Heraproteiinimisellit ja lämpögeneesi ylipainoisilla koehenkilöillä (Thermowhey)
Kokeen päätavoitteena on mitata kahden erilaisen heraproteiinimikrogeelin annoksen termogeeninen vaikutus.
Se on satunnaistettu ristikkäinen kaksoissokkoutettu muotoilu, joka suoritetaan 20 koehenkilöllä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen tavoite ja tulos:
Kokeen ensisijaisena tavoitteena on mitata kahden erilaisen heraproteiinimikrogeelin (WPM) annoksen termogeeninen vaikutus.
Toissijaiset tavoitteet ja tulokset:
Tutustu WPM: n vaikutusmekanismiin lämpögeneesissä, mukaan lukien:
Proteiinin vaihtuvuus vasteena annokselle ja proteiinin (WPM vs. kaseiini) insulineminen ja glykeeminen vaste proteiinin annokselle ja lähteeksi (WPM vs. kaseiini)
Suunnittelu: Ehdotettu tutkimus on satunnaistettu kaksoissokkoutettu, lumelääkekontrolloima, yhden keskuksen, ristikkäisen suunnittelun.
Tutkimuksen alussa koehenkilöt jaetaan satunnaisesti 4 eri ryhmälle crossover -suunnittelussa, jossa niitä pyydetään kuluttamaan tuotetta 1: 0 g proteiinia (maltodekstriinin hallinta) tuote 2: 30 g WPM -tuotteen 3: 50 g WPM -tuotteita 4: 50 g misellarista kaseiinia (MC) aiheita: Koehenkilöiden lukumäärä on 15. Riittäviä koehenkilöitä olisi rekrytoitava 30%: n keskeyttämisprosentin aikaansaamiseksi. Siksi tarvitaan 20 koehenkilöä, mukaan lukien keskeyttäjät.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ylipaino (BMI vaihtelee välillä 25,0–29,9 kg/m2 tervettä saatuaan henkilöt yli 20 vuoden ajan tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
Proteiinien aineenvaihduntaan vaikuttavat krooniset tai akuuttit sairaudet (diabetes, munuaisten vajaatoiminta, CVD, maksasairaus), suonikohteiden tai laskimoastojen dyslipidemian historia (3 kuukautta) suurten maha-intestiinleikkausten historia (3 kuukautta) viimeisen maailmanlaajuisen elintarvikkeiden allergioiden historiaa koskevan kaasu-intestit-leikkauksen historiassa (mahalaukun ohituksen aikana. Maitoproteiini. Raskaus tai imetys Erityisesti kasvissyöjä, korkea proteiini (≥ 1,6 g/kg) tai painonpudotusohjelman epänormaali elintarvikkeiden esiintymiskysely Kyselylomakkeen vastenmielisyys vanilja- tai suklaasaromeihin Tupakointi Merkitseän tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta> 2 tuntia/viikossa hematokriitin <40 miehillä ja <36 naisilla veren luovuttamisessa. Mikään tutkimusvaiheessa. Aineenvaihdunta yleensä, kuten kortikosteroidit, insuliini, androgeenit, antibiootit ja ravitsemuslisäaineet (multivitamiinit, proteiinivahvisteet).
Laittomien huumeiden kulutus (yli yksi juoma/päivä) on korkea alkoholin kulutus.
Tällä hetkellä osallistuminen tai osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen viimeisen 4 viikon aikana ennen tämän tutkimuksen alkua.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ohjaus (WPM 0)
400 ml juomaa, jossa on 85,0% maltodekstriiniä, 15,0% rasvaa ja 0% heraproteiinimisellien tuotetta, joka annetaan kerran yhden tunnin seurannan jälkeen lähtötilanteessa
|
43,7% maltodekstriini, 15,2% rasva, 41,1% (30 g) WPM
16,3% maltodekstriini, 15,2% rasva, 68,5% (50 g) WPM
16,7% maltodekstriini, 15,0% rasva, 68,2% (50 g) MC
|
|
Active Comparator: WPM 30
400 ml juomaa, jossa on 43,7% maltodekstriinistä, 15,2% rasvaa ja 41,1% (30 g) heraproteiinimiselliä, joka annettiin kerran yhden tunnin seurannan jälkeen lähtötilanteessa
|
16,3% maltodekstriini, 15,2% rasva, 68,5% (50 g) WPM
16,7% maltodekstriini, 15,0% rasva, 68,2% (50 g) MC
85,0 % maltodekstriini, 15,0 %
Rasva, 0% WPM
|
|
Active Comparator: WPM 50
400 ml juomaa, jossa on 16,3% maltodekstriinistä, 15,2% rasvaa ja 68,5% (50 g) heraproteiinimiselliä, joka annettiin kerran yhden tunnin seurannan jälkeen lähtötilanteessa
|
43,7% maltodekstriini, 15,2% rasva, 41,1% (30 g) WPM
16,7% maltodekstriini, 15,0% rasva, 68,2% (50 g) MC
85,0 % maltodekstriini, 15,0 %
Rasva, 0% WPM
|
|
Active Comparator: MC 50
400 ml juomaa, jossa on 16,7% maltodekstriinistä, 15,0% rasvaa ja 68,2% (50 g) heraproteiinimisellejä 50 g misellaria kaseiinituotetta, joka annetaan kerran yhden tunnin seurannan jälkeen lähtötasolle
|
43,7% maltodekstriini, 15,2% rasva, 41,1% (30 g) WPM
16,3% maltodekstriini, 15,2% rasva, 68,5% (50 g) WPM
85,0 % maltodekstriini, 15,0 %
Rasva, 0% WPM
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruoan lämpövaikutus
Aikaikkuna: 7 tuntia lähtötason mittauksista
|
Kaasunvaihto epäsuoran kalorimetrian kautta
|
7 tuntia lähtötason mittauksista
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koko kehon proteiinin vaihtuvuus
Aikaikkuna: 7 tuntia lähtötasosta
|
proteiinisynteesi ja hajoaminen
|
7 tuntia lähtötasosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Maurice Beaumont, MD, PhD, Société des Produits Nestlé (SPN)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10.19.MET
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .