Développement d'un nouveau protocole de test d'effort pour définir la relation entre la dysfonction microvasculaire coronarienne et la diastologie chez les femmes souffrant d'angine de poitrine mais sans preuve de maladie coronarienne obstructive
31 août 2023 mis à jour par: Noel Bairey Merz, Cedars-Sinai Medical Center
DÉVELOPPEMENT D'UN NOUVEAU PROTOCOLE DE TEST DE STRESS POUR DÉFINIR LA RELATION ENTRE LA DYSFONCTION MICROVASCULAIRE CORONARIENNE ET LA DIASTOLOGIE CHEZ LES FEMMES SOUFFRANT D'ANGINE MAIS AUCUNE PREUVE DE MALADIE CORONARIENNE OBSTRUCTIVE
La dysfonction coronarienne microvasculaire (MCD) (anomalies des petits vaisseaux sanguins/artères du cœur) accompagnée de symptômes de douleur thoracique persistante touche principalement les femmes.
Il y a environ 2 à 3 millions de femmes aux États-Unis atteintes de MCD et environ 100 000 nouveaux cas par an.
Des données récentes de notre groupe de recherche suggèrent que la maladie microvasculaire coronarienne altère la façon dont le cœur se détend.
Cette étude pilote tentera d'exacerber ce phénotype afin de mieux comprendre la physiopathologie de la maladie.
Les enquêteurs recruteront 30 volontaires au total (10 sujets d'étalonnage en bonne santé, 10 femmes atteintes d'une maladie microvasculaire et 10 femmes d'âge correspondant pour le groupe atteint d'une maladie microvasculaire).
Les sujets subiront une série de manœuvres de "stress" en conjonction avec une imagerie par résonance magnétique cardiaque avancée.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Barbra Streisand Women's Heart Center
- Numéro de téléphone: 310-423-9666
Lieux d'étude
-
-
California
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90048
- Recrutement
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Contact:
- Nicole Tovar
- Numéro de téléphone: 310-248-6960
- E-mail: nicole.tovar@cshs.org
-
Contact:
- BS WHC, MS
- Numéro de téléphone: 310-423-9666
- E-mail: bswhc.research@cshs.org
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Compréhension complète et volonté de se soumettre à des procédures d'étude
- Homme ou femme âgé de 18 ans ou plus
- Compréhension et volonté de signer le formulaire de consentement.
Critère d'exclusion:
- Antécédents de maladie cardiovasculaire, pulmonaire ou neurologique
- Hypertension (pression artérielle en position assise > 140/90 mmHg, avec des mesures enregistrées à au moins 2 reprises)
- Diabète
- Incapable de donner un consentement éclairé ;
- Contre-indication aux tests CMRI, y compris la claustrophobie et les implants métalliques
- Problèmes d'adhésion ou de rétention ;
- Les femmes enceintes.
- Allergie aux squames animales.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Femmes atteintes d'une maladie microvasculaire
10 femmes atteintes d'une maladie microvasculaire
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Les sujets seront invités à serrer et à saisir un dynamomètre pour augmenter la demande métabolique cardiaque
Les sujets respireront une plus faible concentration d'oxygène pour simuler les effets de l'altitude.
Les sujets effectueront des exercices pour les jambes pour augmenter la demande métabolique.
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Expérimental: Commandes normales
10 femmes du même âge sans signe de maladie microvasculaire
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Les sujets seront invités à serrer et à saisir un dynamomètre pour augmenter la demande métabolique cardiaque
Les sujets respireront une plus faible concentration d'oxygène pour simuler les effets de l'altitude.
Les sujets effectueront des exercices pour les jambes pour augmenter la demande métabolique.
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Expérimental: étalonnage
10 personnes en bonne santé qui aideront à synchroniser nos manœuvres d'imagerie et d'épreuve d'effort.
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Les sujets seront invités à serrer et à saisir un dynamomètre pour augmenter la demande métabolique cardiaque
Les sujets respireront une plus faible concentration d'oxygène pour simuler les effets de l'altitude.
Les sujets effectueront des exercices pour les jambes pour augmenter la demande métabolique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Fonction diastolique par IRM
Délai: 24 heures
|
24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael Nelson, PhD, Cedars-Sinai Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2014
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2030
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 novembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 novembre 2014
Première publication (Estimé)
26 novembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Diastolic stress testing
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .