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閉塞性冠動脈疾患の証拠はない狭心症の女性における冠微小血管機能障害と拡張期との関係を定義するための新しいストレス テスト プロトコルの開発

2023年8月31日 更新者:Noel Bairey Merz、Cedars-Sinai Medical Center

閉塞性冠動脈疾患の証拠はないが狭心症の女性における冠動脈微小血管機能障害とダイアストロジーとの関係を定義するための新しいストレステストプロトコルの開発

持続的な胸痛の症状を伴う微小血管冠動脈機能不全 (MCD) (心臓の小血管/動脈の異常) は、主に女性に影響を与えます。 米国では推定 200 万~300 万人の女性が MCD を患っており、毎年約 100,000 件の新規症例が発生しています。 私たちの研究グループからの最近のデータは、冠動脈微小血管疾患が心臓の弛緩方法を損なうことを示唆しています。 このパイロット研究では、この疾患の病態生理をよりよく理解するために、この表現型を悪化させることを試みます。 調査員は、合計 30 人のボランティアを募集します (10 人の健康なキャリブレーション被験者、10 人の微小血管疾患の女性、および 10 人の年齢が一致する微小血管疾患のグループの女性)。 被験者は高度な心臓磁気共鳴画像法と併せて一連の「ストレス」操作を受けます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Barbra Streisand Women's Heart Center
  • 電話番号:310-423-9666

研究場所

    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90048
        • 募集
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • コンタクト:
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. -研究手順を完全に理解し、喜んで受け入れる
  2. 18歳以上の男性または女性
  3. 同意書を理解し、喜んで署名する。

除外基準:

  1. -心血管、肺、または神経疾患の病歴
  2. 高血圧(座位血圧>140/90mmHg、測定値を少なくとも2回記録)
  3. 糖尿病
  4. インフォームドコンセントを与えることができない;
  5. 閉所恐怖症や金属インプラントを含むCMRI検査の禁忌
  6. 遵守または保持の問題;
  7. 妊娠中の女性。
  8. 動物のフケに対するアレルギー。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:微小血管疾患のある女性
微小血管疾患の女性10人
被験者は、心臓の代謝要求を高めるために、ダイナモメーターを握って握るように求められます
被験者は高度の影響をシミュレートするために低濃度の酸素を呼吸します。
被験者は、代謝要求を高めるために脚の運動を行います。
実験的:通常のコントロール
微小血管疾患の証拠がない同年齢の女性10人
被験者は、心臓の代謝要求を高めるために、ダイナモメーターを握って握るように求められます
被験者は高度の影響をシミュレートするために低濃度の酸素を呼吸します。
被験者は、代謝要求を高めるために脚の運動を行います。
実験的:較正
イメージングとストレステストの操作を同期させるのに役立つ10人の健康な個人。
被験者は、心臓の代謝要求を高めるために、ダイナモメーターを握って握るように求められます
被験者は高度の影響をシミュレートするために低濃度の酸素を呼吸します。
被験者は、代謝要求を高めるために脚の運動を行います。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
MRIによる拡張機能
時間枠:24時間
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Michael Nelson, PhD、Cedars-Sinai Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年11月1日

一次修了 (推定)

2030年12月1日

研究の完了 (推定)

2030年12月1日

試験登録日

最初に提出

2014年11月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年11月25日

最初の投稿 (推定)

2014年11月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月31日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Diastolic stress testing

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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