Tutkimus ANI:n validiteetista nosiseption arvioinnissa hypnoosin tilassa
perjantai 5. tammikuuta 2018 päivittänyt: University Hospital, Brest
Pilottitutkimus ANI (Analgesia Nociception Index) nosiception-arvioinnin validiteetista terveillä hypnoositilassa olevilla vapaaehtoisilla verrattuna tuskalliseen numeeriseen verbaaliseen asteikkoon (EVN).
Terveiden koehenkilöiden tulee arvioida kipua numeerisella asteikolla (EN) vaihtelevan intensiteetin tuskallisten ihoärsykkeiden aikana, joita tuottaa 0,3 W:n teholla ja turvallisuudestaan tunnettu CO2-laser. ANI (Analgesia Nociception Index) nousee samanaikaisesti. Tämä sarja tehdään levossa ja hypnoositilassa oleville kohteille käyttämällä "miellyttävän muistin muistamisen" tekniikkaa ja "suojakäsineen" ideo-aistin tekniikkaa.
ANI:n keskiarvoa verrataan kivun voimakkuuden EVN:n arvoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-Grégoire, Ranska, 35768
- Centre hospitalier Privé Saint-Grégoire
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hypnoosin tilan tuntemus
- Terveet vapaaehtoiset
- Osaavat aikuiset
- Vapaa ja tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Sydänsairaudet
- Sykeen vaikuttavat lääkkeet
- Ihon herkkyyteen vaikuttavat lääkkeet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: tuskallisia ärsykkeitä
Tässä tutkimuksessa ei käytetä lääkettä eikä lumelääkettä.
Tutkimukseen osallistujat arvioivat kipuaan vain numeerisella asteikolla (EN) CO2-laserin antaman vaihtelevan intensiteetin ihon kivulias stimulaation (6 kutakin vaihetta kohti) jälkeen.
ANI-monitori nostaa samanaikaisesti ANI-arvoa (Analgesia Nociception Index).
Tämä sarja suoritetaan levossa ja hypnoosissa oleville kohteille "miellyttävän muiston muistaminen" ja "suojakäsine" ideo-aistin tekniikalla.
|
Vaihtelevan intensiteetin kivuliaita ihoärsykkeitä tuottaa CO2-laser, jota käytetään 0,3 W teholla jokaisessa stimulaatiossa (6/vaihetta) ja tässä jokaisessa kolmessa vaiheessa (kriittinen tajunta tai hypnoosi).
Jokaisen stimulaation aikana Physiodoloris ® -monitori tunnistaa ANI-arvot kolmen tavallisen EKG-elektrodin avulla, jotka on asetettu kohteen rintakehään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuuden EVN-arvo verrattuna ANI:n keskiarvoon
Aikaikkuna: ANI-keskiarvo: mitataan jatkuvasti 60 sekuntia kivuliaan stimulaation jälkeen. EVN-arvo: nostetaan muutaman sekunnin kuluttua kivuliasta stimulaatiosta
|
ANI-arvo (0 - 100, ilman mittayksikköä) tallennetaan jatkuvasti 60 sekuntia kivulias stimulaation jälkeen verrattuna kivun voimakkuuden EVN-arvoon, nollasta kymmeneen (numeerinen vervaliasteikko), ja tämä jokaiselle kuudelle kivuliaan ärsykkeen voimakkuudelle. jokaisesta kolmesta tutkimuksen peräkkäisestä vaiheesta.
|
ANI-keskiarvo: mitataan jatkuvasti 60 sekuntia kivuliaan stimulaation jälkeen. EVN-arvo: nostetaan muutaman sekunnin kuluttua kivuliasta stimulaatiosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun havaitsemisen vaikeuden EVN-arvo verrattuna ANI-arvoon
Aikaikkuna: ANI-keskiarvo: mitataan jatkuvasti 60 sekuntia kivuliaan stimulaation jälkeen. EVN-arvo: nostetaan muutaman sekunnin kuluttua kivuliasta stimulaatiosta
|
Kivun havaitsemisen vaikeuden EVN-arvo nollasta kymmeneen stimulaation intensiteetille tutkimuksen vaiheesta riippuen verrattuna ANI-arvoon.
|
ANI-keskiarvo: mitataan jatkuvasti 60 sekuntia kivuliaan stimulaation jälkeen. EVN-arvo: nostetaan muutaman sekunnin kuluttua kivuliasta stimulaatiosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hervé MUSELLEC, Saint-Gregoire Private Hospital Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. syyskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. marraskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 27. marraskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- RB 13.186 ANI-HYPNOSE
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .