Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Laser CO2 i chirurgia otwarta dla T1N0 Glottic SCC z udziałem spoidła przedniego

27 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Xuekui Liu

Wieloośrodkowe, prospektywne, randomizowane i kontrolowane badanie kliniczne 0f Laser CO2 i otwarta chirurgia raka kolczystokomórkowego głośni T1N0 z udziałem spoidła przedniego

Zarówno operacja otwarta, jak i chirurgia laserowa CO2 są uznanymi metodami leczenia raka głośni T1N0. Jest kontrowersyjny w przypadku raka głośni T1N0 z zajęciem spoidła przedniego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

402

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510060
        • Rekrutacyjny
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • T1N0 SCC raka głośni ze spoidłem przednim
  • Brak przerzutów do węzłów chłonnych i przerzutów odległych
  • Wszyscy pacjenci muszą mieć wykonane badanie CT/MR oraz badanie laryngoskopem elektronicznym przed operacją i po operacji
  • Oczekiwana żywotność > 1 rok
  • Pacjenci i ich rodziny wyrazili zgodę na udział w badaniu i podpisali świadomą zgodę
  • Bez zaburzeń poznawczych.

Kryteria wyłączenia:

  • Z ciężką niewydolnością serca Czynność wątroby i nerek nie jest kompletna u pacjentów z infekcją ogólnoustrojową
  • Pacjenci w okresie ciąży i laktacji
  • Mają przeciwwskazania do operacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: SILNIA
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Chirurgia laserowa CO2
Chirurgia laserowa CO2 w przypadku raka płaskonabłonkowego T1N0 z zajęciem spoidła przedniego. U wszystkich pacjentów w znieczuleniu ogólnym wykonano endoskopowe wycięcie zmiany laserem na dwutlenku węgla (CO2) (Sharplan 100) sprzężonym z mikroskopem (Zeiss) ustawionym na moc wyjściową od 5 do 12 W w trybie superpulsowym. Resekcję zmiany wykonano radykalnie, z wolnym marginesem 2 mm. W przypadku zmian obejmujących spoidło przednie płaszczyzna cięcia zawsze odsłaniała chrząstkę.
Procedura: Chirurgia laserowa CO2
Pacjenci zostali losowo przydzieleni do grupy chirurgii laserowej CO2 i otwartej grupy chirurgicznej.
INNY: Otwarta operacja

Operacja otwarta raka płaskonabłonkowego T1N0 z zajęciem spoidła przedniego.

operacja otwarta: przednio-boczna pionowa częściowa laryngektomia lub szczelina krtani z kordektomią została wykonana radykalnie, z wolnym marginesem 2 mm.
Procedura: Chirurgia otwarta
Pacjenci zostali losowo przydzieleni do grupy chirurgii laserowej CO2 i otwartej grupy chirurgicznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
przeżycie wolne od choroby
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
wskaźnik nawrotów
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Xuekui Liu

Współpracownicy

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: ye cao, doctor, Sun Yat-sen University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 lipca 2024

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 listopada 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

1 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

28 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014012

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płaskonabłonkowy głośni

Badania kliniczne na Chirurgia laserowa CO2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj