Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af en ny stresstestprotokol til at definere forholdet mellem koronar mikrovaskulær dysfunktion og diastologi hos kvinder med angina, men ingen beviser for obstruktiv koronararteriesygdom

31. august 2023 opdateret af: Noel Bairey Merz, Cedars-Sinai Medical Center

UDVIKLING AF EN NY STRESS-TESTPROTOKOL TIL AT DEFINERE FORHANDLET MELLEM KRONAR MIKROVASKULÆR DYSFUNKTION OG DIASTOLOGI HOS KVINDER MED ANGINA, MEN INGEN BEVIS PÅ OBSTRUKTIV KRONARARTERIESYGDOM

Mikrovaskulær koronar dysfunktion (MCD) (abnormiteter i små blodkar/arterier i hjertet) med symptomer på vedvarende brystsmerter, rammer primært kvinder. Der er anslået 2-3 millioner kvinder i USA med MCD og omkring 100.000 nye tilfælde årligt. Nylige data fra vores forskningsgruppe tyder på, at koronar mikrovaskulær sygdom forringer den måde, hjertet slapper af. Denne pilotundersøgelse vil forsøge at forværre denne fænotype i et forsøg på bedre at forstå sygdommens patofysiologi. Efterforskerne vil rekruttere 30 frivillige i alt (10 raske kalibreringspersoner, 10 kvinder med mikrovaskulær sygdom og 10 kvinder med aldersmatch til gruppen med mikrovaskulær sygdom). Forsøgspersoner vil gennemgå en række "stress"-manøvrer i forbindelse med avanceret hjertemagnetisk resonansbilleddannelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Barbra Streisand Women's Heart Center
  • Telefonnummer: 310-423-9666

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Fuld forståelse og villig til at gennemgå studieprocedurer
  2. Mand eller kvinde over eller lig med 18 år
  3. Forståelse og villig til at underskrive samtykkeerklæring.

Ekskluderingskriterier:

  1. Anamnese med kardiovaskulær, lunge- eller neurologisk sygdom
  2. Hypertension (siddende blodtryk >140/90 mmHg, med målinger registreret ved mindst 2 lejligheder)
  3. Diabetes
  4. Ude af stand til at give informeret samtykke;
  5. Kontraindikation til CMRI-test, herunder klaustrofobi og metalliske implantater
  6. Problemer med overholdelse eller fastholdelse;
  7. Kvinder, der er gravide.
  8. Allergi over for skæl fra dyr.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kvinder med mikrovaskulær sygdom
10 kvinder med mikrovaskulær sygdom
Andet: Håndtag
Forsøgspersonerne vil blive bedt om at klemme og gribe dynamometeret for at øge hjertets metaboliske behov
Andet: Højdesimulering
Forsøgspersoner vil indånde en lavere koncentration af ilt for at simulere virkningerne af højden.
Andet: Benøvelse
Forsøgspersonerne vil udføre benøvelser for at øge metabolisk efterspørgsel.
Eksperimentel: Normal kontrol
10 aldersmatchede kvinder uden tegn på mikrovaskulær sygdom
Andet: Håndtag
Forsøgspersonerne vil blive bedt om at klemme og gribe dynamometeret for at øge hjertets metaboliske behov
Andet: Højdesimulering
Forsøgspersoner vil indånde en lavere koncentration af ilt for at simulere virkningerne af højden.
Andet: Benøvelse
Forsøgspersonerne vil udføre benøvelser for at øge metabolisk efterspørgsel.
Eksperimentel: kalibrering
10 sunde individer, der vil hjælpe med at synkronisere vores billed- og stresstestmanøvrer.
Andet: Håndtag
Forsøgspersonerne vil blive bedt om at klemme og gribe dynamometeret for at øge hjertets metaboliske behov
Andet: Højdesimulering
Forsøgspersoner vil indånde en lavere koncentration af ilt for at simulere virkningerne af højden.
Andet: Benøvelse
Forsøgspersonerne vil udføre benøvelser for at øge metabolisk efterspørgsel.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Diastolisk funktion ved MR
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Nelson, PhD, Cedars-Sinai Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2014

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2030

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. november 2014

Først opslået (Anslået)

26. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Diastolic stress testing

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mikrovaskulær koronar dysfunktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner