Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Micelle di proteine ​​del siero di latte e termogenesi in soggetti in sovrappeso (Thermowhey)

12 maggio 2025 aggiornato da: Société des Produits Nestlé (SPN)

L'obiettivo principale dello studio è misurare l'effetto termogenico di due diverse dosi di microgel proteici del siero di latte.

Sarà un design a doppio cieco crossover randomizzato condotto in 20 soggetti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo e risultato primario:

L'obiettivo principale dello studio è misurare l'effetto termogenico di due diverse dosi di microgel proteici del siero di latte (WPM).

Obiettivi e risultati secondari:

Esplora il meccanismo d'azione di WPM sulla termogenesi, incluso:

Turnover proteico in risposta alla dose e alla fonte di proteina (WPM contro caseina) risposta insulinemica e glicemica alla dose e alla fonte di proteina (WPM contro caseina)

Progettazione: lo studio proposto è un design crossover, controllato da singolo centro, controllato con placebo, controllato con placebo.

All'inizio dello studio, i soggetti verranno assegnati in modo casuale a 4 diversi gruppi in un design crossover, in cui verrà chiesto loro di consumare una bevanda contenente il prodotto 1: 0g di proteina (controllo di maltodestrina) Prodotto 2: 30g del prodotto WPM 3: 50g del prodotto WPM 4: 50g di micella (MC) numero di soggetti: il numero di soggetti sarà 15. I soggetti sufficienti dovrebbero essere reclutati per fornire un tasso di abbandono del 30%. Pertanto saranno necessari 20 soggetti, compresi gli abbandoni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

17

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

Sovrappeso (BMI varia tra 25,0 e 29,9 kg per m2 sano dopo aver ottenuto i suoi soggetti per 20 anni di consenso informato.

Criteri di esclusione:

Malattie croniche o acute che colpiscono il metabolismo delle proteine ​​(diabete, insufficienza renale, CVD, malattia epatica), storia di dislipidemia di varicosio o stasi venosi recenti principali interventi chirurgici (3 mesi) Storia di carcinoma di alimentazione grave durante gli ultimi 3 mesi di alimentazione gastrica. proteina del latte. Diete speciali in gravidanza o lattazione in particolare vegetariane, ad alta proteina (≥ 1,6 g/kg) o programma di perdita di peso anormale di frequenza alimentare Avversione alla vaniglia o aromi di cioccolato fumando un'attività fisica da moderata a intensa> 2 ore/settimana di ematocrit <40 per il trattamento per il trattamento con i maschi e per il trattamento di cure per il trattamento con i medici e il trattamento per il trattamento con il trattamento con i midlesi o per il trattamento con i medici o il trattamento per il trattamento con il trattamento con i medici o per il trattamento con i medici o per il trattamento con i medici o per il trattamento con i medici o il trattamento per il trattamento con i medici o per il trattamento con i medici o per il trattamento del nutrogeni o per il nutrogeni o per il trattamento del nutrogeni o per il trattamento del nutrizione o per il trattamento del nutrogeni o per il trattamento del nutrizione o per il cura del nutrizione o per il trattamento del nutrogeni o per il cura del nutrizione o per i cure. Metabolismo in generale come corticosteroidi, insulina, androgeni, antibiotici e integratori nutrizionali (multivitaminici, frullati di proteine).

Avere un elevato consumo di alcol (più di 1 bevanda/giorno) consumo di droghe illecite che non ci si può aspettare che rispetti le procedure di studio, incluso il consumo dei prodotti di prova.

Attualmente partecipa o avendo partecipato a un'altra sperimentazione clinica nelle ultime 4 settimane prima dell'inizio di questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Controllo (WPM 0)
400 ml di bevanda con 85,0% di maltodestrina, 15,0% di grasso e 0% del prodotto per micelle proteiche del siero di latte somministrato una volta dopo 1 ora di monitoraggio per il basale
Altro: WPM 30
43,7% di maltodestrina, 15,2% di grasso, 41,1% (30 g) WPM
Altro: WPM 50
16,3% di maltodestrina, 15,2% di grasso, 68,5% (50 g) WPM
Altro: MC 50
16,7% Maltodestrina, 15,0% di grasso, 68,2% (50 g) MC
Comparatore attivo: WPM 30
400 ml di bevanda con 43,7% di maltodestrina, 15,2% di grasso e 41,1% (30 g) di prodotto per micelle proteiche del siero di latte somministrato una volta dopo 1 ora di monitoraggio per il basale
Altro: WPM 50
16,3% di maltodestrina, 15,2% di grasso, 68,5% (50 g) WPM
Altro: MC 50
16,7% Maltodestrina, 15,0% di grasso, 68,2% (50 g) MC
Altro: Controllo (WPM 0)
85,0 % di maltodestrina, 15,0 % Fat, 0% WPM
Comparatore attivo: WPM 50
400 ml di bevanda con 16,3% di maltodestrina, 15,2% di grasso e 68,5% (50 g) di prodotto per micelle proteiche del siero di latte somministrato una volta dopo 1 ora di monitoraggio per il basale
Altro: WPM 30
43,7% di maltodestrina, 15,2% di grasso, 41,1% (30 g) WPM
Altro: MC 50
16,7% Maltodestrina, 15,0% di grasso, 68,2% (50 g) MC
Altro: Controllo (WPM 0)
85,0 % di maltodestrina, 15,0 % Fat, 0% WPM
Comparatore attivo: MC 50
400 ml di bevanda con 16,7% di maltodestrina, 15,0% di grasso e 68,2% (50 g) di micelle proteiche di siero di latte 50 g di prodotto micellare dato una volta dopo 1 ora di monitoraggio per il basale
Altro: WPM 30
43,7% di maltodestrina, 15,2% di grasso, 41,1% (30 g) WPM
Altro: WPM 50
16,3% di maltodestrina, 15,2% di grasso, 68,5% (50 g) WPM
Altro: Controllo (WPM 0)
85,0 % di maltodestrina, 15,0 % Fat, 0% WPM

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
effetto termico del cibo
Lasso di tempo: 7 ore dalle misurazioni di base
Scambi di gas attraverso la calorimetria indiretta
7 ore dalle misurazioni di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Turnover delle proteine ​​del corpo intero
Lasso di tempo: 7 ore dalla linea di base
Sintesi proteica e rottura
7 ore dalla linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Société des Produits Nestlé (SPN)

Investigatori

  • Investigatore principale: Maurice Beaumont, MD, PhD, Société des Produits Nestlé (SPN)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 novembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 novembre 2014

Primo Inserito (Stimato)

27 novembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 maggio 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10.19.MET

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su WPM 30

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Hungary

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi