과체중 대상에서 유청 단백질 미셀 및 열 발생 (Thermowhey)
시험의 주요 목표는 두 가지 다른 용량의 유청 단백질 마이크로 겔의 열 발생 효과를 측정하는 것입니다.
20 명의 피험자에서 수행 된 무작위 크로스 오버 이중 맹검 디자인이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
주요 목표 및 결과 :
시험의 주요 목표는 두 가지 다른 용량의 유청 단백질 마이크로 겔 (WPM)의 열 생성 효과를 측정하는 것입니다.
2 차 목표 및 결과 :
다음을 포함하여 열 발생에 대한 WPM 작용 메커니즘을 탐색하십시오.
단백질 및 단백질의 용량 및 공급원에 대한 단백질 (WPM 대 카제인)의 공급원 (WPM 대 카제인)에 대한 단백질 회전율 (WPM 대 카제인).
설계 : 제안 된 연구는 무작위 이중 맹검, 위약 대조 단일 센터, 크로스 오버 디자인입니다.
연구가 시작될 때, 피험자들은 크로스 오버 설계에서 4 개의 다른 그룹에 무작위로 할당 될 것이며, 여기서 WPM 제품의 단백질 1 : 0g (maltodextrin control) 제품 2 : 30g의 WPM 제품 3 : 50g의 4 : 50g의 대상 수는 15가 될 것이다. 30%의 드롭 아웃 비율을 제공하기 위해 충분한 피험자를 모집해야합니다. 따라서 드롭 아웃을 포함하여 20 명의 피험자가 필요합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
과체중 (BMI 범위는 M2 당 25.0 ~ 29.9 kg입니다.
제외 기준 :
단백질 대사에 영향을 미치는 만성 또는 급성 질환 (당뇨병, 신장 부족, CVD, 간 질환), 정맥류 또는 정맥의 이상 지질 혈증 병력 최근 주요 수술 (3 개월) 주요 위장 수술의 역사 (위의 우회, 장애물에 대한 상당한 3 개월의 역사적 역사상). 우유 단백질. 임신 또는 수유 특수 다이어트, 특히 채식주의, 고 단백질 (≥ 1.6 g/kg) 또는 체중 감량 프로그램 비정상적인 음식 주파수 설문지에 대한 비정상적인 음식 주파수 설문 조사 흡연은 중간 흡연 신체 활동을 중간으로 흡연하십시오. 코르티코 스테로이드, 인슐린, 안드로겐, 항생제 및 영양 보충제 (종합 비타민, 단백질 쉐이크)와 같은 대사.
테스트 제품 소비를 포함하여 연구 절차를 준수 할 것으로 예상 할 수없는 불법 약물 대상의 알코올 소비 (1 음료/일 이상) 소비가 있습니다.
현재이 연구가 시작되기 전에 지난 4 주 동안 참여하거나 다른 임상 시험에 참여하고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 제어 (WPM 0)
85.0% Maltodextrine, 15.0% 지방 및 유청 단백질 미셀 제품의 0%를 가진 400 ml 음료
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43.7% Maltodextrin, 15.2% 지방, 41.1% (30 g) WPM
16.3% Maltodextrin, 15.2% 지방, 68.5% (50 g) WPM
16.7% Maltodextrin, 15.0% 지방, 68.2% (50 g) mc
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활성 비교기: WPM 30
Maltodextrine의 43.7%, 15.2% 지방 및 41.1% (30 g)의 유청 단백질 미셀 제품을 가진 400 ml 음료
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16.3% Maltodextrin, 15.2% 지방, 68.5% (50 g) WPM
16.7% Maltodextrin, 15.0% 지방, 68.2% (50 g) mc
85.0 % Maltodextrin, 15.0 %
지방, 0% WPM
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활성 비교기: WPM 50
Maltodextrine의 16.3%, 15.2% 지방 및 68.5% (50 g)의 유청 단백질 미셀 제품을 가진 400 ml 음료
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43.7% Maltodextrin, 15.2% 지방, 41.1% (30 g) WPM
16.7% Maltodextrin, 15.0% 지방, 68.2% (50 g) mc
85.0 % Maltodextrin, 15.0 %
지방, 0% WPM
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활성 비교기: MC 50
Maltodextrine의 16.7%, 15.0% 지방 및 68.2% (50 g)의 유청 단백질 미셀 50g의 미셀 카세인 제품을 1 시간 동안 기준선 모니터링 한 후 한 번 주어진 400 ml 음료
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43.7% Maltodextrin, 15.2% 지방, 41.1% (30 g) WPM
16.3% Maltodextrin, 15.2% 지방, 68.5% (50 g) WPM
85.0 % Maltodextrin, 15.0 %
지방, 0% WPM
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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음식의 열 효과
기간: 기준 측정에서 7 시간
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간접 열량 측정법을 통한 가스 교환
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기준 측정에서 7 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전신 단백질 회전율
기간: 기준선에서 7 시간
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단백질 합성 및 파괴
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기준선에서 7 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Maurice Beaumont, MD, PhD, Société des Produits Nestlé (SPN)
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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WPM 30에 대한 임상 시험
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Alain KaelinUniversity of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland; Clinical Trial Unit Ente...모병
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State University of New York at BuffaloUnited States Department of Defense모병
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Clinica Universidad de Navarra, Universidad de...Rovi Pharmaceuticals Laboratories; Equipe Enervit완전한
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Rush University Medical Center모병
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University of MiamiSjogrens Syndrome Foundation; Microbiome Health Research Institute완전한
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Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalEngin Oral완전한