Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Syrovátkové bílkoviny a termogeneze u subjektů s nadváhou (Thermowhey)

12. května 2025 aktualizováno: Société des Produits Nestlé (SPN)

Hlavním cílem studie je měřit termogenní účinek dvou různých dávek syrovátkových proteinových mikrogelů.

Bude to randomizovaný křížový dvojitě slepý design provedený u 20 subjektů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primární cíl a výsledek:

Primárním cílem studie je měřit termogenní účinek dvou různých dávek syrovátkových proteinových mikrogelů (WPM).

Sekundární cíle a výsledky:

Prozkoumejte mechanismus účinku WPM na termogenezi včetně:

Obrat proteinu v reakci na dávku a zdroj proteinu (WPM versus kasein) inzulinmickou a glykemickou odpověď na dávku a zdroj proteinu (WPM versus kasein)

Design: Navrhovaná studie je randomizovaná dvojitě slepá, placebem kontrolovaná, jednorázová, crossover design.

Na začátku studie budou subjekty náhodně přiřazeny ke 4 různým skupinám v konstrukci crossover, kde budou požádány, aby konzumovaly nápoj obsahující produkt 1: 0g proteinu (maltodextrin kontrola) produkt 2: 30g produktu WPM 3: 50g produktu WPM 4: 50g micelárního kaseinu (MC) Počet subjektů bude 15. Dostatečné subjekty by měly být přijímány, aby poskytly 30% míru předčasného ukončení studia. Proto bude zapotřebí 20 subjektů, včetně předčasných předčasků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

17

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Nadváha (BMI se pohybuje mezi 25,0 a 29,9 kg na M2 Zdravý, když získal své subjekty během 20 let informovaného souhlasu.

Kritéria pro vyloučení:

Chronická nebo akutní onemocnění ovlivňující metabolismus proteinu (diabetes, renální nedostatečnost, CVD, onemocnění jater), dyslipidemie Historie anamnézy dilikase nebo žilní státy Nedávná hlavní chirurgický zákrok (3 měsíce) Historie hlavního gastrointestinálního chirurgického zákroku (benzín, zvláště resekce ve střevě, adrgas, která je v posledních ročních ročních, za poslední roční hubnutí, v poslední roční hubnutí, v poslední roční hubnutí, v poslední roční hubnutí, v poslední roční hubnutí. protein. Pregnancy or lactation Special diets especially vegetarian, high protein (≥ 1.6 g/kg) or weight loss program Abnormal Food Frequency Questionnaire Aversion to vanilla or chocolate aromas Smoking Moderate to intense physical activity > 2 hours/week Hematocrit <40 for males and < 36 for females Blood donation within 3 months of study start and 3 months after study end Regular consumption of medication and supplements i.e. any treatment affecting thermogenesis or nutrient Metabolismus obecně, jako jsou kortikosteroidy, inzulín, androgeny, antibiotika a výživové doplňky (multivitaminy, proteinové koktejly).

Mějte vysokou konzumaci alkoholu (více než 1 nápoj/den) spotřebu předmětu nedovolených drog, u kterých se nelze očekávat, že budou dodržovat studijní postupy, včetně konzumace testovacích produktů.

V současné době se účastnil nebo se účastnil jiné klinické hodnocení během posledních 4 týdnů před začátkem této studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Ovládání (WPM 0)
400 ml nápoje s 85,0% maltodextrinem, 15,0% tukem a 0% syrovátkové proteinové micely poskytnuté jednou po 1 hodině monitorování pro základní linii
Jiný: WPM 30
43,7% maltodextrin, 15,2% tuku, 41,1% (30 g) WPM
Jiný: WPM 50
16,3% maltodextrin, 15,2% tuk, 68,5% (50 g) WPM
Jiný: MC 50
16,7% maltodextrin, 15,0% tuk, 68,2% (50 g) MC
Aktivní komparátor: WPM 30
400 ml nápoje s 43,7% maltodextrinu, 15,2% tuku a 41,1% (30 g) syrovátkové proteinové micely, který byl dán jednou po 1 hodině monitorování výchozí hodnoty
Jiný: WPM 50
16,3% maltodextrin, 15,2% tuk, 68,5% (50 g) WPM
Jiný: MC 50
16,7% maltodextrin, 15,0% tuk, 68,2% (50 g) MC
Jiný: Ovládání (WPM 0)
85,0 % maltodextrin, 15,0 % tuk, 0% wpm
Aktivní komparátor: WPM 50
400 ml nápoje s 16,3% maltodextrinu, 15,2% tuku a 68,5% (50 g) syrovátkové proteinové micely, který byl dán jednou po 1 hodině monitorování výchozí hodnoty
Jiný: WPM 30
43,7% maltodextrin, 15,2% tuku, 41,1% (30 g) WPM
Jiný: MC 50
16,7% maltodextrin, 15,0% tuk, 68,2% (50 g) MC
Jiný: Ovládání (WPM 0)
85,0 % maltodextrin, 15,0 % tuk, 0% wpm
Aktivní komparátor: MC 50
400 ml nápoje s 16,7% maltodextrinu, 15,0% tuku a 68,2% (50 g) syrovátkové proteinové micely 50 g micelárního kaseinového produktu, který byl dán jednou po 1 hodině monitorování pro základní linii
Jiný: WPM 30
43,7% maltodextrin, 15,2% tuku, 41,1% (30 g) WPM
Jiný: WPM 50
16,3% maltodextrin, 15,2% tuk, 68,5% (50 g) WPM
Jiný: Ovládání (WPM 0)
85,0 % maltodextrin, 15,0 % tuk, 0% wpm

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Termický účinek potravy
Časové okno: 7 hodin od základních měření
Výměny plynu prostřednictvím nepřímé kalorimetrie
7 hodin od základních měření

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obrat proteinu celého těla
Časové okno: 7 hodin od základní linie
Syntéza proteinů a rozpad
7 hodin od základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Société des Produits Nestlé (SPN)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maurice Beaumont, MD, PhD, Société des Produits Nestlé (SPN)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. listopadu 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

27. listopadu 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 10.19.MET

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na WPM 30

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit