최면 상태에서 통각수용성 평가에 대한 ANI 타당도 연구
2018년 1월 5일 업데이트: University Hospital, Brest
고통스러운 숫자 언어 척도(EVN)와 비교한 최면 상태의 건강한 지원자에 대한 통각 평가에 대한 ANI(진통성 통각 지수) 타당성의 파일럿 연구.
건강한 대상자는 안전하다고 알려진 0.3W의 출력에서 사용되는 CO2 레이저에 의해 전달되는 다양한 강도의 고통스러운 피부 자극 동안 수치 척도(EN)로 통증을 평가해야 합니다. ANI(Analgesia Nociception Index)가 동시에 상승합니다. 이 시퀀스는 "즐거운 기억을 기억하는" 기술과 "보호 장갑"의 관념-감각 기술을 사용하여 휴식과 최면 상태에 있는 피험자를 대상으로 만들어집니다.
ANI의 평균값은 통증 강도의 EVN 값과 비교됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
35
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Saint-Grégoire, 프랑스, 35768
- Centre Hospitalier Prive Saint-Gregoire
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최면 상태에 대한 지식
- 건강한 자원봉사자
- 유능한 성인
- 무료 정보에 입각한 동의
제외 기준:
- 심장 질환
- 심박수에 영향을 미치는 약물
- 피부 민감성에 영향을 미치는 약물
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 고통스러운 자극
이 연구에서는 약물과 위약을 사용하지 않습니다.
연구 참가자는 CO2 레이저로 전달되는 다양한 강도의 피부 통증 자극(각 단계에 대해 6개) 후 수치 척도(EN)로만 통증을 평가합니다.
ANI(Analgesia Nociception Index)는 ANI 모니터에 의해 동시에 증가합니다.
이 시퀀스는 "즐거운 기억을 기억하기" 기술과 "보호 장갑"의 관념-감각 기술에 의해 휴식 및 최면 상태에서 피험자를 대상으로 수행됩니다.
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다양한 강도의 고통스러운 피부 자극은 각 자극(6/단계)에 대해 0.3W의 출력으로 사용되는 CO2 레이저에 의해 전달되며 이는 3단계(중증 의식 또는 최면) 각각에 대해 전달됩니다.
각 자극 동안 ANI 값은 대상자의 흉부에 배치된 3개의 표준 ECG 전극을 통해 Physiodoloris ® 모니터에 의해 식별됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도의 EVN 값 대 ANI의 평균값
기간: ANI 평균값 : 고통스러운 자극 후 60초 동안 지속적으로 측정. EVN 값 : 고통스러운 자극 후 몇 초 동안 상승
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통증 강도의 EVN 값과 비교하여 통증 자극 후 60초 동안 연속적으로 기록된 ANI 값(0에서 100, 측정 단위 없음), 0에서 10(숫자 언어 척도), 이를 6개의 통증 자극 강도 각각에 대해 연구의 각 연속 3단계.
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ANI 평균값 : 고통스러운 자극 후 60초 동안 지속적으로 측정. EVN 값 : 고통스러운 자극 후 몇 초 동안 상승
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고통 지각의 고된 정도의 EVN 값 대 ANI 값
기간: ANI 평균값 : 고통스러운 자극 후 60초 동안 지속적으로 측정. EVN 값 : 고통스러운 자극 후 몇 초 동안 상승
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ANI와 비교하여 연구 단계에 따라 자극 강도에 대한 0에서 10까지의 통증 인식의 고된 정도에 대한 EVN 값.
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ANI 평균값 : 고통스러운 자극 후 60초 동안 지속적으로 측정. EVN 값 : 고통스러운 자극 후 몇 초 동안 상승
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hervé MUSELLEC, Saint-Gregoire Private Hospital Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 26일
처음 게시됨 (추정)
2014년 11월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 5일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RB 13.186 ANI-HYPNOSE
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CO2 레이저 및 ANI 모니터에 대한 임상 시험
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