Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CO2-laser og åpen kirurgi for T1N0 glottisk SCC med anterior kommissur involvert

27. januar 2016 oppdatert av: Xuekui Liu

Multisenter, prospektiv, randomisert og kontrollert klinisk studie 0f CO2-laser og åpen kirurgi for T1N0 glottisk plateepitelkarsinom med anterior kommissur involvert

Åpen kirurgi og CO2-laserkirurgi er begge etablerte behandlingsmodaliteter for T1N0 glottisk karsinom. Det er kontroversielt for T1N0 glottisk karsinom med fremre kommissur involvert.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

402

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
        • Rekruttering
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • T1N0 SCC av glottisk karsinom med anterior kommissur involverer
  • Ingen nodalmetastaser og fjernmetastaser
  • Alle pasienter må ha CT/MR og elektronisk laryngoskoptest før operasjon og etter operasjon
  • Forventet levetid >1 år
  • Pasienter og familier gikk med på å delta i testen og signere det informerte samtykket
  • Uten kognitiv svikt.

Ekskluderingskriterier:

  • Med alvorlig hjerteinsuffisiens Lever- og nyrefunksjon er ikke fullstendig systemisk infeksjon pasienter
  • Pasienter med graviditet og amming
  • Har kirurgiske kontraindikasjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: FAKTORIAL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: CO2 laser kirurgi
CO2-laserkirurgi for T1N0 glottisk plateepitelkarsinom med anterior kommissur involvert. Alle pasienter, under generell anestesi, gjennomgikk endoskopisk eksisjon av lesjonen ved bruk av en karbondioksid (CO2) laser (Sharplan 100) kombinert med et mikroskop (Zeiss) satt til en utgangseffekt på mellom 5 og 12 W i superpulsmodus. Lesjonens reseksjon ble utført på en radikal måte, med en fri margin på 2 mm. For lesjoner som involverte den fremre kommissuren, avdekket eksisjonsplanet alltid brusken.
Fremgangsmåte: CO2-laserkirurgi
Pasientene ble tilfeldig tildelt CO2-laserkirurgigruppe og åpen kirurgigruppe.
ANNEN: Åpen operasjon

Åpen kirurgi for T1N0 glottisk plateepitelkarsinom med anterior kommissur involvert.

åpen kirurgi: Frontolateral vertikal partiell laryngektomi eller laryngofissur med kordektomi ble utført på en radikal måte, med en fri margin på 2 mm.
Fremgangsmåte: Åpen kirurgi
Pasientene ble tilfeldig tildelt CO2-laserkirurgigruppe og åpen kirurgigruppe.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sykdomsfri overlevelse
Tidsramme: 5 år
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
gjentakelsesfrekvens
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Xuekui Liu

Samarbeidspartnere

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Etterforskere

  • Studieleder: ye cao, doctor, Sun Yat-sen University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juli 2024

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

1. desember 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

28. januar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2016

Sist bekreftet

1. januar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2014012

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Plateepitelkarsinom av Glottis

Kliniske studier på CO2-laserkirurgi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere