Desenvolvimento de um novo protocolo de teste de estresse para definir a relação entre disfunção microvascular coronariana e diastologia em mulheres com angina, mas sem evidência de doença arterial coronariana obstrutiva
31 de agosto de 2023 atualizado por: Noel Bairey Merz, Cedars-Sinai Medical Center
DESENVOLVIMENTO DE UM NOVO PROTOCOLO DE TESTE DE ESTRESSE PARA DEFINIR A RELAÇÃO ENTRE DISFUNÇÃO MICROVASCULAR CORONÁRIA E DIASTOLOGIA EM MULHERES COM ANGINA, MAS SEM EVIDÊNCIA DE DOENÇA CORONÁRIA OBSTRUTIVA
Disfunção coronária microvascular (MCD) (anormalidades em pequenos vasos sanguíneos/artérias no coração) com sintomas de dor torácica persistente, afeta principalmente as mulheres.
Há uma estimativa de 2 a 3 milhões de mulheres nos EUA com MCD e cerca de 100.000 novos casos anualmente.
Dados recentes do nosso grupo de pesquisa sugerem que a doença microvascular coronariana prejudica a maneira como o coração relaxa.
Este estudo piloto tentará exacerbar esse fenótipo em um esforço para entender melhor a fisiopatologia da doença.
Os investigadores recrutarão 30 voluntários no total (10 indivíduos de calibração saudáveis, 10 mulheres com doença microvascular e 10 mulheres da mesma idade para o grupo com doença microvascular).
Os indivíduos serão submetidos a uma série de manobras de "estresse" em conjunto com ressonância magnética cardíaca avançada.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Barbra Streisand Women's Heart Center
- Número de telefone: 310-423-9666
Locais de estudo
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
- Recrutamento
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Contato:
- Nicole Tovar
- Número de telefone: 310-248-6960
- E-mail: nicole.tovar@cshs.org
-
Contato:
- BS WHC, MS
- Número de telefone: 310-423-9666
- E-mail: bswhc.research@cshs.org
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Compreensão total e disposição para se submeter aos procedimentos do estudo
- Masculino ou Feminino maior ou igual a 18 anos
- Compreensão e disposição para assinar o formulário de consentimento.
Critério de exclusão:
- História de doença cardiovascular, pulmonar ou neurológica
- Hipertensão (pressão arterial sentada >140/90 mmHg, com medições registradas em pelo menos 2 ocasiões)
- Diabetes
- Incapaz de dar consentimento informado;
- Contra-indicação para testes de ressonância magnética, incluindo claustrofobia e implantes metálicos
- Problemas de adesão ou retenção;
- Mulheres que estão grávidas.
- Alergia a pêlos de animais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Mulheres com doença microvascular
10 mulheres com doença microvascular
|
Os indivíduos serão solicitados a apertar e segurar o dinamômetro para aumentar a demanda metabólica cardíaca
Os indivíduos respirarão uma concentração menor de oxigênio para simular os efeitos da altitude.
Os indivíduos realizarão exercícios de perna para aumentar a demanda metabólica.
|
|
Experimental: Controles normais
10 mulheres da mesma idade sem evidência de doença microvascular
|
Os indivíduos serão solicitados a apertar e segurar o dinamômetro para aumentar a demanda metabólica cardíaca
Os indivíduos respirarão uma concentração menor de oxigênio para simular os efeitos da altitude.
Os indivíduos realizarão exercícios de perna para aumentar a demanda metabólica.
|
|
Experimental: calibração
10 indivíduos saudáveis que ajudarão a sincronizar nossas manobras de imagem e teste de estresse.
|
Os indivíduos serão solicitados a apertar e segurar o dinamômetro para aumentar a demanda metabólica cardíaca
Os indivíduos respirarão uma concentração menor de oxigênio para simular os efeitos da altitude.
Os indivíduos realizarão exercícios de perna para aumentar a demanda metabólica.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Função diastólica por ressonância magnética
Prazo: 24 horas
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Nelson, PhD, Cedars-Sinai Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2014
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de novembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de novembro de 2014
Primeira postagem (Estimado)
26 de novembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Diastolic stress testing
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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