Micelles de protéines de lactosérum et thermogenèse chez les sujets en surpoids (Thermowhey)
L'objectif principal de l'essai est de mesurer l'effet thermogénique de deux doses différentes de microgels de protéines de lactosérum.
Ce sera une conception en double aveugle randomisée en double aveugle menée dans 20 sujets.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif et résultat principal:
L'objectif principal de l'essai est de mesurer l'effet thermogénique de deux doses différentes de microgels de protéines de lactosérum (WPM).
Objectifs et résultats secondaires:
Explorez le mécanisme d'action du WPM sur la thermogenèse, notamment:
Le renouvellement des protéines en réponse à la dose et à la source de réponse insulinémique et glycémique WPM (WPM contre caséine) à la dose et à la source de protéines (WPM contre caséine)
Conception: L'étude proposée est une conception croisée randomisée en double aveugle, contrôlée par placebo, à un seul centre.
Au début de l'étude, les sujets seront attribués au hasard à 4 groupes différents dans une conception croisée, où ils seront invités à consommer un produit contenant du produit 1: 0G de protéines (maltodextrine Control) 2: 30G du produit WPM 3: 50g du produit WPM 4: 50g de caseine micellaire (MC) Nombre de sujets: le nombre de sujets sera de 15. Des sujets suffisants devraient être recrutés pour fournir un taux d'abandon de 30%. Par conséquent, 20 sujets seront nécessaires, y compris les décrocheurs.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
Le surpoids (l'IMC varie entre 25,0 et 29,9 kg par m2 en bonne santé après avoir obtenu ses sujets sur un consentement éclairé de 20 ans.
Critères d'exclusion:
Les maladies chroniques ou aiguës affectant le métabolisme des protéines (diabète, l'insuffisance rénale, les MCV, les maladies hépatiques), les antécédents de dyslipidémie de varices ou de verrats veineux, de chirurgie majeure récente (3 mois) d'histoires de chirurgie gastro-instinale (bypasse gastrique, de résection intestinale et intestinale. protéine. Grossesse ou lactation Régimes spéciaux, en particulier végétarien, riche en protéines (≥ 1,6 g / kg) ou programme de perte de poids, un questionnaire de fréquence alimentaire anormale AVERSION pour la vanille ou les arômes au chocolat qui fument un don de sang et des suppléments de sang des femmes et des suppléments de la thermonse et de l'étude de l'étude et de l'étude. Le métabolisme en général tel que les corticostéroïdes, l'insuline, les androgènes, les antibiotiques et les suppléments nutritionnels (multivitamines, shakes protéiques).
Avoir une consommation élevée de consommation d'alcool (plus de 1 boisson / jour) de sujets de drogues illicites qui ne peuvent pas se conformer aux procédures d'étude, notamment la consommation des produits d'essai.
Participer actuellement ou avoir participé à un autre essai clinique au cours des 4 dernières semaines avant le début de cette étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Contrôle (WPM 0)
400 ml de boisson avec 85,0% de maltodextrine, 15,0% de matières grasses et 0% du produit de micelles de protéines de lactosérum donné une fois après 1 heure de surveillance de la ligne de base
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43,7% de maltodextrine, 15,2% de matières grasses, 41,1% (30 g) WPM
16,3% de maltodextrine, 15,2% de matières grasses, 68,5% (50 g) WPM
16,7% de maltodextrine, 15,0% de graisse, 68,2% (50 g) MC
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Comparateur actif: WPM 30
400 ml de boisson avec 43,7% de maltodextrine, 15,2% de matières grasses et 41,1% (30 g) de produit de micelles de protéines de lactosérum donné une fois après 1 heure de surveillance de la ligne de base
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16,3% de maltodextrine, 15,2% de matières grasses, 68,5% (50 g) WPM
16,7% de maltodextrine, 15,0% de graisse, 68,2% (50 g) MC
85,0% de maltodextrine, 15,0%
gras, 0% WPM
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Comparateur actif: WPM 50
400 ml de boisson avec 16,3% de maltodextrine, 15,2% de matières grasses et 68,5% (50 g) de produit de micelles de protéines de lactosérum donné une fois après 1 heure de surveillance de la ligne de base
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43,7% de maltodextrine, 15,2% de matières grasses, 41,1% (30 g) WPM
16,7% de maltodextrine, 15,0% de graisse, 68,2% (50 g) MC
85,0% de maltodextrine, 15,0%
gras, 0% WPM
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Comparateur actif: MC 50
400 ml de boisson avec 16,7% de maltodextrine, 15,0% de matières grasses et 68,2% (50 g) de micelles de protéine de lactosérum 50 g de produit de caséine micellaire donnée une fois après 1 heure de surveillance de la ligne de base
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43,7% de maltodextrine, 15,2% de matières grasses, 41,1% (30 g) WPM
16,3% de maltodextrine, 15,2% de matières grasses, 68,5% (50 g) WPM
85,0% de maltodextrine, 15,0%
gras, 0% WPM
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effet thermique de la nourriture
Délai: 7 heures des mesures de base
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Échanges de gaz par la calorimétrie indirecte
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7 heures des mesures de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rétournement des protéines du corps entier
Délai: 7 heures de la ligne de base
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Synthèse et panne des protéines
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7 heures de la ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maurice Beaumont, MD, PhD, Société des Produits Nestlé (SPN)
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10.19.MET
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