Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Új stressztesztelési protokoll kidolgozása a koszorúér mikrovaszkuláris diszfunkció és a diasztológia közötti kapcsolat meghatározására anginás nőknél, de nincs bizonyíték obstruktív koszorúér-betegségre

2023. augusztus 31. frissítette: Noel Bairey Merz, Cedars-Sinai Medical Center

ÚJSZERŰ STRESSZTESZTELÉSI PROTOKOLL KIALAKÍTÁSA A KORONÁRIS MIKROVASZKULÁRIS DISZFUNKCIÓ ÉS A DIASTOLÓGIA KÖZÖTTI KAPCSOLAT MEGHATÁROZÁSÁRA ANGIÁS NŐKNEK, DE AZ OBSTRUKTÍV KORONÁRIA-BETEGSÉG BIZONYÍTÁJA NINCS

Mikrovaszkuláris koszorúér diszfunkció (MCD) (rendellenességek a szív kis ereiben/artériáiban) tartós mellkasi fájdalom tüneteivel, elsősorban a nőket érinti. Becslések szerint az Egyesült Államokban 2-3 millió nő szenved MCD-ben, és évente körülbelül 100 000 új eset fordul elő. Kutatócsoportunk legújabb adatai azt sugallják, hogy a koszorúér-mikrovaszkuláris betegség rontja a szív ellazulását. Ez a kísérleti tanulmány megpróbálja súlyosbítani ezt a fenotípust, hogy jobban megértse a betegség patofiziológiáját. A vizsgálók összesen 30 önkéntest vesznek fel (10 egészséges kalibrációs alany, 10 mikrovaszkuláris betegségben szenvedő nő és 10 korosztályos nő a mikrovaszkuláris betegségben szenvedő csoportban). Az alanyok egy sor „stressz” manőveren esnek át a fejlett szívmágneses rezonancia képalkotással együtt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Barbra Streisand Women's Heart Center
  • Telefonszám: 310-423-9666

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Teljesen megértő és hajlandó a tanulmányi eljárásokra
  2. Férfi vagy Nő 18 éves vagy annál idősebb
  3. Megértő és hajlandó aláírni a beleegyező nyilatkozatot.

Kizárási kritériumok:

  1. Szív- és érrendszeri, tüdő- vagy neurológiai betegség anamnézisében
  2. Hipertónia (ülő vérnyomás >140/90 Hgmm, legalább 2 alkalommal rögzített mérésekkel)
  3. Cukorbetegség
  4. Nem tud tájékozott beleegyezést adni;
  5. Ellenjavallat a CMRI vizsgálatokhoz, beleértve a klausztrofóbiát és a fém implantátumokat
  6. Tapadási vagy megtartási problémák;
  7. Terhes nők.
  8. Allergia az állati szőrre.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Mikrovaszkuláris betegségben szenvedő nők
10 mikrovaszkuláris betegségben szenvedő nő
Egyéb: Markolat
Az alanyokat arra kérik, hogy szorítsák meg és fogják meg a dinamométert a szív metabolikus szükségletének növelése érdekében
Egyéb: Magasság szimuláció
Az alanyok alacsonyabb koncentrációjú oxigént lélegeznek be, hogy szimulálják a magasság hatásait.
Egyéb: Lábtorna
Az alanyok lábtornát végeznek az anyagcsere-igény növelése érdekében.
Kísérleti: Normál kezelőszervek
10 azonos korú nő, akiknél nincs bizonyíték mikrovaszkuláris betegségre
Egyéb: Markolat
Az alanyokat arra kérik, hogy szorítsák meg és fogják meg a dinamométert a szív metabolikus szükségletének növelése érdekében
Egyéb: Magasság szimuláció
Az alanyok alacsonyabb koncentrációjú oxigént lélegeznek be, hogy szimulálják a magasság hatásait.
Egyéb: Lábtorna
Az alanyok lábtornát végeznek az anyagcsere-igény növelése érdekében.
Kísérleti: kalibráció
10 egészséges személy, akik segítenek szinkronizálni képalkotó és stressz-tesztelési manővereinket.
Egyéb: Markolat
Az alanyokat arra kérik, hogy szorítsák meg és fogják meg a dinamométert a szív metabolikus szükségletének növelése érdekében
Egyéb: Magasság szimuláció
Az alanyok alacsonyabb koncentrációjú oxigént lélegeznek be, hogy szimulálják a magasság hatásait.
Egyéb: Lábtorna
Az alanyok lábtornát végeznek az anyagcsere-igény növelése érdekében.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Diasztolés funkció MRI-vel
Időkeret: 24 óra
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cedars-Sinai Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michael Nelson, PhD, Cedars-Sinai Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. november 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2030. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2030. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. november 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. november 25.

Első közzététel (Becsült)

2014. november 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 31.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Diastolic stress testing

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mikrovaszkuláris koszorúér diszfunkció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Liberia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel