太りすぎの被験者におけるホエイプロテインミセルと熱発生 (Thermowhey)
この試験の主な目的は、2つの異なる用量のホエイタンパク質ミクロゲルの熱生成効果を測定することです。
20人の被験者で実施されるランダム化されたクロスオーバー二重盲検設計になります。
調査の概要
詳細な説明
主な目的と結果：
この試験の主な目的は、2つの異なる用量のホエイタンパク質ミクロゲル（WPM）の熱生成効果を測定することです。
二次目標と結果：
以下を含む、熱発生に対するWPMの作用メカニズムを探る
用量とタンパク質（WPM対カゼイン）の供給源に応答したタンパク質代謝回転タンパク質（WPM対カゼイン）に対するインスリン血症および血糖反応
設計：提案された研究は、無作為化二重盲検、プラセボ制御、単一センター、クロスオーバーデザインです。
研究の開始時に、被験者はクロスオーバーデザインの4つの異なるグループにランダムに割り当てられ、1：0gのタンパク質（マルトデキストリンコントロール）製品2：30gのWPM製品3：50gの製品を含む飲料を消費するように求められます。 30％のドロップアウト率を提供するために、十分な被験者を募集する必要があります。 したがって、ドロップアウトを含む20人の被験者が必要になります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
太りすぎ（BMIは、20年にわたって被験者を20年にわたって取得したため、m2あたり25.0〜29.9 kgの範囲です。
除外基準：
タンパク質代謝（糖尿病、腎不全、CVD、CVD、肝疾患）に影響を及ぼす慢性または急性疾患、流脂質血症の静脈瘤症の病歴最近の主要な手術（3ヶ月）主要な胃腸外科手術の歴史（胃バイパス、腸の切除などの患者症の歴史の歴史の歴史の歴史特に牛乳タンパク質。 妊娠または授乳特別食、特にベジタリアン、高タンパク質（≥1.6g/kg）または減量プログラム異常な食物頻度アンケートのバニラまたはチョコレートアロマの回避型喫煙中程度から週に激しい身体活動を喫煙します。コルチコステロイド、インスリン、アンドロゲン、抗生物質、栄養補助食品（マルチビタミン、タンパク質シェイク）などの一般的な代謝。
テスト製品の消費を含む研究手順に準拠することが期待できない違法薬物の被験者のアルコール消費量が高い（1日以上）消費しています。
現在、この研究の開始前の最後の4週間の間に別の臨床試験に参加または参加しています。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：コントロール（WPM 0）
85.0％のマルトデキストリン、15.0％の脂肪、およびベースラインの1時間の監視の後に1回与えられたホエイプロテインミセル製品の0％を備えた400 mLの飲料
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43.7％マルトデキストリン、15.2％脂肪、41.1％（30 g）WPM
16.3％マルトデキストリン、15.2％脂肪、68.5％（50 g）WPM
16.7％マルトデキストリン、15.0％脂肪、68.2％（50 g）MC
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アクティブコンパレータ：WPM 30
400 mlの飲料43.7％のマルトデキストリン、15.2％脂肪、41.1％（30 g）のホエイプロテインミセル製品は、ベースラインの1時間の監視の後に1回与えられました
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16.3％マルトデキストリン、15.2％脂肪、68.5％（50 g）WPM
16.7％マルトデキストリン、15.0％脂肪、68.2％（50 g）MC
85.0％マルトデキストリン、15.0％
脂肪、0％wpm
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アクティブコンパレータ：WPM 50
マルトデキストリンの16.3％、ベースラインの1時間の監視の後に1回与えられたホエイタンパク質ミセル製品の68.5％（50 g）の400 mlの飲料
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43.7％マルトデキストリン、15.2％脂肪、41.1％（30 g）WPM
16.7％マルトデキストリン、15.0％脂肪、68.2％（50 g）MC
85.0％マルトデキストリン、15.0％
脂肪、0％wpm
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アクティブコンパレータ：MC 50
マルトデキストリンの16.7％、15.0％の脂肪、68.2％（50 g）のホエイタンパク質ミセル50 gのミセルカゼイン生成物を含む400 mLの飲料400 mlベースラインの1時間モニタリング後に1回与えられたミセルカゼイン生成物50 g
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43.7％マルトデキストリン、15.2％脂肪、41.1％（30 g）WPM
16.3％マルトデキストリン、15.2％脂肪、68.5％（50 g）WPM
85.0％マルトデキストリン、15.0％
脂肪、0％wpm
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食物の熱効果
時間枠：ベースライン測定から7時間
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間接熱量測定によるガス交換
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ベースライン測定から7時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全身タンパク質の代謝回転
時間枠：ベースラインから7時間
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タンパク質の合成と分解
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ベースラインから7時間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Maurice Beaumont, MD, PhD、Société des Produits Nestlé (SPN)
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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