Estudo da Validade do ANI na Avaliação da Nocicepção em Estado de Hipnose
5 de janeiro de 2018 atualizado por: University Hospital, Brest
Estudo Piloto da Validade do ANI (Analgesia Nociception Index) na Avaliação da Nocicepção em Voluntários Saudáveis em Estado de Hipnose, Comparado com a Escala Numérica Verbal de Dor (EVN).
Indivíduos saudáveis devem avaliar a dor em escala numérica (EN), durante estímulos dolorosos na pele, de intensidade variável, administrados por laser de CO2 usado na potência de 0,3 W, conhecido por sua segurança. ANI (Índice de Nocicepção de Analgesia) será aumentado simultaneamente. Esta sequência será feita em sujeitos em repouso e em estado de hipnose utilizando a técnica de "lembrar uma memória agradável" e a técnica ideo-sensorial da "luva protetora".
O valor médio do ANI será comparado com o valor do EVN da intensidade da dor.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
35
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Saint-Grégoire, França, 35768
- Centre hospitalier Privé Saint-Grégoire
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Conhecimento do estado de hipnose
- voluntários saudáveis
- adultos capazes
- Consentimento livre e informado
Critério de exclusão:
- Doenças cardíacas
- Medicação que afeta a frequência cardíaca
- Medicação que afeta a sensibilidade da pele
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: estímulos dolorosos
Nenhuma droga e nenhum placebo será usado neste estudo.
Os participantes do estudo apenas classificarão sua dor em uma escala numérica (EN) após estimulação cutânea dolorosa (6 para cada fase) de intensidade variável, fornecida por um laser de CO2.
ANI (Analgesia Nociception Index) será aumentado simultaneamente pelo monitor ANI.
Esta sequência será realizada em sujeitos em repouso e em estado de hipnose pela técnica de "lembrar uma memória agradável" e pela técnica ideo-sensorial da "luva protetora".
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Estímulos dolorosos da pele de intensidade variável serão entregues por um laser de CO2 usado na potência de 0,3 W para cada estimulação (6/fases) e isso para cada uma das 3 fases (consciência crítica ou hipnose).
Durante cada estimulação, os valores de ANI serão identificados pelo monitor Physiodoloris ® , através de 3 eletrodos de ECG padrão colocados no tórax do sujeito.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Valor EVN da intensidade da dor versus valor médio do ANI
Prazo: Valor médio do ANI: medido continuamente por 60 segundos após a estimulação dolorosa. Valor EVN: aumentado alguns segundos após a estimulação dolorosa
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Valor ANI (0 a 100, sem unidade de medida) registrado continuamente por 60 segundos após a estimulação dolorosa em comparação com o valor EVN da intensidade da dor, de zero a dez (escala numérica verbal), e isso para cada uma das 6 intensidades de estímulos dolorosos de cada três fases consecutivas do estudo.
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Valor médio do ANI: medido continuamente por 60 segundos após a estimulação dolorosa. Valor EVN: aumentado alguns segundos após a estimulação dolorosa
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Valor EVN da dificuldade de percepção da dor versus valor ANI
Prazo: Valor médio do ANI: medido continuamente por 60 segundos após a estimulação dolorosa. Valor EVN: aumentado alguns segundos após a estimulação dolorosa
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Valor EVN da intensidade da percepção da dor, de zero a dez, para uma intensidade de estimulação, dependendo da fase do estudo, comparado ao ANI.
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Valor médio do ANI: medido continuamente por 60 segundos após a estimulação dolorosa. Valor EVN: aumentado alguns segundos após a estimulação dolorosa
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Hervé MUSELLEC, Saint-Gregoire Private Hospital Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de setembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de novembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
27 de novembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de janeiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de janeiro de 2018
Última verificação
1 de janeiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- RB 13.186 ANI-HYPNOSE
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