Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling av en ny protokoll for stresstesting for å definere forholdet mellom koronar mikrovaskulær dysfunksjon og diastologi hos kvinner med angina, men ingen bevis på obstruktiv koronararteriesykdom

31. august 2023 oppdatert av: Noel Bairey Merz, Cedars-Sinai Medical Center

UTVIKLING AV EN NY PROTOKOL FOR STRESS-TESTING FOR Å DEFINERE FORHOLDET MELLOM KRONAR MIKROVASKULÆR DYSFUNKSJON OG DIASTOLOGI HOS KVINNER MED ANGINA, MEN INGEN BEVIS PÅ OBSTRUKTIV KRONARARTERIESYKDOM

Mikrovaskulær koronar dysfunksjon (MCD) (abnormiteter i små blodkar/arterier i hjertet) med symptomer på vedvarende brystsmerter, rammer først og fremst kvinner. Det er anslagsvis 2-3 millioner kvinner i USA med MCD og rundt 100 000 nye tilfeller årlig. Nyere data fra vår forskningsgruppe tyder på at koronar mikrovaskulær sykdom svekker måten hjertet slapper av. Denne pilotstudien vil forsøke å forverre denne fenotypen i et forsøk på å bedre forstå sykdommens patofysiologi. Etterforskerne vil rekruttere totalt 30 frivillige (10 friske kalibreringspersoner, 10 kvinner med mikrovaskulær sykdom og 10 kvinner med aldersmatch for gruppen med mikrovaskulær sykdom). Forsøkspersonene vil gjennomgå en serie "stress"-manøvrer i forbindelse med avansert hjertemagnetisk resonansavbildning.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Barbra Streisand Women's Heart Center
  • Telefonnummer: 310-423-9666

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Full forståelse og villig til å gjennomgå studieprosedyrer
  2. Mann eller kvinne over eller lik 18 år
  3. Forståelse og villig til å signere samtykkeskjema.

Ekskluderingskriterier:

  1. Anamnese med kardiovaskulær, lungesykdom eller nevrologisk sykdom
  2. Hypertensjon (sittende blodtrykk >140/90 mmHg, med målinger registrert ved minst 2 anledninger)
  3. Diabetes
  4. Kan ikke gi informert samtykke;
  5. Kontraindikasjon til CMRI-testing, inkludert klaustrofobi og metalliske implantater
  6. Problemer med overholdelse eller oppbevaring;
  7. Kvinner som er gravide.
  8. Allergi mot flass fra dyr.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kvinner med mikrovaskulær sykdom
10 kvinner med mikrovaskulær sykdom
Annen: Håndgrep
Forsøkspersonene vil bli bedt om å klemme og gripe dynamometeret for å øke hjertets metabolske behov
Annen: Høydesimulering
Forsøkspersonene vil puste inn en lavere konsentrasjon av oksygen for å simulere høydevirkningene.
Annen: Benøvelse
Forsøkspersoner vil utføre beintrening for å øke metabolsk etterspørsel.
Eksperimentell: Vanlige kontroller
10 alderstilpassede kvinner uten tegn på mikrovaskulær sykdom
Annen: Håndgrep
Forsøkspersonene vil bli bedt om å klemme og gripe dynamometeret for å øke hjertets metabolske behov
Annen: Høydesimulering
Forsøkspersonene vil puste inn en lavere konsentrasjon av oksygen for å simulere høydevirkningene.
Annen: Benøvelse
Forsøkspersoner vil utføre beintrening for å øke metabolsk etterspørsel.
Eksperimentell: kalibrering
10 friske individer som vil hjelpe til med å synkronisere våre bildebehandlings- og stresstestmanøvrer.
Annen: Håndgrep
Forsøkspersonene vil bli bedt om å klemme og gripe dynamometeret for å øke hjertets metabolske behov
Annen: Høydesimulering
Forsøkspersonene vil puste inn en lavere konsentrasjon av oksygen for å simulere høydevirkningene.
Annen: Benøvelse
Forsøkspersoner vil utføre beintrening for å øke metabolsk etterspørsel.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Diastolisk funksjon ved MR
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael Nelson, PhD, Cedars-Sinai Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2014

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2030

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. november 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2014

Først lagt ut (Antatt)

26. november 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Diastolic stress testing

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere