Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Valleproteinmiceller og termogenese hos overvægtige personer (Thermowhey)

12. maj 2025 opdateret af: Société des Produits Nestlé (SPN)

Hovedmålet med forsøget er at måle den termogene virkning af to forskellige doser af valleproteinmikrogeller.

Det vil være et randomiseret crossover-dobbeltblindt design udført i 20 forsøgspersoner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primært mål og resultat:

Det primære mål med forsøget er at måle den termogene virkning af to forskellige doser af valleproteinmikrogeller (WPM).

Sekundære mål og resultater:

Udforsk virkningsmekanismen for WPM på termogenese inklusive:

Proteinomsætning som respons på dosis og kilden til protein (WPM versus kasein) insulinemisk og glykæmisk respons på dosis og proteinkilde (WPM versus casein)

Design: Den foreslåede undersøgelse er en randomiseret dobbeltblind, placebo-kontrolleret, enkelt center, crossover-design.

I starten af ​​undersøgelsen vil forsøgspersoner blive tildelt tilfældigt til 4 forskellige grupper i et crossover -design, hvor de bliver bedt om at forbruge en drik, der indeholder produkt 1: 0g protein (maltodextrin -kontrol) Produkt 2: 30g af WPM -produkt 3: 50 g af WPM -produkt 4: 50 g Micellar Casein (MC) Antal emner: Nummeret af emner vil være 15. Tilstrækkelige forsøgspersoner bør rekrutteres til at give en drop-out-sats på 30%. Derfor er der behov for 20 emner inklusive frafald.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Overvægt (BMI spænder mellem 25,0 og 29,9 kg pr. M2 sundt efter at have opnået sine forsøgspersoner over 20 år informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

Chronic or acute diseases affecting protein metabolism (diabetes, renal insufficiency, CVD, liver disease), dyslipidemia History of varicose or venous stases Recent major surgery (3 months) History of major gastro-intestinal surgery (gastric bypass, intestinal resection etc…) Malabsorption disorders History of cancer within the past year Significant weight loss during the last 3 months Food allergies, especially cow milk protein. Graviditet eller laktation Specielle diæter, især vegetarisk, højt protein (≥ 1,6 g/kg) eller vægttabsprogram unormalt fødevarefrekvens spørgeskema modvilje mod vanilje eller chokolade aromaer, der ryger moderat til intens fysisk aktivitet> 2 timer/uge hæmatokrit <40 for mænd og <36 for hunner, der påvirker bloddonation inden for 3 måneder efter studiets start og 3 måneder efter undersøgelse af afslutningen af ​​medicin og tilknytning af lægemidler og tilknytning i.e.e. Enhver behandling af kvinder Termogenese eller næringsstofmetabolisme generelt, såsom kortikosteroider, insulin, androgener, antibiotika og ernæringstilskud (multivitaminer, proteinshakes).

Har et højt alkoholforbrug (mere end 1 drink/dag) forbrug af ulovlige stoffer, som ikke kan forventes at overholde undersøgelsesprocedurerne, herunder forbrug af testprodukterne.

I øjeblikket deltager eller har deltaget i et andet klinisk forsøg i løbet af de sidste 4 uger før begyndelsen af ​​denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Kontrol (WPM 0)
400 ml drikke med 85,0% maltodextrin, 15,0% fedt og 0% valleproteinmiceller Produkt givet en gang efter 1 times overvågning for baseline
Andet: WPM 30
43,7% maltodextrin, 15,2% fedt, 41,1% (30 g) WPM
Andet: WPM 50
16,3% maltodextrin, 15,2% fedt, 68,5% (50 g) WPM
Andet: MC 50
16,7% maltodextrin, 15,0% fedt, 68,2% (50 g) MC
Aktiv komparator: WPM 30
400 ml drik med 43,7% af maltodextrin, 15,2% fedt og 41,1% (30 g) valleproteinmiceller Produkt givet en gang efter 1 times overvågning for baseline
Andet: WPM 50
16,3% maltodextrin, 15,2% fedt, 68,5% (50 g) WPM
Andet: MC 50
16,7% maltodextrin, 15,0% fedt, 68,2% (50 g) MC
Andet: Kontrol (WPM 0)
85,0 % maltodextrin, 15,0 % fedt, 0% wpm
Aktiv komparator: WPM 50
400 ml drikke med 16,3% af maltodextrin, 15,2% fedt og 68,5% (50 g) valleproteinmiceller Produkt givet en gang efter 1 times overvågning for baseline
Andet: WPM 30
43,7% maltodextrin, 15,2% fedt, 41,1% (30 g) WPM
Andet: MC 50
16,7% maltodextrin, 15,0% fedt, 68,2% (50 g) MC
Andet: Kontrol (WPM 0)
85,0 % maltodextrin, 15,0 % fedt, 0% wpm
Aktiv komparator: MC 50
400 ml drik med 16,7% maltodextrin, 15,0% fedt og 68,2% (50 g) valleproteinmiceller 50 g micellært kaseinprodukt givet en gang efter 1 times overvågning for baseline
Andet: WPM 30
43,7% maltodextrin, 15,2% fedt, 41,1% (30 g) WPM
Andet: WPM 50
16,3% maltodextrin, 15,2% fedt, 68,5% (50 g) WPM
Andet: Kontrol (WPM 0)
85,0 % maltodextrin, 15,0 % fedt, 0% wpm

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Termisk effekt af mad
Tidsramme: 7 timer fra baseline -målinger
Gasudvekslinger gennem indirekte kalorimetri
7 timer fra baseline -målinger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hele kropsproteinomsætning
Tidsramme: 7 timer fra baseline
Proteinsyntese og sammenbrud
7 timer fra baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Société des Produits Nestlé (SPN)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maurice Beaumont, MD, PhD, Société des Produits Nestlé (SPN)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. november 2014

Først opslået (Anslået)

27. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2025

Sidst verificeret

1. november 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10.19.MET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med WPM 30

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner