Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krótkotrwała funkcja i ból po leczeniu choroby Dupuytrena

5 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Sunnybrook Health Sciences Centre

Porównanie krótkotrwałego funkcjonowania i bólu po leczeniu kolagenazą Clostridium Histolyticum lub przezskórną rozcięgnem igły w chorobie Dupuytrena

To badanie oceni krótkotrwały ból i funkcję związaną z przezskórną rozcięgnem igły (PNA) i wstrzyknięciami enzymu kolagenazy Clostridium histolyticum u pacjentów z chorobą Dupuytrena. Wyniki pomiarów wyników zostaną porównane między grupami w celu ustalenia, czy leczenie różni się pod względem funkcji ręki i bólu we wczesnym okresie po leczeniu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przezskórna rozcięgno igły (PNA) i zastrzyki enzymu kolagenazy Clostridium histolyticum to dwie nieinwazyjne opcje leczenia pacjentów z chorobą Dupuytrena. Chociaż PNA jest oferowany od dziesięcioleci, kolagenaza do wstrzykiwań jest stosunkowo nowa. Skuteczność każdego leczenia została porównana w literaturze; jednak powrót do zdrowia pod względem bólu i funkcji krótkoterminowych nie został formalnie oceniony. Celem tego badania jest obiektywne porównanie krótkoterminowych wyników funkcji i bólu związanych z każdą z tych dwóch procedur u pacjentów z nieleczoną chorobą Dupuytrena.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Rekrutacyjny
        • Sunnybrook Health Sciences Centre, Division of Plastic and Reconstructive Surgery
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Paul A. Binhammer, MD, MSc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w Centrum Nauk o Zdrowiu Sunnybrook wybierają przezskórną aponurotomię igłą lub wstrzyknięcie Xiaflex w leczeniu choroby Dupuytrena.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły
  • Rozpoznanie choroby Dupuytrena
  • Zgoda na przezskórną aponeurotomię igłą lub wstrzyknięcie Xiaflex (wybór pacjenta)
  • Potrafi czytać/pisać/mówić po angielsku
  • Musi mieć adres e-mail

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsze leczenie choroby Dupuytrena
  • Cukrzyca typu 2
  • Wcześniejszy stan ręki, poprzednia operacja ręki lub uraz

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Przezskórna rozcięgno igły
Pacjenci, którzy decydują się na przezskórną aponurotomię igłą (PNA) w ramach pierwotnego leczenia choroby Dupuytrena
Procedura: Przezskórna rozcięgno igły
zabieg pojedynczy (dzień 0)
Inne nazwy:
  • rozcięgno igły
  • fasciotomia
Xiaflex
Pacjenci, którzy zdecydują się na wstrzyknięcie kolagenazy clostridium histolyticum (nazwa leku Xiaflex) w leczeniu podstawowym choroby Dupuytrena.
Lek: Kolagenaza Clostridium histolyticum
Wstrzyknięcie Xiaflex w wyczuwalne struny (dzień 0), manipulacja fizyczna (dzień 7)
Inne nazwy:
  • Xiaflex

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótki kwestionariusz ręczny stanu Michigan (krótki MHQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zwalidowany kwestionariusz złożony z 12 pozycji, zgłaszany przez pacjentów, dotyczący kilku aspektów funkcji ręki, na który udziela się odpowiedzi w skali od 1 do 5 Likerta. Wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję ręki.
Linia bazowa
Skala Unite Rhumatologique des Affections de la Main (URAM).
Ramy czasowe: Linia bazowa
URAM to zwalidowana, składająca się z 9 pozycji, oceniana przez pacjentów skala oceny czynnościowej, stosowana klinicznie i do celów badawczych, specyficznych dla pacjentów z chorobą Dupuytrena. Otrzymany wynik określa ilościowo niepełnosprawność związaną z chorobą Dupuytrena, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom niepełnosprawności.
Linia bazowa
Codzienne skale bólu i funkcji
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wysłany e-mailem formularz z prośbą o ocenę bólu i funkcjonowania w ciągu ostatnich 24 godzin przy użyciu dwóch skal 1-5 Likerta. Dwa dodatkowe pytania do oceny stosowania szyny nocnej i leków przeciwbólowych (tak/nie)
Linia bazowa
Krótki kwestionariusz ręczny stanu Michigan (krótki MHQ)
Ramy czasowe: Dzień 7
Dzień 7
Krótki kwestionariusz ręczny stanu Michigan (krótki MHQ)
Ramy czasowe: Dzień 14
Dzień 14
Krótki kwestionariusz ręczny stanu Michigan (krótki MHQ)
Ramy czasowe: Dzień 21
Dzień 21
Krótki kwestionariusz ręczny stanu Michigan (krótki MHQ)
Ramy czasowe: Dzień 28
Dzień 28
Skala Unite Rhumatologique des Affections de la Main (URAM).
Ramy czasowe: Dzień 7
Dzień 7
Skala Unite Rhumatologique des Affections de la Main (URAM).
Ramy czasowe: Dzień 14
Dzień 14
Skala Unite Rhumatologique des Affections de la Main (URAM).
Ramy czasowe: Dzień 21
Dzień 21
Skala Unite Rhumatologique des Affections de la Main (URAM).
Ramy czasowe: Dzień 28
Dzień 28
Codzienne skale bólu i funkcji
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1
Codzienne skale bólu i funkcji
Ramy czasowe: Dzień 2
Dzień 2
Codzienne skale bólu i funkcji
Ramy czasowe: Dzień 3
Dzień 3
Codzienne skale bólu i funkcji
Ramy czasowe: Dzień 4
Dzień 4
Codzienne skale bólu i funkcji
Ramy czasowe: Dzień 5
Dzień 5
Codzienne skale bólu i funkcji
Ramy czasowe: Dzień 6
Dzień 6
Codzienne skale bólu i funkcji
Ramy czasowe: Dzień 7
Dzień 7
Codzienne skale bólu i funkcji
Ramy czasowe: Dzień 14
Dzień 14
Codzienne skale bólu i funkcji
Ramy czasowe: Dzień 21
Dzień 21
Codzienne skale bólu i funkcji
Ramy czasowe: Dzień 28
Dzień 28

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 listopada 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 grudnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pain and Function - PNA vs CCH

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj