Micelas de proteína de soro de leite e termogênese em indivíduos com sobrepeso (Thermowhey)
O principal objetivo do estudo é medir o efeito termogênico de duas doses diferentes de microgéis de proteína de soro de leite.
Será um crossover randomizado, o design duplo-cego realizado em 20 indivíduos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo e resultado primário:
O objetivo principal do estudo é medir o efeito termogênico de duas doses diferentes de microgéis de proteína de soro de leite (WPM).
Objetivos e resultados secundários:
Explore o mecanismo de ação do WPM na termogênese, incluindo:
A rotatividade de proteínas em resposta à dose e à fonte de proteína (WPM versus caseína) resposta insulinêmica e glicêmica à dose e fonte de proteína (WPM versus caseína)
Projeto: O estudo proposto é um centro de crossover duplo-cego, duplo-cego, controlado por placebo.
No início do estudo, os sujeitos serão designados aleatoriamente para 4 grupos diferentes em um design de crossover, onde serão solicitados a consumir uma bebida que contém o produto 1: 0g de proteína (controle de maltodextrina) Produto 2: 30g de WPM Produto 3: 50g do número de WPM 4: 50g de caseína micelar (MC) número de súditos: o número do número. Os indivíduos suficientes devem ser recrutados para fornecer uma taxa de abandono de 30%. Portanto, 20 indivíduos serão necessários, incluindo desistências.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Excesso de peso (variação de IMC entre 25,0 e 29,9 kg por m2 saudável, tendo obtido seus sujeitos em mais de 20 anos de consentimento informado.
Critérios de exclusão:
Chronic or acute diseases affecting protein metabolism (diabetes, renal insufficiency, CVD, liver disease), dyslipidemia History of varicose or venous stases Recent major surgery (3 months) History of major gastro-intestinal surgery (gastric bypass, intestinal resection etc…) Malabsorption disorders History of cancer within the past year Significant weight loss during the last 3 months Food allergies, especially cow proteína do leite. Pregnancy or lactation Special diets especially vegetarian, high protein (≥ 1.6 g/kg) or weight loss program Abnormal Food Frequency Questionnaire Aversion to vanilla or chocolate aromas Smoking Moderate to intense physical activity > 2 hours/week Hematocrit <40 for males and < 36 for females Blood donation within 3 months of study start and 3 months after study end Regular consumption of medication and supplements i.e. any treatment affecting thermogenesis or nutrient Metabolismo em geral, como corticosteróides, insulina, andrógenos, antibióticos e suplementos nutricionais (multivitaminas, shakes de proteínas).
Tenha um consumo alto de consumo de álcool (mais de 1 bebida/dia) de medicamentos ilícitos que não podem estar em conformidade com os procedimentos de estudo, incluindo o consumo dos produtos de teste.
Atualmente participando ou participando de outro ensaio clínico durante as últimas 4 semanas anteriores ao início deste estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Controle (WPM 0)
400 ml de bebida com 85,0% de maltodextrina, 15,0% de gordura e 0% do produto Micelles de proteína de soro de leite, dado uma vez após 1 hora de monitoramento para a linha de base
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43,7% de maltodextrina, 15,2% de gordura, 41,1% (30 g) WPM
16,3% de maltodextrina, 15,2% de gordura, 68,5% (50 g) WPM
16,7% de maltodextrina, 15,0% de gordura, 68,2% (50 g) MC
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Comparador Ativo: WPM 30
400 ml de bebida com 43,7% de maltodextrina, 15,2% de gordura e 41,1% (30 g) do produto de proteínas de soro de leite, dado uma vez após 1 hora de monitoramento para a linha de base
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16,3% de maltodextrina, 15,2% de gordura, 68,5% (50 g) WPM
16,7% de maltodextrina, 15,0% de gordura, 68,2% (50 g) MC
85,0 % de maltodextrina, 15,0 %
gordura, 0% WPM
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Comparador Ativo: WPM 50
400 ml de bebida com 16,3% da maltodextrina, 15,2% de gordura e 68,5% (50 g) do produto de proteínas de soro de leite, dadas uma vez após 1 hora de monitoramento para a linha de base
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43,7% de maltodextrina, 15,2% de gordura, 41,1% (30 g) WPM
16,7% de maltodextrina, 15,0% de gordura, 68,2% (50 g) MC
85,0 % de maltodextrina, 15,0 %
gordura, 0% WPM
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Comparador Ativo: MC 50
400 ml de bebida com 16,7% da maltodextrina, 15,0% de gordura e 68,2% (50 g) de proteína de soro de leite micelas 50 g de produto micelar de caseína dado uma vez após 1 hora de monitoramento para linha de base
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43,7% de maltodextrina, 15,2% de gordura, 41,1% (30 g) WPM
16,3% de maltodextrina, 15,2% de gordura, 68,5% (50 g) WPM
85,0 % de maltodextrina, 15,0 %
gordura, 0% WPM
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeito térmico de alimentos
Prazo: 7 horas das medições de linha de base
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trocas de gás através de calorimetria indireta
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7 horas das medições de linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Turnover de proteínas do corpo inteiro
Prazo: 7 horas da linha de base
|
Síntese e quebra de proteínas
|
7 horas da linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maurice Beaumont, MD, PhD, Société des Produits Nestlé (SPN)
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10.19.MET
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