Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af ANI Validity on Evaluation of Nociception in State of Hypnosis

5. januar 2018 opdateret af: University Hospital, Brest

Pilotundersøgelse af ANI (Analgesia Nociception Index) gyldighed på nociceptionsvurderingen hos raske frivillige i tilstand af hypnose, sammenlignet med smertefuld numerisk verbal skala (EVN).

Raske forsøgspersoner bør vurdere smerte på en numerisk skala (EN) under smertefulde hudstimuli af variabel intensitet leveret af en CO2-laser, der bruges med en effekt på 0,3 W, kendt for sin sikkerhed. ANI (Analgesia Nociception Index) vil blive hævet samtidigt. Denne sekvens vil blive lavet på forsøgspersoner i hvile og i en tilstand af hypnose ved at bruge teknikken "at huske en behagelig hukommelse" og den ideo-sensoriske teknik "beskyttende handske".

Den gennemsnitlige værdi af ANI vil blive sammenlignet med værdien af ​​EVN for smerteintensitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Saint-Grégoire, Frankrig, 35768
        • Centre Hospitalier Privé Saint-Grégoire

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kendskab til hypnosetilstanden
  • Sunde frivillige
  • Dygtige voksne
  • Frit og informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Hjertesygdomme
  • Medicin, der påvirker pulsen
  • Medicin, der påvirker hudens følsomhed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: smertefulde stimuli
Intet lægemiddel eller placebo vil blive brugt i denne undersøgelse. Studiedeltagerne vil kun vurdere deres smerte på en numerisk skala (EN) efter kutan smertefuld stimulering (6 for hver fase) af variabel intensitet, leveret af en CO2-laser. ANI (Analgesia Nociception Index) vil blive hævet samtidigt af ANI-monitoren. Denne sekvens vil blive udført på forsøgspersoner i hvile og i en tilstand af hypnose ved hjælp af teknikken "at huske en behagelig hukommelse" og den ideo-sensoriske teknik "beskyttende handske".
Enhed: CO2 laser og ANI monitor
Smertefulde hudstimuli af variabel intensitet vil blive leveret af en CO2-laser, der bruges med en effekt på 0,3 W for hver stimulering (6/faser) og dette for hver af de 3 faser (kritisk bevidsthed eller hypnose). Under hver stimulering vil ANI-værdier blive identificeret af Physiodoloris ® -monitoren gennem 3 standard EKG-elektroder placeret på patientens thorax.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EVN-værdi af smerteintensitet versus gennemsnitsværdi af ANI
Tidsramme: ANI-gennemsnitsværdi: målt kontinuerligt i 60 sekunder efter den smertefulde stimulering. EVN-værdi: hævet et par sekunder efter den smertefulde stimulering
ANI-værdi (0 til 100, uden måleenhed) registreret kontinuerligt i 60 sekunder efter den smertefulde stimulering sammenlignet med EVN-værdien af ​​smerteintensiteten, fra nul til ti (numerisk vervalskala), og dette for hver af 6 smertefulde stimuliintensiteter af hver tre på hinanden følgende faser af undersøgelsen.
ANI-gennemsnitsværdi: målt kontinuerligt i 60 sekunder efter den smertefulde stimulering. EVN-værdi: hævet et par sekunder efter den smertefulde stimulering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EVN-værdi for den besværlige smerteopfattelse versus ANI-værdi
Tidsramme: ANI-gennemsnitsværdi: målt kontinuerligt i 60 sekunder efter den smertefulde stimulering. EVN-værdi: hævet et par sekunder efter den smertefulde stimulering
EVN-værdi for den besværlige smerteopfattelse, fra nul til ti, for en stimuleringsintensitet, afhængigt af undersøgelsens fase, sammenlignet med ANI.
ANI-gennemsnitsværdi: målt kontinuerligt i 60 sekunder efter den smertefulde stimulering. EVN-værdi: hævet et par sekunder efter den smertefulde stimulering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Brest

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hervé MUSELLEC, Saint-Gregoire Private Hospital Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. november 2014

Først opslået (Skøn)

27. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • RB 13.186 ANI-HYPNOSE

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CO2 laser og ANI monitor

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner