Uuden stressitestausprotokollan kehittäminen sepelvaltimoiden mikrovaskulaarisen toimintahäiriön ja diastologian välisen suhteen määrittelemiseksi naisilla, joilla on angina pectoris, mutta ei todisteita ahtauttavasta sepelvaltimotaudista
torstai 31. elokuuta 2023 päivittänyt: Noel Bairey Merz, Cedars-Sinai Medical Center
UUDEN STRESSITESTAUSPROTOKOLLAN KEHITTÄMINEN SEpelvaltimoiden mikroverisuonihäiriöiden ja diastologian SUHTEEN MÄÄRITTÄMISEKSI NAISILLA, joilla on angina pectoris, mutta EI NÄYTTÖÄ OBSTRUKTIIVISTA sepelvaltimotaudista
Mikrovaskulaarinen sepelvaltimon toimintahäiriö (MCD) (sydämen pienten verisuonten/valtimoiden poikkeavuudet), joihin liittyy jatkuvan rintakivun oireita, vaikuttaa ensisijaisesti naisiin.
Yhdysvalloissa arviolta 2–3 miljoonaa naista sairastaa MCD:tä ja noin 100 000 uutta tapausta vuosittain.
Tutkimusryhmämme tuoreet tiedot viittaavat siihen, että sepelvaltimotauti heikentää sydämen rentoutumista.
Tämä pilottitutkimus yrittää pahentaa tätä fenotyyppiä pyrkiessään ymmärtämään paremmin taudin patofysiologiaa.
Tutkijat rekrytoivat yhteensä 30 vapaaehtoista (10 tervettä kalibrointihenkilöä, 10 naista, joilla on mikrovaskulaarinen sairaus, ja 10 ikää vastaavaa naista ryhmään, jolla on mikrovaskulaarinen sairaus).
Koehenkilöt käyvät läpi sarjan "stressi" liikkeitä kehittyneen sydämen magneettikuvauksen yhteydessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Barbra Streisand Women's Heart Center
- Puhelinnumero: 310-423-9666
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
- Rekrytointi
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Nicole Tovar
- Puhelinnumero: 310-248-6960
- Sähköposti: nicole.tovar@cshs.org
-
Ottaa yhteyttä:
- BS WHC, MS
- Puhelinnumero: 310-423-9666
- Sähköposti: bswhc.research@cshs.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täysin ymmärtäväinen ja valmis opiskelemaan
- Mies tai nainen vähintään 18-vuotias
- Ymmärrä ja olet valmis allekirjoittamaan suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi sydän- ja verisuoni-, keuhko- tai neurologinen sairaus
- Hypertensio (istuva verenpaine > 140/90 mmHg, mittaukset on kirjattu vähintään 2 kertaa)
- Diabetes
- Ei pysty antamaan tietoista suostumusta;
- CMRI-testien vasta-aihe, mukaan lukien klaustrofobia ja metalliset implantit
- Kiinnittymiseen tai säilyttämiseen liittyvät ongelmat;
- Raskaana olevat naiset.
- Allergia eläinten hilseelle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Naiset, joilla on mikroverisuonitauti
10 naista, joilla on mikrovaskulaarinen sairaus
|
Koehenkilöitä pyydetään puristamaan ja pitämään dynamometriä kädensijalla sydämen aineenvaihdunnan tarpeen lisäämiseksi
Koehenkilöt hengittävät pienempää happipitoisuutta simuloidakseen korkeuden vaikutuksia.
Koehenkilöt tekevät jalkaharjoituksia aineenvaihdunnan kysynnän lisäämiseksi.
|
|
Kokeellinen: Normaalit säätimet
10 samanikäistä naista, joilla ei ole merkkejä mikrovaskulaarisesta sairaudesta
|
Koehenkilöitä pyydetään puristamaan ja pitämään dynamometriä kädensijalla sydämen aineenvaihdunnan tarpeen lisäämiseksi
Koehenkilöt hengittävät pienempää happipitoisuutta simuloidakseen korkeuden vaikutuksia.
Koehenkilöt tekevät jalkaharjoituksia aineenvaihdunnan kysynnän lisäämiseksi.
|
|
Kokeellinen: kalibrointi
10 tervettä henkilöä, jotka auttavat synkronoimaan kuvantamis- ja stressitestausoperaatiomme.
|
Koehenkilöitä pyydetään puristamaan ja pitämään dynamometriä kädensijalla sydämen aineenvaihdunnan tarpeen lisäämiseksi
Koehenkilöt hengittävät pienempää happipitoisuutta simuloidakseen korkeuden vaikutuksia.
Koehenkilöt tekevät jalkaharjoituksia aineenvaihdunnan kysynnän lisäämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Diastolinen toiminta MRI:llä
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Nelson, PhD, Cedars-Sinai Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 22. marraskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. marraskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 26. marraskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Diastolic stress testing
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mikrovaskulaarinen sepelvaltimon toimintahäiriö
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja