开发一种新的压力测试协议来定义心绞痛但没有阻塞性冠状动脉疾病证据的女性冠状动脉微血管功能障碍与舒张学之间的关系
2023年8月31日 更新者：Noel Bairey Merz、Cedars-Sinai Medical Center
开发一种新的压力测试方案，以确定患有心绞痛但没有阻塞性冠状动脉疾病证据的女性的冠状动脉微血管功能障碍与心脏舒张之间的关系
微血管冠状动脉功能障碍 (MCD)（心脏小血管/动脉异常）伴有持续性胸痛症状，主要影响女性。
据估计，美国有 2-3 百万女性患有 MCD，每年约有 100,000 例新病例。
我们研究小组的最新数据表明，冠状动脉微血管疾病会损害心脏放松的方式。
这项试点研究将试图加剧这种表型，以便更好地了解该疾病的病理生理学。
调查人员将招募 30 名志愿者（10 名健康校准对象、10 名患有微血管疾病的女性和 10 名患有微血管疾病的女性年龄匹配）。
受试者将结合先进的心脏磁共振成像进行一系列“压力”操作。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Barbra Streisand Women's Heart Center
- 电话号码：310-423-9666
学习地点
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California
-
Los Angeles、California、美国、90048
- 招聘中
- Cedars-Sinai Medical Center
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接触：
- Nicole Tovar
- 电话号码：310-248-6960
- 邮箱：nicole.tovar@cshs.org
-
接触：
- BS WHC, MS
- 电话号码：310-423-9666
- 邮箱：bswhc.research@cshs.org
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 完全理解并愿意接受学习程序
- 男性或女性大于或等于 18 岁
- 理解并愿意签署同意书。
排除标准：
- 心血管、肺部或神经系统疾病史
- 高血压（坐位血压 >140/90 mmHg，至少记录 2 次测量值）
- 糖尿病
- 无法给予知情同意；
- CMRI 测试的禁忌症，包括幽闭恐惧症和金属植入物
- 坚持或保留问题；
- 怀孕的妇女。
- 对动物皮屑过敏。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：患有微血管疾病的女性
10 名患有微血管疾病的女性
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受试者将被要求挤压和手持测功机以增加心脏代谢需求
受试者将呼吸较低浓度的氧气以模拟海拔高度的影响。
受试者将进行腿部锻炼以增加代谢需求。
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实验性的：正常对照
10 名没有微血管疾病证据的年龄匹配的女性
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受试者将被要求挤压和手持测功机以增加心脏代谢需求
受试者将呼吸较低浓度的氧气以模拟海拔高度的影响。
受试者将进行腿部锻炼以增加代谢需求。
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实验性的：校准
10 名健康人将帮助同步我们的成像和压力测试操作。
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受试者将被要求挤压和手持测功机以增加心脏代谢需求
受试者将呼吸较低浓度的氧气以模拟海拔高度的影响。
受试者将进行腿部锻炼以增加代谢需求。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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MRI 舒张功能
大体时间：24小时
|
24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael Nelson, PhD、Cedars-Sinai Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年11月1日
初级完成 (估计的)
2030年12月1日
研究完成 (估计的)
2030年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年11月22日
首先提交符合 QC 标准的
2014年11月25日
首次发布 (估计的)
2014年11月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月31日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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