Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мицеллы и термогенез сывого белка у субъектов с избыточным весом (Thermowhey)

12 мая 2025 г. обновлено: Société des Produits Nestlé (SPN)

Основной целью исследования является измерение термогенного эффекта двух различных доз микрогелей сывороточного белка.

Это будет рандомизированный кроссовер с двойным слепым дизайном, проведенным по 20 предметам.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основная цель и результат:

Основной целью исследования является измерение термогенного эффекта двух различных доз микрогелей сывороточного белка (WPM).

Вторичные цели и результаты:

Исследуйте механизм действия WPM на термогенез, включая:

Оборот белка в ответ на дозу и источник белка (WPM против казеина) инсулинемический и гликемический ответ на дозу и источник белка (WPM против казеина)

Дизайн: предлагаемое исследование представляет собой рандомизированный двойной слепой, плацебо-контролируемый, одноцентровый, кроссоверский дизайн.

В начале исследования субъекты будут случайным образом распределены по 4 различным группам в схеме кроссовера, где им будет предложено потреблять напиток, содержащий продукт 1: 0G белкового (контрольный контроль на мальтодекстрине) 2: 30 г продукта WPM 3: 50 г продукта WPM 4: 50 г мицелляра (MC). Число субъектов: количество субъектов будет 15. Достаточное количество субъектов должно быть набрано, чтобы обеспечить 30% выброс. Поэтому потребуется 20 субъектов, включая выбросы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

17

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Избыточный вес (ИМТ варьируется от 25,0 до 29,9 кг на M2, здоровый, получив его/ее предметы в течение 20 лет информированного согласия.

Критерии исключения:

Хронические или острые заболевания, влияющие на метаболизм белка (диабет, почечная недостаточность, сердечно-сосудистые заболевания, заболевание печени), историю дислипидемии варикозной или венозной стадии. белок. Беременность или лактация Специальные диеты, особенно вегетарианские, высокие белковые (≥ 1,6 г/кг) или программа по снижению веса. Антермальная частота пищевых перевозок. Отвращение от ванильных или шоколадных ароматов. Курение умеренной до интенсивной физической активности> 2 часа в неделю гематокрит <40 для мужчин и <36 для женщин по донорству крови в течение 3 месяцев после начала исследования и 3 месяца после 3 -месячного исследования. Метаболизм в целом, такой как кортикостероиды, инсулин, андрогены, антибиотики и пищевые добавки (мультивитамины, белковые коктейли).

Иметь высокое потребление алкоголя (более 1 напитка/день) потребления субъектов запрещенных лекарств, которые нельзя ожидать, будут соблюдать процедуры исследования, включая потребление тестовых продуктов.

В настоящее время участвует или участвовал в другом клиническом испытании в течение последних 4 недель до начала этого исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Контроль (WPM 0)
Напиток 400 мл с 85,0% мальтодекстрина, 15,0% жира и 0% продукта мицеллы сывороточного белка, полученного один раз после 1 часа мониторинга для базового уровня
Другой: WPM 30
43,7% Мальтодекстрин, 15,2% жира, 41,1% (30 г) WPM
Другой: WPM 50
16,3% Мальтодекстрин, 15,2% жира, 68,5% (50 г) WPM
Другой: MC 50
16,7% Мальтодекстрин, 15,0% жира, 68,2% (50 г) MC
Активный компаратор: WPM 30
400 мл напитка с 43,7% мальтодекстрина, 15,2% жира и 41,1% (30 г) продукта сывороточного белка, полученного один раз после 1 часа мониторинга для исходного уровня
Другой: WPM 50
16,3% Мальтодекстрин, 15,2% жира, 68,5% (50 г) WPM
Другой: MC 50
16,7% Мальтодекстрин, 15,0% жира, 68,2% (50 г) MC
Другой: Контроль (WPM 0)
85,0 % Мальтодекстрин, 15,0 % Жир, 0% WPM
Активный компаратор: WPM 50
400 мл напитка с 16,3% мальтодекстрина, 15,2% жира и 68,5% (50 г) продукта сывороточного белка, полученного один раз после 1 часа мониторинга на базовый уровень
Другой: WPM 30
43,7% Мальтодекстрин, 15,2% жира, 41,1% (30 г) WPM
Другой: MC 50
16,7% Мальтодекстрин, 15,0% жира, 68,2% (50 г) MC
Другой: Контроль (WPM 0)
85,0 % Мальтодекстрин, 15,0 % Жир, 0% WPM
Активный компаратор: MC 50
400 мл напитка с 16,7% мальтодекстрина, 15,0% жира и 68,2% (50 г) мицеллов сывороточного белка 50 г продукта мицеллярного казеина, полученного один раз после 1 часа мониторинга для исходного уровня
Другой: WPM 30
43,7% Мальтодекстрин, 15,2% жира, 41,1% (30 г) WPM
Другой: WPM 50
16,3% Мальтодекстрин, 15,2% жира, 68,5% (50 г) WPM
Другой: Контроль (WPM 0)
85,0 % Мальтодекстрин, 15,0 % Жир, 0% WPM

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
тепловой эффект пищи
Временное ограничение: 7 часов от базовых измерений
Газовые обмены через косвенную калориметрию
7 часов от базовых измерений

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оборот белка всего тела
Временное ограничение: 7 часов от базового уровня
синтез и распад белка
7 часов от базового уровня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Société des Produits Nestlé (SPN)

Следователи

  • Главный следователь: Maurice Beaumont, MD, PhD, Société des Produits Nestlé (SPN)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 ноября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 ноября 2014 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

27 ноября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 10.19.MET

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться