Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie trafności ANI dotyczące oceny nocycepcji w stanie hipnozy

5 stycznia 2018 zaktualizowane przez: University Hospital, Brest

Badanie pilotażowe trafności ANI (wskaźnik nocycepcji analgezji) w ocenie nocycepcji u zdrowych ochotników w stanie hipnozy w porównaniu z bolesną numeryczną skalą werbalną (EVN).

Osoby zdrowe powinny oceniać ból w skali numerycznej (EN), podczas bodźców bólowych skóry o zmiennym natężeniu dostarczanych przez znany ze swojego bezpieczeństwa laser CO2 o mocy 0,3 W. Jednocześnie zostanie podniesiony ANI (wskaźnik analgezji nocycepcji). Sekwencja ta zostanie wykonana na osobach w stanie spoczynku iw stanie hipnozy przy użyciu techniki „wspominania miłego wspomnienia” oraz techniki ideo-sensorycznej „rękawicy ochronnej”.

Średnia wartość ANI zostanie porównana z wartością EVN natężenia bólu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Saint-Grégoire, Francja, 35768
        • Centre Hospitalier Prive Saint-Gregoire

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Znajomość stanu hipnozy
  • Zdrowi ochotnicy
  • Zdolni dorośli
  • Swobodna i świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby serca
  • Leki wpływające na tętno
  • Leki wpływające na wrażliwość skóry

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: bolesne bodźce
W tym badaniu nie będzie stosowany żaden lek ani placebo. Uczestnicy badania będą oceniać swój ból wyłącznie w skali numerycznej (EN) po skórnej stymulacji bólu (6 na każdą fazę) o zmiennej intensywności, dostarczanej przez laser CO2. ANI (wskaźnik nocycepcji analgezji) zostanie podniesiony jednocześnie przez monitorującego ANI. Sekwencja ta będzie wykonywana na osobach w spoczynku iw stanie hipnozy techniką „przypominania miłego wspomnienia” oraz ideo-sensoryczną techniką „rękawicy ochronnej”.
Urządzenie: Laser CO2 i monitor ANI
Bolesne bodźce skórne o zmiennym natężeniu będą dostarczane przez laser CO2 o mocy 0,3 W dla każdej stymulacji (6/fazy) i to dla każdej z 3 faz (krytycznej świadomości lub hipnozy). Podczas każdej stymulacji wartości ANI będą identyfikowane przez monitor Physiodoloris ® za pomocą 3 standardowych elektrod EKG umieszczonych na klatce piersiowej pacjenta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartość EVN natężenia bólu a średnia wartość ANI
Ramy czasowe: Średnia wartość ANI: mierzona w sposób ciągły przez 60 sekund po bolesnej stymulacji. Wartość EVN: podniesiona kilka sekund po bolesnej stymulacji
Wartość ANI (od 0 do 100, bez jednostki miary) rejestrowana w sposób ciągły przez 60 sekund po bolesnej stymulacji w porównaniu z wartością EVN natężenia bólu, od zera do dziesięciu (numeryczna skala werwalu), i to dla każdego z 6 bodźców bolesnych o intensywności każdego z trzech kolejnych etapów badania.
Średnia wartość ANI: mierzona w sposób ciągły przez 60 sekund po bolesnej stymulacji. Wartość EVN: podniesiona kilka sekund po bolesnej stymulacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartość EVN uciążliwości odczuwania bólu a wartość ANI
Ramy czasowe: Średnia wartość ANI: mierzona w sposób ciągły przez 60 sekund po bolesnej stymulacji. Wartość EVN: podniesiona kilka sekund po bolesnej stymulacji
Wartość EVN uciążliwości odczuwania bólu, od zera do dziesięciu, dla intensywności stymulacji, w zależności od fazy badania, w porównaniu z ANI.
Średnia wartość ANI: mierzona w sposób ciągły przez 60 sekund po bolesnej stymulacji. Wartość EVN: podniesiona kilka sekund po bolesnej stymulacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Brest

Śledczy

  • Główny śledczy: Hervé MUSELLEC, Saint-Gregoire Private Hospital Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 listopada 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 listopada 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RB 13.186 ANI-HYPNOSE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Laser CO2 i monitor ANI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj