Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Micele białkowe i termogeneza u osób z nadwagą (Thermowhey)

12 maja 2025 zaktualizowane przez: Société des Produits Nestlé (SPN)

Głównym celem badania jest pomiar termogenicznego działania dwóch różnych dawek mikrożeli białkowych serwatki.

Będzie to randomizowany podwójnie ślepa konstrukcja przeprowadzona u 20 osób.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podstawowy cel i wynik:

Głównym celem badania jest pomiar termogenicznego działania dwóch różnych dawek mikrożeli białka serwatkowego (WPM).

Cele wtórne i wyniki:

Przeglądaj mechanizm działania WPM na termogenezę, w tym:

Obrót białka w odpowiedzi na dawkę i źródło białka (WPM kontra kazeina) Odpowiedź insulinemiczna i glikemiczna na dawkę i źródło białka (WPM w porównaniu z kazeiną)

Projekt: Proponowane badanie to randomizowane podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, jedno centrum, projektowanie crossover.

Na początku badania osoby będą losowo przypisani do 4 różnych grup w projekcie crossover, gdzie zostaną poproszeni o spożywanie napoju zawierającego produkt 1: 0G białka (kontrola maltodekstryny) Produkt 2: 30 g produktu WPM 3: 50 g produktu WPM 4: 50 g liczby pacjentów z kaseny micelarnej (MC) liczba pacjentów z podmiotami wynosi 15. Należy rekrutować wystarczającą liczbę osób, aby zapewnić 30% wskaźnik rezygnacji. Dlatego potrzebnych będzie 20 osób, w tym rezygnacje.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

17

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

Nadwaga (BMI waha się od 25,0 do 29,9 kg na m2 zdrowe, otrzymując swoje osoby w ciągu 20 lat świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

Przewlekłe lub ostre choroby wpływające na metabolizm białka (cukrzyca, niewydolność nerek, CVD, choroba wątroby), Dyslipidemia Historia stanów żylaków lub żylnych Ostatnie poważne chirurgia (3 miesiące) HISTORIA DUŻO GODZIENIA SHATREGING STRATUJĄCYCH ŚWIĄTUINOWYCH ZAWITALNOŚCIOWYCH W LATU 3 MIESIĘCIE ITCIELIES, ZASADA MIESIĘCY, ZASADA MIESIĘCIA LATU 3 MIESIĄCA, zwłaszcza białko krowieczne. Specjalne diety ciążowe lub laktacyjne, zwłaszcza wegetariańskie, wysokie białko (≥ 1,6 g/kg) lub program odchudzania Nieprawidłowy kwestionariusz z kwestionariuszem częstotliwości pokarmowej do wanilii lub aromaty czekoladowego palenia umiarkowane do intensywnej aktywności fizycznej> 2 godziny hematokrytu hematokrytu <40 dla samców i <36 dla kobiet w doniesieniach krwi w ciągu 3 miesięcy badania i 3 miesiącach. Metabolizm ogólnie, taki jak kortykosteroidy, insulina, androgeny, antybiotyki i suplementy diety (multiwitaminy, koktajle białkowe).

Mieć wysokie spożycie alkoholu (więcej niż 1 napój/dzień) spożywanie nielegalnych narkotyków, których nie można oczekiwać, że będą przestrzegać procedur badawczych, w tym spożywanie produktów testowych.

Obecnie uczestniczył lub uczestniczył w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 4 tygodni przed rozpoczęciem tego badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Control (WPM 0)
400 ml napój z 85,0% maltodekstryną, 15,0% tłuszczu i 0% produktu miceli z białka serwatkowego podawane raz po 1 godzinie monitorowania linii podstawowej
Inny: WPM 30
43,7% maltodekstryna, 15,2% tłuszczu, 41,1% (30 g) WPM
Inny: WPM 50
16,3% maltodekstryna, 15,2% tłuszczu, 68,5% (50 g) WPM
Inny: MC 50
16,7% maltodekstryna, 15,0% tłuszczu, 68,2% (50 g) MC
Aktywny komparator: WPM 30
400 ml napój z 43,7% maltodekstryny, 15,2% tłuszczu i 41,1% (30 g) produktu miceli z białka serwatkowego podana raz po 1 godzinie monitorowania podstawy wyjściowej
Inny: WPM 50
16,3% maltodekstryna, 15,2% tłuszczu, 68,5% (50 g) WPM
Inny: MC 50
16,7% maltodekstryna, 15,0% tłuszczu, 68,2% (50 g) MC
Inny: Control (WPM 0)
85,0 % maltodekstryna, 15,0 % tłuszcz, 0% WPM
Aktywny komparator: WPM 50
400 ml napojów z 16,3% maltodekstryny, 15,2% tłuszczu i 68,5% (50 g) produktu miceli z białka serwatkowego podana raz po 1 godzinie monitorowania podstawy wyjściowej
Inny: WPM 30
43,7% maltodekstryna, 15,2% tłuszczu, 41,1% (30 g) WPM
Inny: MC 50
16,7% maltodekstryna, 15,0% tłuszczu, 68,2% (50 g) MC
Inny: Control (WPM 0)
85,0 % maltodekstryna, 15,0 % tłuszcz, 0% WPM
Aktywny komparator: MC 50
400 ml napojów z 16,7% maltodekstryny, 15,0% tłuszczu i 68,2% (50 g) miceli białkowych serwatkowych 50 g produktu kazeiny micelarnej podawane raz po 1 godzinie monitorowania podstawy wyjściowej
Inny: WPM 30
43,7% maltodekstryna, 15,2% tłuszczu, 41,1% (30 g) WPM
Inny: WPM 50
16,3% maltodekstryna, 15,2% tłuszczu, 68,5% (50 g) WPM
Inny: Control (WPM 0)
85,0 % maltodekstryna, 15,0 % tłuszcz, 0% WPM

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Efekt termiczny żywności
Ramy czasowe: 7 godzin od podstawowych pomiarów
Wymiana gazu poprzez kalorymetrię pośrednią
7 godzin od podstawowych pomiarów

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obrót białka całego ciała
Ramy czasowe: 7 godzin od linii bazowej
Synteza i rozkład białka
7 godzin od linii bazowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Société des Produits Nestlé (SPN)

Śledczy

  • Główny śledczy: Maurice Beaumont, MD, PhD, Société des Produits Nestlé (SPN)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 listopada 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 listopada 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

27 listopada 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10.19.MET

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na WPM 30

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj