Micelas de proteínas de suero y termogénesis en sujetos con sobrepeso (Thermowhey)
El objetivo principal de la prueba es medir el efecto termogénico de dos dosis diferentes de microgeles de proteína de suero.
Será un diseño de doble ciego cruzado aleatorizado realizado en 20 sujetos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo principal y resultado:
El objetivo principal de la prueba es medir el efecto termogénico de dos dosis diferentes de microgeles de proteína de suero (WPM).
Objetivos y resultados secundarios:
Explore el mecanismo de acción de WPM en la termogénesis que incluye:
Reloz de proteína en respuesta a la dosis y la fuente de respuesta insulinémica y glucémica de proteínas (WPM versus caseína) a la dosis y la fuente de proteína (WPM versus caseína)
Diseño: El estudio propuesto es un diseño de crossover de doble ciego aleatorizado, con placebo, con un solo centro de un solo centro.
Al comienzo del estudio, los sujetos serán asignados aleatoriamente a 4 grupos diferentes en un diseño cruzado, donde se les pedirá que consuman una bebida que contenga un producto 1: 0 g de proteína (control de maltodextrina) Producto 2: 30 g de Producto de WPM 3: 50G de Producto WPM 4: 50 g de caseína micellar (MC) Número de sujetos: el número de sujetos será 15. Se deben reclutar sujetos suficientes para proporcionar una tasa de abandono del 30%. Por lo tanto, se necesitarán 20 sujetos, incluidos los abandonos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
El sobrepeso (el IMC varía entre 25.0 y 29.9 kg por m2 sano al haber obtenido sus sujetos durante 20 años de consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
Enfermedades crónicas o agudas que afectan el metabolismo de las proteínas (diabetes, insuficiencia renal, ECV, enfermedad hepática), antecedentes de dislipidemia de varicesis o sásicos venosos de cirugía mayor (3 meses) Historial de antecedentes gastrointestinales de la cirugía de peso significativa durante la última cirugía de peso durante los últimos 3. proteína. Dietas especiales de embarazo o lactancia especialmente vegetarianas, altas proteínas (≥ 1,6 g/kg) o programa de pérdida de peso de la pérdida de peso Aversión al cuestionario de frecuencia alimentaria a los aromas de vainilla o chocolate que fumará de manera moderada a intensa actividad física> 2 horas/semana Hematocrito <40 para hombres y <36 Donación de sangre de las mujeres dentro de los 3 meses del estudio Inicio y 3 meses después del estudio Fin del estudio regular de los medicamentos y los suplementos de la medición y el complemento. El metabolismo de los nutrientes en general, como los corticosteroides, la insulina, los andrógenos, los antibióticos y los suplementos nutricionales (multivitaminas, batidos de proteínas).
Tener un consumo alto de consumo de alcohol (más de 1 bebida/día) de drogas ilícitas sujetas que no se puede esperar que cumplan con los procedimientos de estudio, incluido el consumo de productos de prueba.
Actualmente participando o participando en otro ensayo clínico durante las últimas 4 semanas antes del comienzo de este estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Control (WPM 0)
Bebida de 400 ml con 85.0% de maltodextrina, 15.0% de grasa y 0% del producto de micelas de proteínas de suero dada una vez después de 1 hora de monitoreo de base
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43.7% de maltodextrina, 15.2% grasas, 41.1% (30 g) WPM
16.3% maltodextrina, 15.2% grasas, 68.5% (50 g) WPM
16.7% maltodextrina, 15.0% grasas, 68.2% (50 g) MC
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Comparador activo: WPM 30
Bebada de 400 ml con 43.7% de maltodextrina, 15.2% de grasa y 41.1% (30 g) del producto de micelas proteínas de suero que se le dan una vez después de 1 hora de monitoreo para la línea de base
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16.3% maltodextrina, 15.2% grasas, 68.5% (50 g) WPM
16.7% maltodextrina, 15.0% grasas, 68.2% (50 g) MC
85.0 % de maltodextrina, 15.0 %
grasa, 0% wpm
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Comparador activo: WPM 50
Bebida de 400 ml con 16.3% de maltodextrina, 15.2% grasas y 68.5% (50 g) del producto de micelas de proteínas de suero dada una vez después de 1 hora de monitoreo para la línea de base
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43.7% de maltodextrina, 15.2% grasas, 41.1% (30 g) WPM
16.7% maltodextrina, 15.0% grasas, 68.2% (50 g) MC
85.0 % de maltodextrina, 15.0 %
grasa, 0% wpm
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Comparador activo: MC 50
Bebada de 400 ml con 16.7% de maltodextrina, 15.0% de grasa y 68.2% (50 g) de micelas proteicas de suero 50 g de producto de caseína de micelar dada una vez después de 1 hora de monitoreo para la línea de base
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43.7% de maltodextrina, 15.2% grasas, 41.1% (30 g) WPM
16.3% maltodextrina, 15.2% grasas, 68.5% (50 g) WPM
85.0 % de maltodextrina, 15.0 %
grasa, 0% wpm
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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efecto térmico de la comida
Periodo de tiempo: 7 horas desde las medidas de referencia
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intercambios de gas a través de la calorimetría indirecta
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7 horas desde las medidas de referencia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Virio de proteínas de todo el cuerpo
Periodo de tiempo: 7 horas desde la línea de base
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Síntesis y descomposición de proteínas
|
7 horas desde la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maurice Beaumont, MD, PhD, Société des Produits Nestlé (SPN)
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10.19.MET
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