A savófehérje micellák és a termogenezis túlsúlyos alanyokban (Thermowhey)
A vizsgálat fő célja a savófehérje mikrogélek két különböző adagjának termogén hatásának mérése.
Ez egy randomizált crossover kettős vak kialakítás lesz, amelyet 20 alanyban végeznek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Elsődleges cél és eredmény:
A vizsgálat elsődleges célja a savófehérje mikrogélek (WPM) két különböző dózisának termogén hatásának mérése.
Másodlagos célok és eredmények:
Fedezze fel a WPM termogenezisre vonatkozó hatásmechanizmusát, beleértve:
A fehérjeforgalom a dózisra és a fehérje forrására (WPM versus kazein) inzulinémiás és glikémiás válaszra adott válaszként a dózisra és a fehérjeforrásra (WPM versus kazein)
Tervezés: A javasolt vizsgálat egy randomizált kettős vak, placebo-kontrollos, egy központú, crossover kialakítás.
A vizsgálat kezdetén az alanyokat véletlenszerűen sorolják be 4 különböző csoportba egy kereszteződés kialakításában, ahol felkérik őket, hogy fogyasztanak egy italt, amely 1: 0g fehérjét (maltodextrin kontroll) tartalmaz: 30 g a WPM termék 3: 50 g a Micellar Cazein (MC) számának száma: A tantárgyak száma 15 lesz. Elegendő alanyokat kell toborozni, hogy 30% -os lemorzsolódási arányt biztosítsanak. Ezért 20 alanyra lesz szükség, beleértve a lemorzsolódást is.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
A túlsúlyos (a BMI 25,0 és 29,9 kg/m2 között van, egészséges, miután 20 év alatt megszerezte alanyait.
Kizárási kritériumok:
Krónikus vagy akut betegségek, amelyek befolyásolják a fehérje anyagcserét (cukorbetegség, veseelégtelenség, CVD, májbetegség), diszlipidémia varikoos vagy vénás helyzetben van a közelmúltbeli jelentős műtétek (3 hónapos) története a súlyos gyomorintézi műtéteknél (gyomor bypass, Intestinalis resection stb.), Különösen a cows-tej, különösen az tehén, az elmúlt években, az elmúlt években, az elmúlt években, az elmúlt években, az elmúlt években, az elmúlt években, az elmúlt években, az elmúlt években, az elmúlt években, az elmúlt években, az elmúlt években, az elmúlt években, az elmúlt években, az elmúlt években, az elmúlt években. fehérje. Terhesség vagy laktáció Különleges étrend, különösen vegetáriánus, magas fehérjetartalmú (≥ 1,6 g/kg) vagy súlycsökkentő program rendellenes élelmiszer -gyakoriság kérdőív vonzereje a vanília vagy a csokoládé aromákra, dohányzik mérsékelt vagy intenzív fizikai aktivitás> 2 óra heti heti hematocrit <40 A férfiak számára, és <36 A nőstény kezelés után a kezelés után 3 hónapon belül megkezdi a vizsgálatot vagy a tápanyagokat. Általában metabolizmus, például kortikoszteroidok, inzulin, androgének, antibiotikumok és táplálkozási kiegészítők (multivitaminok, protein rázkák).
Magas alkoholfogyasztás (napi több mint 1 ital) Fogyasztása tiltott gyógyszerek tárgyát képezi, akiknek nem várható el, hogy megfeleljenek a vizsgálati eljárásoknak, ideértve a vizsgálati termékek fogyasztását is.
Jelenleg részt vett vagy részt vett egy másik klinikai vizsgálatban a vizsgálat kezdete előtti utolsó 4 hétben.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Vezérlés (WPM 0)
400 ml -es ital 85,0% maltodextrin, 15,0% zsír és 0% savófehérje micellák termék
|
43,7% maltodextrin, 15,2% zsír, 41,1% (30 g) WPM
16,3% maltodextrin, 15,2% zsír, 68,5% (50 g) WPM
16,7% maltodextrin, 15,0% zsír, 68,2% (50 g) MC
|
|
Aktív összehasonlító: WPM 30
400 ml -es ital 43,7% maltodextrin, 15,2% zsír és 41,1% (30 g) savófehérje micellák termékkel.
|
16,3% maltodextrin, 15,2% zsír, 68,5% (50 g) WPM
16,7% maltodextrin, 15,0% zsír, 68,2% (50 g) MC
85,0 % maltodextrin, 15,0 %
Kövér, 0% WPM
|
|
Aktív összehasonlító: WPM 50
400 ml ital, a maltodextrin 16,3% -ával, 15,2% zsírral és 68,5% (50 g) savófehérje micellák termékkel.
|
43,7% maltodextrin, 15,2% zsír, 41,1% (30 g) WPM
16,7% maltodextrin, 15,0% zsír, 68,2% (50 g) MC
85,0 % maltodextrin, 15,0 %
Kövér, 0% WPM
|
|
Aktív összehasonlító: MC 50
400 ml ital 16,7% maltodextrin, 15,0% zsír és 68,2% (50 g) savófehérje micellákkal 50 g micelláris kazein termék
|
43,7% maltodextrin, 15,2% zsír, 41,1% (30 g) WPM
16,3% maltodextrin, 15,2% zsír, 68,5% (50 g) WPM
85,0 % maltodextrin, 15,0 %
Kövér, 0% WPM
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az étel termikus hatása
Időkeret: 7 óra a kiindulási mérésektől
|
Gázcsere közvetett kalorimetrián keresztül
|
7 óra a kiindulási mérésektől
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljes testfehérje forgalma
Időkeret: 7 óra az alapvonaltól
|
fehérje szintézis és bontás
|
7 óra az alapvonaltól
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Maurice Beaumont, MD, PhD, Société des Produits Nestlé (SPN)
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10.19.MET
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .