전교합이 포함된 T1N0 성문 SCC에 대한 CO2 레이저 및 개복 수술
2016년 1월 27일 업데이트: Xuekui Liu
T1N0 성문 편평 세포 암종에 대한 다기관, 전향 적, 무작위 및 통제 임상 연구 0f CO2 레이저 및 개복 수술
개방 수술과 CO2 레이저 수술은 모두 T1N0 성문 암종에 대해 확립된 치료 방법입니다.
전교차가 포함된 T1N0 성문 암종에 대해서는 논란의 여지가 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
402
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: xuekui liu, doctor
- 전화번호: (86-20) 8734 3768
- 이메일: liuxk@sysucc.org.cn
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510060
- 모병
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
연락하다:
- xuekui liu, doctor
- 전화번호: (86-20) 8734 3768
- 이메일: liuxk@sysucc.org.cn
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- T1N0 전치교가 포함된 성문 암종의 SCC
- 림프절 전이 및 원격 전이 없음
- 모든 환자는 수술 전과 수술 후 CT/MR 및 전자후두경 검사를 받아야 합니다.
- 예상 수명>1년
- 환자와 가족은 테스트에 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명하기로 동의했습니다.
- 인지 장애 없이.
제외 기준:
- 중증 심부전으로 간 및 신장 기능이 완전하지 않은 전신 감염 환자
- 임신 및 수유중인 환자
- 수술 금기 사항이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 계승
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: CO2 레이저 수술
T1N0 성문편평세포암종에 대한 CO2 레이저 수술
모든 환자는 전신 마취 상태에서 수퍼펄스 모드에서 5~12W의 출력 전력으로 설정된 현미경(Zeiss)과 결합된 이산화탄소(CO2) 레이저(Sharplan 100)를 사용하여 병변의 내시경 절제술을 받았습니다.
병변의 절제는 2mm의 자유 여백으로 급진적인 방식으로 수행되었습니다.
전교차와 관련된 병변의 경우 절제면은 항상 연골을 노출시킵니다.
|
환자들은 CO2 레이저 수술군과 개복 수술군으로 무작위 배정되었습니다.
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다른: 개방 수술
전교합을 동반한 T1N0 성문편평세포암종에 대한 개복수술 개복수술 : 전외측 수직 부분 후두절제술 또는 후두절제술을 동반한 후두열구술은 2mm의 여유 여백을 두고 급진적인 방식으로 시행되었습니다. |
환자들은 CO2 레이저 수술군과 개복 수술군으로 무작위 배정되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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무병 생존
기간: 5 년
|
5 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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재발률
기간: 5 년
|
5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 연구 책임자: ye cao, doctor, Sun Yat-sen University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 28일
처음 게시됨 (추정)
2014년 12월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 27일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2014012
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