine McMillan, MSc
- 이메일: catherine.mcmillan@sunnybrook.ca
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수석 연구원:
- Paul A. Binhammer, MD, MSc
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
듀피트렌병 치료를 위해 경피적 바늘 건막 절개술 또는 Xiaflex 주사를 선택하는 Sunnybrook Health Sciences Center의 환자들.
설명
포함 기준:
- 성인
- Dupuytren의 질병 진단
- 경피적 바늘 건막 절개술 또는 Xiaflex 주사(환자 선택)에 동의
- 영어 읽기/쓰기/말하기 가능
- 이메일 주소가 있어야 합니다.
제외 기준:
- Dupuytren 병에 대한 이전 치료
- 제2형 당뇨병
- 기존 손 상태, 이전 손 수술 또는 외상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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경피적 바늘 건막절개술
듀피트렌병의 일차 치료를 위해 경피적 바늘 건막절개술(PNA)을 선택한 환자
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단일 절차(0일)
다른 이름들:
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시아플렉스
듀피트렌병의 1차 치료를 위해 Collagenase clostridium histolyticum 주사(약명 Xiaflex)를 받기로 선택한 환자.
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만져질 수 있는 탯줄에 Xiaflex 주사(0일), 물리적 조작(7일)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간략한 미시간 손 설문지(간단한 MHQ)
기간: 기준선
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손 기능의 여러 측면과 관련된 검증된 환자 보고 12개 항목 설문지는 1~5 리커트 척도에서 답변됩니다.
점수가 높을수록 손 기능이 우수함을 나타냅니다.
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기준선
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URAM(Rhumatologique des Affections de la Main) 척도 결합
기간: 기준선
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URAM은 Dupuytren병 환자에게 특정한 연구 목적과 임상적으로 사용되는 검증된 환자 보고 9개 항목 기능 평가 척도입니다.
결과 점수는 Dupuytren의 질병 관련 장애를 정량화하며 점수가 높을수록 장애 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준선
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일일 통증 및 기능 척도
기간: 기준선
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2개의 1-5 리커트 척도를 사용하여 지난 24시간 동안 참가자에게 통증과 기능을 평가하도록 요청하는 이메일 양식.
야간 부목 순응도 및 진통제를 평가하기 위한 두 가지 추가 질문(예/아니오)
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기준선
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간략한 미시간 손 설문지(간단한 MHQ)
기간: 7일차
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7일차
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간략한 미시간 손 설문지(간단한 MHQ)
기간: 14일
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14일
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간략한 미시간 손 설문지(간단한 MHQ)
기간: 21일차
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21일차
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간략한 미시간 손 설문지(간단한 MHQ)
기간: 28일
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28일
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URAM(Rhumatologique des Affections de la Main) 척도 결합
기간: 7일차
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7일차
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URAM(Rhumatologique des Affections de la Main) 척도 결합
기간: 14일
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14일
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URAM(Rhumatologique des Affections de la Main) 척도 결합
기간: 21일차
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21일차
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URAM(Rhumatologique des Affections de la Main) 척도 결합
기간: 28일
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28일
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일일 통증 및 기능 척도
기간: 1일차
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1일차
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일일 통증 및 기능 척도
기간: 2일차
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2일차
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일일 통증 및 기능 척도
기간: 3일차
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3일차
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일일 통증 및 기능 척도
기간: 4일차
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4일차
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일일 통증 및 기능 척도
기간: 5일차
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5일차
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일일 통증 및 기능 척도
기간: 6일차
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6일차
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일일 통증 및 기능 척도
기간: 7일차
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7일차
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일일 통증 및 기능 척도
기간: 14일
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14일
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일일 통증 및 기능 척도
기간: 21일차
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21일차
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일일 통증 및 기능 척도
기간: 28일
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28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 21일
처음 게시됨 (추정)
2014년 11월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 12월 5일
마지막으로 확인됨
2016년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pain and Function - PNA vs CCH
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