Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling van een nieuw stresstestprotocol om de relatie te definiëren tussen coronaire microvasculaire disfunctie en diastologie bij vrouwen met angina pectoris, maar geen bewijs van obstructieve coronaire hartziekte

31 augustus 2023 bijgewerkt door: Noel Bairey Merz, Cedars-Sinai Medical Center

ONTWIKKELING VAN EEN NIEUW STRESS TESTING PROTOCOL OM DE RELATIE TE DEFINIËREN TUSSEN CORONAIRE MICROVASCULAIRE DYSFUNCTIE EN DIASTOLOGIE BIJ VROUWEN MET ANGINA, MAAR GEEN BEWIJS VAN OBSTRUCTIEVE CORONAIRE ZIEKTE

Microvasculaire coronaire disfunctie (MCD) (afwijkingen in kleine bloedvaten/slagaders in het hart) met symptomen van aanhoudende pijn op de borst, treft vooral vrouwen. Er zijn naar schatting 2-3 miljoen vrouwen in de VS met MCD en ongeveer 100.000 nieuwe gevallen per jaar. Recente gegevens van onze onderzoeksgroep suggereren dat coronaire microvasculaire ziekte de manier waarop het hart ontspant schaadt. Deze pilootstudie zal proberen dit fenotype te verergeren in een poging de pathofysiologie van de ziekte beter te begrijpen. De onderzoekers zullen in totaal 30 vrijwilligers rekruteren (10 gezonde kalibratieproefpersonen, 10 vrouwen met microvasculaire aandoeningen en 10 vrouwen van dezelfde leeftijd voor de groep met microvasculaire aandoeningen). Onderwerpen zullen een reeks "stress" -manoeuvres ondergaan in combinatie met geavanceerde cardiale magnetische resonantiebeeldvorming.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Barbra Streisand Women's Heart Center
  • Telefoonnummer: 310-423-9666

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Volledig begripvol en bereid om studieprocedures te ondergaan
  2. Man of vrouw ouder dan of gelijk aan 18 jaar
  3. Begrijpend en bereid toestemmingsformulier te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Geschiedenis van cardiovasculaire, pulmonale of neurologische aandoeningen
  2. Hypertensie (bloeddruk in zittende houding >140/90 mmHg, waarbij de metingen ten minste 2 keer zijn geregistreerd)
  3. suikerziekte
  4. Kan geen geïnformeerde toestemming geven;
  5. Contra-indicatie voor CMRI-testen, inclusief claustrofobie en metalen implantaten
  6. Problemen met therapietrouw of retentie;
  7. Vrouwen die zwanger zijn.
  8. Allergie voor huidschilfers van dieren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vrouwen met microvasculaire aandoeningen
10 vrouwen met microvasculaire ziekte
Ander: Handgreep
De proefpersonen zullen worden gevraagd om de dynamometer samen te knijpen en vast te pakken om de metabole vraag van het hart te verhogen
Ander: Hoogte simulatie
Onderwerpen ademen een lagere concentratie zuurstof in om de effecten van hoogte te simuleren.
Ander: Been oefening
Onderwerpen zullen beenoefeningen doen om de metabolische vraag te verhogen.
Experimenteel: Normale controles
10 vrouwen van dezelfde leeftijd zonder bewijs van microvasculaire ziekte
Ander: Handgreep
De proefpersonen zullen worden gevraagd om de dynamometer samen te knijpen en vast te pakken om de metabole vraag van het hart te verhogen
Ander: Hoogte simulatie
Onderwerpen ademen een lagere concentratie zuurstof in om de effecten van hoogte te simuleren.
Ander: Been oefening
Onderwerpen zullen beenoefeningen doen om de metabolische vraag te verhogen.
Experimenteel: kalibratie
10 gezonde individuen die zullen helpen om onze beeldvorming en stresstestmanoeuvres te synchroniseren.
Ander: Handgreep
De proefpersonen zullen worden gevraagd om de dynamometer samen te knijpen en vast te pakken om de metabole vraag van het hart te verhogen
Ander: Hoogte simulatie
Onderwerpen ademen een lagere concentratie zuurstof in om de effecten van hoogte te simuleren.
Ander: Been oefening
Onderwerpen zullen beenoefeningen doen om de metabolische vraag te verhogen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Diastolische functie door MRI
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael Nelson, PhD, Cedars-Sinai Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2014

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2030

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 november 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 november 2014

Eerst geplaatst (Geschat)

26 november 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Diastolic stress testing

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren