협심증이 있지만 폐쇄성 관상 동맥 질환의 증거는 없는 여성의 관상 미세 혈관 기능 장애와 확장기 사이의 관계를 정의하기 위한 새로운 스트레스 테스트 프로토콜 개발
2023년 8월 31일 업데이트: Noel Bairey Merz, Cedars-Sinai Medical Center
협심증이 있지만 폐쇄성 관상 동맥 질환의 증거는 없는 여성의 관상 미세혈관 기능 부전과 확장기 사이의 관계를 정의하기 위한 새로운 스트레스 테스트 프로토콜의 개발
지속적인 흉통 증상을 동반하는 미세혈관 관상동맥 기능장애(MCD)(심장 내 작은 혈관/동맥의 이상)는 주로 여성에게 영향을 미칩니다.
미국에는 MCD가 있는 약 2-3백만 명의 여성이 있으며 매년 약 100,000건의 새로운 사례가 있습니다.
우리 연구 그룹의 최근 데이터에 따르면 관상동맥 미세혈관 질환은 심장이 이완되는 방식을 손상시킵니다.
이 파일럿 연구는 질병의 병태생리학을 더 잘 이해하기 위한 노력으로 이 표현형을 악화시키려고 시도할 것입니다.
연구자들은 총 30명의 지원자를 모집할 예정이다(건강한 교정 대상자 10명, 미세혈관 질환 여성 10명, 미세혈관 질환 그룹의 연령대 여성 10명).
피험자는 고급 심장 자기 공명 영상과 함께 일련의 "스트레스" 조작을 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Barbra Streisand Women's Heart Center
- 전화번호: 310-423-9666
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90048
- 모병
- Cedars-Sinai Medical Center
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연락하다:
- Nicole Tovar
- 전화번호: 310-248-6960
- 이메일: nicole.tovar@cshs.org
-
연락하다:
- BS WHC, MS
- 전화번호: 310-423-9666
- 이메일: bswhc.research@cshs.org
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 연구 절차를 완전히 이해하고 기꺼이 수행
- 18세 이상의 남성 또는 여성
- 동의서를 이해하고 기꺼이 서명합니다.
제외 기준:
- 심혈관, 폐 또는 신경계 질환의 병력
- 고혈압(좌석 혈압 >140/90 mmHg, 최소 2회 측정 기록)
- 당뇨병
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없습니다.
- 밀실 공포증 및 금속 임플란트를 포함한 CMRI 검사에 대한 금기 사항
- 준수 또는 유지 문제
- 임신한 여성.
- 동물 비듬에 대한 알레르기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 미세혈관 질환이 있는 여성
미세혈관 질환이 있는 여성 10명
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피험자는 심장 대사 요구량을 증가시키기 위해 동력계를 쥐고 손으로 쥐도록 요청받을 것입니다.
대상은 고도의 영향을 시뮬레이션하기 위해 낮은 농도의 산소를 호흡합니다.
대상자는 신진 대사 요구를 증가시키기 위해 다리 운동을 수행합니다.
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실험적: 일반 컨트롤
미세혈관 질환의 증거가 없는 10명의 연령 일치 여성
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피험자는 심장 대사 요구량을 증가시키기 위해 동력계를 쥐고 손으로 쥐도록 요청받을 것입니다.
대상은 고도의 영향을 시뮬레이션하기 위해 낮은 농도의 산소를 호흡합니다.
대상자는 신진 대사 요구를 증가시키기 위해 다리 운동을 수행합니다.
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실험적: 구경 측정
이미징 및 스트레스 테스트 조작을 동기화하는 데 도움이 될 10명의 건강한 개인.
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피험자는 심장 대사 요구량을 증가시키기 위해 동력계를 쥐고 손으로 쥐도록 요청받을 것입니다.
대상은 고도의 영향을 시뮬레이션하기 위해 낮은 농도의 산소를 호흡합니다.
대상자는 신진 대사 요구를 증가시키기 위해 다리 운동을 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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MRI에 의한 이완기 기능
기간: 24 시간
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael Nelson, PhD, Cedars-Sinai Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2030년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 25일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 11월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 31일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
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