超重受试者的乳清蛋白胶束和热发生 (Thermowhey)
该试验的主要目的是测量两种不同剂量的乳清蛋白微凝胶的热作用。
这将是在20个受试者中进行的随机跨界双盲设计。
研究概览
详细说明
主要目标和结果：
该试验的主要目的是测量两种不同剂量的乳清蛋白微凝胶（WPM）的热作用。
次要目标和结果：
探索WPM对生热作用的作用机理，包括：
蛋白质更新响应于蛋白质（WPM与酪蛋白）的剂量和胰岛素血症的来源和对蛋白质剂量和来源的血糖反应（WPM与酪蛋白）
设计：拟议的研究是一项随机的双盲，安慰剂对照，单中心，跨界设计。
在研究开始时，受试者将在跨界设计中随机分配给4个不同的组，在那里他们将被要求食用含有产品1：0g的蛋白质（麦芽糊精控制）产品2：30g的WPM产品3：50g WPM产品4：50g wpm product的蛋白质4：50g的蛋白酶（MC）（MC）的受试者数量15。 应招募足够的受试者以提供30％的辍学率。 因此，将需要20个受试者，包括辍学。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
超重（BMI在25.0至29.9公斤健康的范围内健康获得了20年知情同意的受试者。
排除标准：
影响蛋白质代谢的慢性或急性疾病（糖尿病，肾功能不全，CVD，肝病），静脉曲张或静脉疾病的血脂异常病史最近进行了最近的重大手术（3个月），主要胃肠道手术的主要手术病史（3个月）胃旁路，肠道切除术，尤其是在过去的3个月疾病中，尤其是在癌症中的疾病，尤其是在过去的3个月中，尤其是在过去的3个月中，尤其是在这种情况下，尤其是在这种情况下，尤其是在癌症中的重要疾病。牛奶蛋白。 怀孕或泌乳特殊饮食尤其是素食，高蛋白（≥1.6g/kg）或减肥计划或减肥计划异常食物频率问卷调查表对香草或巧克力香气的厌恶或巧克力香气吸烟中等至中度的体育活动> 2个小时/周的血态性<40 <40 <40 <40男性和36个月的女性献血，并在36个月内进行治疗后的36个月，在研究后3个月进行了治疗的治疗方法，并在研究中进行了3个月的治疗方法。一般营养代谢，例如皮质类固醇，胰岛素，雄激素，抗生素和营养补充剂（多种维生素，蛋白质奶昔）。
对非法药物受试者的消费量高（超过1饮料/天），这些药物不能期望遵守研究程序，包括食用测试产品。
目前在本研究开始之前的最后四个星期中参加或参加了另一项临床试验。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：控制（WPM 0）
400毫升饮料，麦芽糖糊精为85.0％，脂肪15.0％和0％的乳清蛋白胶束产物1小时后给予一次乳清蛋白胶束产品
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43.7％麦芽糊精，15.2％脂肪，41.1％（30 g）WPM
16.3％麦芽糊精，15.2％脂肪，68.5％（50 g）WPM
16.7％麦芽糊精，15.0％脂肪，68.2％（50 g）MC
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有源比较器：WPM 30
400毫升饮料，麦芽糊精为43.7％，脂肪15.2％和41.1％（30 g）的乳清蛋白胶束产物1小时后，一次监测后一次给予
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16.3％麦芽糊精，15.2％脂肪，68.5％（50 g）WPM
16.7％麦芽糊精，15.0％脂肪，68.2％（50 g）MC
85.0％麦芽糊精，15.0％
脂肪，0％wpm
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有源比较器：WPM 50
400毫升饮料，麦芽糊精的16.3％，15.2％的脂肪和68.5％（50 g）的乳清蛋白胶束产物1小时后，一次监测后一次
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43.7％麦芽糊精，15.2％脂肪，41.1％（30 g）WPM
16.7％麦芽糊精，15.0％脂肪，68.2％（50 g）MC
85.0％麦芽糊精，15.0％
脂肪，0％wpm
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有源比较器：MC 50
400毫升饮料，麦芽糊精的16.7％，15.0％的脂肪和68.2％（50 g）的乳清蛋白胶束50克胶束酪蛋白产物在1小时监测基线后一次给予一次
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43.7％麦芽糊精，15.2％脂肪，41.1％（30 g）WPM
16.3％麦芽糊精，15.2％脂肪，68.5％（50 g）WPM
85.0％麦芽糊精，15.0％
脂肪，0％wpm
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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食物的热效应
大体时间：基线测量值7小时
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通过间接量热法进行气体交换
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基线测量值7小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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全身蛋白质更新
大体时间：基线7小时
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蛋白质合成和分解
|
基线7小时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Maurice Beaumont, MD, PhD、Société des Produits Nestlé (SPN)
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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