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Molkenproteinmizellen und Thermogenese bei übergewichtigen Probanden (Thermowhey)

12. Mai 2025 aktualisiert von: Société des Produits Nestlé (SPN)

Das Hauptziel des Versuchs ist die Messung der thermogenen Wirkung von zwei verschiedenen Dosen von Molkenproteinmikrogelen.

Es wird ein randomisiertes Crossover-Doppelblind-Design sein, das in 20 Probanden durchgeführt wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hauptziel und Ergebnis:

Das Hauptziel der Studie ist die Messung der thermogenen Wirkung zweier verschiedener Dosen von Molkenproteinmikrogelen (WPM).

Sekundäre Ziele und Ergebnisse:

Erforschen Sie den Wirkungsmechanismus von WPM bei der Thermogenese, einschließlich:

Proteinumsatz als Reaktion auf die Dosis und die Quelle von Protein (WPM gegen Casein) Insulinämie und glykämisches Reaktion auf die Dosis und die Proteinquelle (WPM versus Casein)

Design: Die vorgeschlagene Studie ist ein randomisiertes doppelblindes, placebokontrolliertes Einzelzentrum-Crossover-Design.

Zu Beginn der Studie werden die Probanden in einem Crossover -Design zufällig 4 verschiedenen Gruppen zugeordnet, bei denen sie gebeten werden, ein Getränk mit Produkt 1: 0 g Protein (Maltodextrinkontrolle) Produkt 2: 30 g von WPM -Produkt 3: 50G des WPM -Produkts 4: 50G von Micellar Casein (MC) Anzahl der Subjekte: Die Anzahl der Probanden zu vermitteln: Die Anzahl der Subjekte: Die Anzahl der Fächer wird die Anzahl der Probanden sein. Ausreichende Probanden sollten rekrutiert werden, um eine Abbrecherquote von 30% zu erzielen. Daher werden 20 Probanden benötigt, einschließlich Abbrecher.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

17

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Übergewicht (BMI -Bereich zwischen 25,0 und 29,9 kg pro M2 gesund, nachdem er seine Probanden über 20 Jahre Einverständniserklärung erhalten hatte.

Ausschlusskriterien:

Chronische oder akute Erkrankungen, die den Proteinstoffwechsel beeinflussen (Diabetes, Niereninsuffizienz, CVD, Lebererkrankung), Dyslipidämiegeschichte von Krampf- oder Venösen Stasen jüngste Hauptoperation (3 Monate) Vorgeschichte der Vorgeschichte von Magen-Magen-Intro-Intro-Intro-intinaler Chirurgie (Magenbypass, Darm-Resektion, in der Monate. Milchprotein. Schwangerschaft oder Laktation Spezielle Diäten, insbesondere vegetarische, hohe Protein (≥ 1,6 g/kg) oder Gewichtsverlust -Programm abnormaler Nahrungsmittelfrequenzfragebogen an Vanille- oder Schokoladenaromen, die mittelschwer bis intensive körperliche Aktivität> 2 Stunden pro Woche Hämatokrit <40 für Männer und <36 für Frauen mit der Verwendung von METOMGEN -Affekten und 3 Monaten, oder mit 3 Monaten die Aufnahme von MEIDEN -Affekten und 3 Monate, in die Studien verwendet werden, und 3 Monate. Nährstoffwechsel im Allgemeinen wie Kortikosteroide, Insulin, Androgene, Antibiotika und Nahrungsergänzungsmittel (Multivitamine, Protein -Shakes).

Haben Sie einen hohen Alkoholkonsum (mehr als 1 Getränke/Tag) Konsum von illegalen Drogen, von denen nicht zu erwarten ist, dass sie den Untersuchungsverfahren, einschließlich des Verzehrs der Testprodukte, einhalten.

Derzeit teilgenommen oder hat er in den letzten 4 Wochen vor Beginn dieser Studie an einer anderen klinischen Studie teilgenommen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Kontrolle (WPM 0)
400 ml Getränk mit 85,0% Maltodextrin, 15,0% Fett und 0% des Micker -Mizellen -Mizzens, das einmal nach 1 Stunde Überwachung für den Basislinie verabreicht wurde
Sonstiges: WPM 30
43,7% Maltodextrin, 15,2% Fett, 41,1% (30 g) WPM
Sonstiges: WPM 50
16,3% Maltodextrin, 15,2% Fett, 68,5% (50 g) WPM
Sonstiges: MC 50
16,7% Maltodextrin, 15,0% Fett, 68,2% (50 g) MC
Aktiver Komparator: WPM 30
400 ml Getränke mit 43,7% Maltodextrin, 15,2% Fett und 41,1% (30 g) Molkenmizellen, die einmal nach 1 Stunde Überwachung für den Basislinie verabreicht wurden
Sonstiges: WPM 50
16,3% Maltodextrin, 15,2% Fett, 68,5% (50 g) WPM
Sonstiges: MC 50
16,7% Maltodextrin, 15,0% Fett, 68,2% (50 g) MC
Sonstiges: Kontrolle (WPM 0)
85,0 % Maltodextrin, 15,0 % Fett, 0% WPM
Aktiver Komparator: WPM 50
400 ml Getränke mit 16,3% Maltodextrin, 15,2% Fett und 68,5% (50 g) Molkenmizellen, die einmal nach 1 Stunde Überwachung für den Basislinie angegeben sind
Sonstiges: WPM 30
43,7% Maltodextrin, 15,2% Fett, 41,1% (30 g) WPM
Sonstiges: MC 50
16,7% Maltodextrin, 15,0% Fett, 68,2% (50 g) MC
Sonstiges: Kontrolle (WPM 0)
85,0 % Maltodextrin, 15,0 % Fett, 0% WPM
Aktiver Komparator: MC 50
400 ml Getränke mit 16,7% Maltodextrin, 15,0% Fett und 68,2% (50 g) Molkenmizellen von Mizell -Mizell -Kasein, die einmal nach 1 Stunde Überwachung auf die Basislinie verabreicht wurden
Sonstiges: WPM 30
43,7% Maltodextrin, 15,2% Fett, 41,1% (30 g) WPM
Sonstiges: WPM 50
16,3% Maltodextrin, 15,2% Fett, 68,5% (50 g) WPM
Sonstiges: Kontrolle (WPM 0)
85,0 % Maltodextrin, 15,0 % Fett, 0% WPM

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
thermische Wirkung von Lebensmitteln
Zeitfenster: 7 Stunden nach Basismessungen
Gasaustausch durch indirekte Kalorimetrie
7 Stunden nach Basismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ganzkörperproteinumsatz
Zeitfenster: 7 Stunden von der Basislinie entfernt
Proteinsynthese und Abbau
7 Stunden von der Basislinie entfernt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Société des Produits Nestlé (SPN)

Ermittler

  • Hauptermittler: Maurice Beaumont, MD, PhD, Société des Produits Nestlé (SPN)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. November 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. November 2014

Zuerst gepostet (Geschätzt)

27. November 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10.19.MET

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