催眠状态下伤害感受评价的ANI效度研究
2018年1月5日 更新者：University Hospital, Brest
ANI（镇痛伤害感受指数）对催眠状态下健康志愿者伤害感受评估有效性的初步研究，与痛苦的数字语言量表 (EVN) 相比。
健康受试者应在以安全着称的 0.3 W 功率的 CO2 激光提供可变强度的疼痛皮肤刺激期间，在数字量表 (EN) 上评估疼痛。 ANI（镇痛痛觉指数）将同时升高。 将使用“记住愉快的记忆”技术和“保护手套”的意念感官技术，对处于静止和催眠状态的受试者进行此序列。
ANI 的平均值将与疼痛强度的 EVN 值进行比较。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
35
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Saint-Grégoire、法国、35768
- Centre hospitalier Privé Saint-Grégoire
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 催眠状态知识
- 健康志愿者
- 有能力的成年人
- 自由和知情同意
排除标准：
- 心脏疾病
- 影响心率的药物
- 影响皮肤敏感性的药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：痛苦的刺激
本研究将不使用药物和安慰剂。
研究参与者将仅在由 CO2 激光提供的可变强度的皮肤疼痛刺激（每个阶段 6 个）后，以数字量表 (EN) 对他们的疼痛进行评分。
ANI（镇痛伤害感受指数）将由 ANI 监测器同时提高。
该序列将通过“记住愉快的记忆”技术和“保护手套”的意念感官技术对处于静止和催眠状态的对象进行。
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每次刺激（6 个/阶段）和 3 个阶段（临界意识或催眠）中的每一个都以 0.3 W 的功率使用 CO2 激光，将提供可变强度的疼痛皮肤刺激。
在每次刺激期间，ANI 值将由 Physiodoloris ® 监视器通过放置在受试者胸部的 3 个标准 ECG 电极来识别。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛强度的 EVN 值与 ANI 的平均值
大体时间：ANI 平均值：在疼痛刺激后连续测量 60 秒。 EVN值：疼痛刺激后数秒升高
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ANI 值（0 到 100，无测量单位）在疼痛刺激后连续记录 60 秒，与疼痛强度的 EVN 值相比，从 0 到 10（数字 verval 量表），这是针对 6 种疼痛刺激强度中的每一种研究的每三个连续阶段。
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ANI 平均值：在疼痛刺激后连续测量 60 秒。 EVN值：疼痛刺激后数秒升高
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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痛觉难度的 EVN 值与 ANI 值
大体时间：ANI 平均值：在疼痛刺激后连续测量 60 秒。 EVN值：疼痛刺激后数秒升高
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与 ANI 相比，对于刺激强度，疼痛感知强度的 EVN 值从 0 到 10，取决于研究的阶段。
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ANI 平均值：在疼痛刺激后连续测量 60 秒。 EVN值：疼痛刺激后数秒升高
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hervé MUSELLEC、Saint-Gregoire Private Hospital Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年3月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年9月10日
首先提交符合 QC 标准的
2014年11月26日
首次发布 (估计)
2014年11月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月5日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- RB 13.186 ANI-HYPNOSE
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