Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckling av ett nytt stresstestprotokoll för att definiera sambandet mellan koronar mikrovaskulär dysfunktion och diastologi hos kvinnor med angina men inga bevis på obstruktiv kranskärlssjukdom

31 augusti 2023 uppdaterad av: Noel Bairey Merz, Cedars-Sinai Medical Center

UTVECKLING AV ETT NYTT PROTOKOLL FÖR STRESSTESTER FÖR ATT DEFINIERA FÖRHÅLLET MELLAN KRONAR MIKROVASKULÄR DYSFUNKTION OCH DIASTOLOGI HOS KVINNOR MED ANGINA MEN INGA BEVIS PÅ OBSTRUKTIV KRONARARTÄRSJUKDOM

Mikrovaskulär koronar dysfunktion (MCD) (avvikelser i små blodkärl/artärer i hjärtat) med symtom på ihållande bröstsmärtor, drabbar främst kvinnor. Det finns uppskattningsvis 2-3 miljoner kvinnor i USA med MCD och cirka 100 000 nya fall årligen. Nya data från vår forskargrupp tyder på att koronar mikrovaskulär sjukdom försämrar hur hjärtat slappnar av. Denna pilotstudie kommer att försöka förvärra denna fenotyp i ett försök att bättre förstå sjukdomens patofysiologi. Utredarna kommer att rekrytera totalt 30 frivilliga (10 friska kalibreringspersoner, 10 kvinnor med mikrovaskulär sjukdom och 10 kvinnor i åldersmatchning för gruppen med mikrovaskulär sjukdom). Försökspersoner kommer att genomgå en serie "stress"-manövrar i samband med avancerad magnetisk hjärtresonanstomografi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Barbra Streisand Women's Heart Center
  • Telefonnummer: 310-423-9666

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Full förståelse och villig att genomgå studieprocedurer
  2. Man eller kvinna äldre än eller lika med 18 år
  3. Förståelse och villig att underteckna samtyckesformulär.

Exklusions kriterier:

  1. Historik av kardiovaskulär, lungsjukdom eller neurologisk sjukdom
  2. Hypertoni (sittande blodtryck >140/90 mmHg, med mätningar registrerade vid minst 2 tillfällen)
  3. Diabetes
  4. Kan inte ge informerat samtycke;
  5. Kontraindikation till CMRI-testning, inklusive klaustrofobi och metalliska implantat
  6. Överensstämmelse eller retentionsproblem;
  7. Kvinnor som är gravida.
  8. Allergi mot djurmjäll.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kvinnor med mikrovaskulär sjukdom
10 kvinnor med mikrovaskulär sjukdom
Övrig: Handgrepp
Försökspersonerna kommer att uppmanas att klämma och greppa dynamometern för att öka hjärtmetabolismens behov
Övrig: Höjdsimulering
Försökspersoner kommer att andas en lägre koncentration av syre för att simulera effekterna av höjden.
Övrig: Benövning
Försökspersonerna kommer att träna ben för att öka efterfrågan på ämnesomsättningen.
Experimentell: Normala kontroller
10 åldersmatchade kvinnor utan tecken på mikrovaskulär sjukdom
Övrig: Handgrepp
Försökspersonerna kommer att uppmanas att klämma och greppa dynamometern för att öka hjärtmetabolismens behov
Övrig: Höjdsimulering
Försökspersoner kommer att andas en lägre koncentration av syre för att simulera effekterna av höjden.
Övrig: Benövning
Försökspersonerna kommer att träna ben för att öka efterfrågan på ämnesomsättningen.
Experimentell: kalibrering
10 friska individer som hjälper till att synkronisera våra avbildnings- och stresstestningsmanövrar.
Övrig: Handgrepp
Försökspersonerna kommer att uppmanas att klämma och greppa dynamometern för att öka hjärtmetabolismens behov
Övrig: Höjdsimulering
Försökspersoner kommer att andas en lägre koncentration av syre för att simulera effekterna av höjden.
Övrig: Benövning
Försökspersonerna kommer att träna ben för att öka efterfrågan på ämnesomsättningen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Diastolisk funktion genom MRT
Tidsram: 24 timmar
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Michael Nelson, PhD, Cedars-Sinai Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2014

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2030

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 november 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 november 2014

Första postat (Beräknad)

26 november 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Diastolic stress testing

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mikrovaskulär kranskärlsdysfunktion

Kliniska prövningar på Handgrepp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera