Myseproteinmiceller og termogenese hos overvektige forsøkspersoner (Thermowhey)
Hovedmålet med studien er å måle den termogene effekten av to forskjellige doser myseproteinmikrogeler.
Det vil være en randomisert crossover dobbeltblind design utført i 20 fag.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Primærmål og utfall:
Hovedmålet med studien er å måle den termogene effekten av to forskjellige doser myseproteinmikrogeler (WPM).
Sekundære mål og utfall:
Utforsk virkningsmekanismen til WPM på termogenese inkludert:
Proteinomsetning som respons på dosen og kilden til protein (WPM versus kasein) insulinemisk og glykemisk respons på dosen og proteinkilden (WPM versus kasein)
Design: Den foreslåtte studien er en randomisert dobbeltblind, placebokontrollert, enkeltsenter, crossover-design.
Ved starten av studien vil forsøkspersoner bli tilfeldig tildelt 4 forskjellige grupper i en crossover -design, hvor de vil bli bedt om å konsumere en drikke som inneholder produkt 1: 0g protein (Maltodextrin Control) Produkt 2: 30g av WPM -produkt 3: 50g WPM -produktet 4: 50G Micellar Casein (MC) Tilstrekkelige personer bør rekrutteres for å gi en frafall på 30%. Derfor vil det være nødvendig med 20 fag inkludert frafall.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Overvekt (BMI varierer mellom 25,0 og 29,9 kg per m2 sunn etter å ha oppnådd sine fag over 20 år informert samtykke.
Eksklusjonskriterier:
Kroniske eller akutte sykdommer som påvirker proteinmetabolismen (diabetes, nyreinsuffisiens, CVD, leversykdom), dyslipidemia historie med årikose eller venøse staser nyere større kirurgi (3 måneder) Historien til store gastro-intestinalkirurg (gastrisk bypass, tarmreseksjon osv.) Melkeprotein. Graviditet eller amming Spesielle dietter Spesielt vegetarisk, høyt protein (≥ 1,6 g/kg) eller vekttapsprogram Abnormal matfrekvens spørreskjemaaversjon mot vanilje- eller sjokoladearomer Røyking Moderat til intens fysisk aktivitet> 2 timer/uke Hematokrit <40 for hanner og <36 for å få til å studere under 3 måneder. Termogenese eller næringsmetabolisme generelt som kortikosteroider, insulin, androgener, antibiotika og kosttilskudd (multivitaminer, proteinshakes).
Ha et høyt alkoholforbruk (mer enn 1 drink/dag) forbruk av ulovlige medisiner som ikke kan forventes å overholde studieprosedyrene, inkludert konsumering av testproduktene.
For tiden deltok eller har deltatt i en annen klinisk studie i løpet av de siste 4 ukene før begynnelsen av denne studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Kontroll (WPM 0)
400 ml drikke med 85,0% maltodextrine, 15,0% fett og 0% av myseproteinmiceller produkt gitt en gang etter 1 times overvåking for baseline
|
43,7% maltodextrin, 15,2% fett, 41,1% (30 g) WPM
16,3% maltodextrin, 15,2% fett, 68,5% (50 g) WPM
16,7% maltodextrin, 15,0% fett, 68,2% (50 g) MC
|
|
Aktiv komparator: WPM 30
400 ml drikke med 43,7% maltodextrin, 15,2% fett og 41,1% (30 g) myseproteinmiceller produkt gitt en gang etter 1 times overvåking for baseline
|
16,3% maltodextrin, 15,2% fett, 68,5% (50 g) WPM
16,7% maltodextrin, 15,0% fett, 68,2% (50 g) MC
85,0 % maltodextrin, 15,0 %
fett, 0% wpm
|
|
Aktiv komparator: WPM 50
400 ml drikke med 16,3% av maltodextrine, 15,2% fett og 68,5% (50 g) myseproteinmiceller produkt gitt en gang etter 1 times overvåking for baseline
|
43,7% maltodextrin, 15,2% fett, 41,1% (30 g) WPM
16,7% maltodextrin, 15,0% fett, 68,2% (50 g) MC
85,0 % maltodextrin, 15,0 %
fett, 0% wpm
|
|
Aktiv komparator: MC 50
400 ml drikke med 16,7% av maltodextrin, 15,0% fett og 68,2% (50 g) myseproteinmiceller 50 g micellar kaseinprodukt gitt en gang etter 1 times overvåking for baseline
|
43,7% maltodextrin, 15,2% fett, 41,1% (30 g) WPM
16,3% maltodextrin, 15,2% fett, 68,5% (50 g) WPM
85,0 % maltodextrin, 15,0 %
fett, 0% wpm
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Termisk effekt av mat
Tidsramme: 7 timer fra baseline -målinger
|
Gassutveksling gjennom indirekte kalorimetri
|
7 timer fra baseline -målinger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hele kroppsproteinomsetning
Tidsramme: 7 timer fra baseline
|
proteinsyntese og sammenbrudd
|
7 timer fra baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maurice Beaumont, MD, PhD, Société des Produits Nestlé (SPN)
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10.19.MET
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .